БЕНДАМУСТИН-ТЛ - Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными реакциями бендамустина гидрохлорида являются гематологические нежелательные реакции (лейкопения, тромбоцитопения), дерматологическая токсичность (аллергические реакции), системные симптомы (лихорадка), желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота).

Ниже представлены данные, полученные при применении бендамустина гидрохлорида.

Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1 000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных).

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: очень часто — лейкопения*, лимфопения, тромбоцитопения;

часто — кровотечения, анемия, нейтропения;

нечасто — панцитопения;

редко — недостаточность костного мозга;

очень редко — гемолиз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота;

часто — диарея, запор, стоматит;

очень редко — геморрагический эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — аритмия, стенокардия, кардиальная дисфункция, в частности, сердцебиение, гипотензия, гипертензия;

нечасто — выпот в полости перикарда, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность;

редко — острая недостаточность кровообращения;

очень редко — тахикардия, флебит;

частота неизвестна — мерцательная аритмия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — нарушение функции лёгких;

очень редко — фиброз лёгких;

частота неизвестна — пневмония, диффузное альвеолярное кровотечение.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль;

часто — головокружение, бессонница;

редко — сонливость, афония;

очень редко — дисгевзия. парестезия, периферическая сенсорная нейропатия, антихолинергический синдром, неврологические расстройства, атаксия, энцефалит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — алопеция, нарушения кожи*, крапивница;

редко — эритема, дерматит, зуд, макулопапулёзная сыпь, гипергидроз;

частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром)**.

Со стороны иммунной системы: часто — гиперчувствительность*; редко — анафилактические/анафилактоидные реакции;

очень редко — анафилактический шок.

Со стороны репродуктивной системы: часто — аменорея;

очень редко — бесплодие.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — инфекция*, включая оппортунистические инфекции (например, опоясывающий лишай, цитомегаловирусная инфекция, гепатит B); нечасто — пневмоцистная пневмония;

редко — сепсис;

очень редко — первичная атипичная пневмония.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточнённые (включая кисты и полипы): часто — синдром лизиса опухоли;

нечасто — миелодиспластический синдром, острый миелоидный лейкоз.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — печёночная недостаточность.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — почечная недостаточность.

Общие расстройства и реакции в месте введения: очень часто — воспаление слизистой оболочки, усталость, лихорадка;

часто — боль, озноб, дегидратация, анорексия;

очень редко — полиорганная недостаточность.

Лабораторные и инструментальные данные: очень часто — снижение гемоглобина, повышение концентрации креатинина, мочевины;

часто — повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы, концентрации билирубина, гипокалиемия.

Описание выборочных нежелательных реакций

Сообщалось об отдельных случаях некроза после непреднамеренного внесосудистого введения, а также синдроме лизиса опухоли и анафилаксии.

Риск развития миелодиспластического синдрома и острого миелоидного лейкоза возрастает у пациентов, получающих лечение с применением алкилирующих препаратов (включая бендамустин). Вторичное злокачественное новообразование может возникнуть через несколько лет после прекращения химиотерапии.

* Без дополнительных уточнений.

** Комбинированная терапия с применением ритуксимаба.

На страницу препарата БЕНДАМУСТИН-ТЛ

Предыдущий пункт описания препарата БЕНДАМУСТИН-ТЛ

Следующий пункт описания препарата БЕНДАМУСТИН-ТЛ