БЕНАТЕКС (ТАБЛЕТКИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические действие
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-001896/10

Торговое наименование

Бенатекс

Международное непатентованное наименование

Бензалкония хлорид

Лекарственная форма

таблетки вагинальные

Состав

1 таблетка вагинальная содержит:

Активное вещество — бензалкония хлорид (в пересчёте на 100 % вещество) — 20 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая (для медицинских целей), адипиновая кислота, макрогол (полиэтиленглйколь) — до получения таблетки массой 550 мг.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклые продолговатой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство для местного применения

Код АТХ

G02BB

Фармакологические действие

Контрацептивное местное (спермицидное) средство, оказывает также антисептическое, противогрибковое, антипротозойное, действие;

инактивирует вирус Herpes simplex.

Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, гонококков, протея, клебсиеллы и других), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам;

подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.

Спермицидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения повреждённым сперматозоидом. Эффект развивается через 8–10 минут после введения вагинальной таблетки.

Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путём (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в том числе на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика

Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания к применению

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста, в том числе наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;

послеродовый период, период лактации;

период после прерывания беременности;

пременопаузный период;

необходимость эпизодического предохранения от беременности;

пропуск или опоздание в приёме постоянно используемых пероральных контрацептивов.

Профилактика заболеваний, передающихся половым путём.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кольпит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При случайном использовании препарата во время беременности вредного воздействия на плод и течение беременности не оказывает. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Предварительно освободив от контурной упаковки, таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лёжа на спине за 10 минут до полового акта;

длительность действия — 3 ч. Разовая доза: 1 таблетка рассчитана на 1 половой акт. Обязательно вводить новую вагинальную таблетку в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Побочное действие

Аллергические реакции: зуд, жжение, контактный дерматит.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

В настоящее время симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Любое лекарственное средство, введённое интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в том числе мыло и растворы, его содержащие), растворы йода (в том числе 0,1 % раствор йодоната) инактивируют препарат.

Особые указания

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией. После коитуса не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, так как мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта;

возможен наружный туалет половых органов.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные 20 мг.

По 5, 6, 7, 10 или 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.

Хранение

Список Б. Хранить в сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Нижфарм, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БЕНАТЕКС (ТАБЛЕТКИ)