БЕЛОДЕРМ (КРЕМ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N014679/01

Торговое наименование

Белодерм

Международное непатентованное наименование

Бетаметазон

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

активное вещество: бетаметазон (в форме дипропионата) 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона;

вспомогательные вещества: хлоркрезол, мноосновный дигидрофосфат натрия моногидрат, фосфорная кислота, белый вазелин, минеральное масло, макрогол цетостеариловый эфир 22, цетостеариловый спирт, гидроксид натрия, очищенная вода.

Описание

Белый, гомогенный крем, без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

D07AC01

Фармакологические свойства

БЕЛОДЕРМ — глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие.

При нанесении на поверхность кожи препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отёк, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Показания к применению

Состояния, реагирующие на терапию топическими кортикостероидами, в том числе:

атопический дерматит/нейродермит;

аллергический контактный дерматит;

экзема (различные формы);

контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит);

реакции на укусы насекомых;

псориаз;

буллезные дерматозы;

дискоидная красная волчанка;

красный плоский лишай;

экссудативная многоформная эритема;

кожный зуд различной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Туберкулёз кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, розацеа, вульгарные угри, детский возраст до 6 месяцев жизни.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Местное применение препарата БЕЛОДЕРМ крема или мази у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

В период грудного вскармливания применение препарата БЕЛОДЕРМ возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

БЕЛОДЕРМ (крем или мазь для наружного применения) наносят на поражённый участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, БЕЛОДЕРМ можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать ещё некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

БЕЛОДЕРМ в форме крема для наружного применения применяется для терапии острых, в том числе мокнущих поражений кожи. БЕЛОДЕРМ в форме мази для наружного применения предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов, в том числе сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.

Побочное действие

Как правило, носят слабовыраженный характер.

Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиваться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, вторичные инфекции кожи.

В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Передозировка

При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.

Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия препарата БЕЛОДЕРМ крема или мази для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.

Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.

Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным.

При развитии грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.

Использование в педиатрии

БЕЛОДЕРМ можно назначать детям с 6-ти месяцев с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки и, особенно, под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии препарата БЕЛОДЕРМ крема или мази на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 0,05 %.

По 5 г, 15 г, 20 г, 30 г и 40 г крема в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и пробойником. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d.,

Хорватия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БЕЛОДЕРМ (КРЕМ)