БЕЛЛАЛГИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-002453

Торговое наименование

Беллалгин

Международное непатентованное наименование

Белладонны листьев экстракт + Бензокаин + Метамизол натрия + Натрия гидрокарбонат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества: метамизол натрия (анальгин) — 250 мг, бензокаин (анестезин) — 250 мг, натрия гидрокарбонат — 100 мг, красавки экстракт густой — 15 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 42,16 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 33 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 14 мг, тальк — 7,2 мг, кальция стеарат — 7,2 мг, полисорбат (твин-80) — 1,44 мг.

Описание

Таблетки от светло-жёлтого до желтовато-серого цвета с более темными вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + местноанестезирующее средство + спазмолитическое средство + антацид)

Код АТХ

A03DB

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, антацидное, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.

Показания к применению

В качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования изжоги, отрыжки, болевого синдрома (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).

Противопоказания

Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, выраженные нарушения почек и/или печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, угнетение кроветворения (анемия, гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), «аспириновая» астма, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

С осторожностью — заболевания почек, (пиелонефрит, гломерулонефрит, в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление алкоголем.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды. Взрослые: по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Высшая разовая доза — 2 таблетки, суточная — 5 таблеток.

Дети старше 6 лет: по назначению врача, обычно по ½ таблетки 1–2 раза в сутки.

Побочное действие

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница, (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отёк, в редких случаях злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления, сухость во рту, жажда, запоры, мидриаз, парез аккомодации, временное нарушение зрения, дизурия, задержка мочи, сердцебиение, сонливость, головокружение, психомоторное возбуждение, судороги.

Передозировка

Не описано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты этанола;

одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипокликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.

Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности. Седативные средства и анксиолитические средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизолола.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию).

Особые указания

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приёма метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъёма температуры, озноба, болей в горле, затруднённого глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

На фоне применения возможно окрашивание мочи в красный цвет за счёт выделения метаболита.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не следует применять препарат при управлении транспортом и во время работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещать непосредственно в групповую упаковку.

Упаковки ячейковые контурные.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Татхимфармпрепараты, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БЕЛЛАЛГИН