БЕЛАРА - ГЕДЕОН РИХТЕР - Побочное действие

При приёме препарата Белара® наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями (более 20 % случаев) являются «прорывные» кровотечения, кровянистые выделения из влагалища, головная боль и неприятные ощущения в области молочных желёз. Частота ациклических кровотечений обычно уменьшается по мере увеличения продолжительности приёма препарата Белара®.

Частота возникновения нежелательных реакций указана согласно рекомендациям ВОЗ:

Очень часто: ≥1/10

Часто: ≥1/100, <1/10

Нечасто: ≥1/1 000, <1/100

Редко: ≥1/10 000, <1/1 000

Очень редко: <1/10 000

Могут наблюдаться нежелательные реакции со стороны следующих органов и систем:

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто: кандидоз влагалища.

Редко: вульвовагинит.

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы)

Нечасто: фиброаденома молочной железы.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: гиперчувствительность к компонентам препарата, включая аллергические реакции со стороны кожи.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: повышение аппетита.

Нарушения психики

Часто: подавленное настроение, нервозность, раздражительность.

Нечасто: снижение либидо

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, мигрень (и/или её усиление).

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: расстройства зрения.

Редко: конъюнктивит, непереносимость контактных линз.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко: внезапная потеря слуха, шум в ушах.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: повышение артериального давления, снижение артериального давления, сердечно­ сосудистый коллапс, варикозная болезнь вен, тромбоз вен, венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия* (* — см. подраздел «Описание отдельных нежелательных реакций»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота.

Часто: рвота.

Нечасто: боль в животе, вздутие живота, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: угревая сыпь.

Нечасто: нарушения пигментации, хлоазма, алопеция, сухость кожи, повышенная потливость.

Редко: крапивница, экзема, эритема, кожный зуд, усиление псориаза, гипертрихоз.

Очень редко: узловатая эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: чувство тяжести.

Нечасто: боль в спине, мышечные расстройства.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень часто: выделения из влагалища, дисменорея, аменорея.

Часто: боль в нижних отделах живота.

Нечасто: галакторея.

Редко: увеличение молочных желёз, меноррагия, предменструальноподобный синдром.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: усталость, отёки, увеличение массы тела.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто: изменение концентрации липидов в крови, включая гипертриглицеридемию.

В пострегистрационном периоде применения комбинации хлормадинона и этинилэстрадиола сообщалось о следующих нежелательных реакциях: астения и аллергические кожные реакции, не связанные с нарушениями со стороны иммунной системы.

Описание отдельных нежелательных реакций

При применении КОК, в том числе комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол, также сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

повышенный риск артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболий, включая инфаркт миокарда, инсульт, ТИА, венозный тромбоз, ТЭЛА наблюдался у женщин, принимавших КОК (см. раздел «Особые указания»);

по данным некоторых исследований, длительное применение КОК повышает риск развития заболеваний желчевыводящих путей;

в редких случаях после приёма КОК регистрировались случаи возникновения доброкачественных опухолей печени, ещё реже регистрировались злокачественные опухоли, которые могут приводить к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению (см. раздел «Особые указания»);

обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит;

см. раздел «Особые указания»).

Информация о других серьёзных нежелательных реакциях, таких как рак матки или рак молочной железы, представлена в разделе «Особые указания».

Взаимодействие

«Прорывные» кровотечения и/или неэффективность контрацепции могут быть следствием взаимодействия других лекарственных средств (индукторов «печёночных» ферментов) с КОК (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

На страницу препарата БЕЛАРА - ГЕДЕОН РИХТЕР

Предыдущий пункт описания препарата БЕЛАРА - ГЕДЕОН РИХТЕР

Следующий пункт описания препарата БЕЛАРА - ГЕДЕОН РИХТЕР