БАЗАГЛАР - Особые указания

Препарат Базаглар не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия.

Перевод пациента на инсулин другого типа или другого производителя должен проводиться под тщательным врачебным наблюдением, может потребоваться коррекция дозы препарата.

Гипогликемия

Гипогликемия является наиболее частой нежелательной реакцией инсулина, включая препарат Базаглар. Риск гипогликемии повышается при проведении интенсивной гипогликемической терапии. Пациентов необходимо научить, как распознавать и купировать гипогликемию.

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия применяемых препаратов инсулина и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения.

Другими факторами, повышающими риск развития гипогликемии, при наличие которых требуется особенно тщательное наблюдение и может быть необходима коррекция дозы инсулина являются:

смена места введения инсулина;

повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса);

непривычная, повышенная или длительная физическая активность;

интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;

нарушение диеты и режима питания;

пропуск приёма пищи;

употребление алкоголя;

некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);

сопутствующее лечение некоторыми лекарственными препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при применении инсулина гларгин можно ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы вероятность развития гипогликемии выше.

Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, например, пациентам с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящего амавроза вследствие гипогликемии), следует соблюдать особую осторожность, а также проводить более интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови.

При возникновении гипогликемии у пациентов, получающих терапию препаратом Базаглар, следует учитывать возможность замедления выхода из состояния гипогликемии в связи с пролонгированным действием инсулина гларгин.

При снижении содержания гликированного гемоглобина и достижении нормальных значений, необходимо учитывать возможность рецидивирующих нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

При применении всех типов инсулина, следует проявлять осторожность при лечении пациентов с нечувствительностью к гипогликемии и пациентов с предрасположенностью к гипогликемии (например, детей и подростков, пациентов с быстрым и бессистемным приёмом пищи). В результате гипогликемии у пациента может нарушаться концентрация внимания и скорость реакции, что может представлять угрозу в тех ситуациях, когда способность к концентрации внимания и быстрой реакции особенно важны, например, при управлении транспортными средствами или механизмами.

Пациенты должны быть предупреждены о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать:

при заметном улучшении регуляции концентрации глюкозы в крови;

при постепенном развитии гипогликемии; у пациентов пожилого возраста;

при переводе пациента с терапии инсулином животного происхождения на терапию человеческим инсулином;

при вегетативной нейропатии;

при длительном анамнезе сахарного диабета;

при наличии у пациентов психических расстройств;

при сопутствующем лечении некоторыми лекарственными препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжёлой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

Соблюдение пациентом схемы дозирования и режима питания, правильное введение инсулина и знание симптомов-предвестников гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии.

Интеркуррентные заболевания

При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный гликемический контроль. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Пациенты с сахарным диабетом 1 типа должны продолжать регулярное потребление по крайней мере небольшого количества углеводов, даже если они способны потреблять пищу лишь в малых объёмах или вообще не могут есть, или если у них имеется рвота и тому подобное, и они никогда не должны совсем прекращать введение инсулина.

Шприц-ручки, используемые с картриджами

Картриджи следует использовать только с пен-инъекторами для многократного использования, которые рекомендованы для применения с инсулиновыми картриджами производства компании Лилли. Их не рекомендуется использовать с пен-инъекторами для многократного использования других производителей, так как точность дозирования препарата при применении других пен-инъекторов не оценивалась.

Ошибки в применении препарата

Были зарегистрированы случаи, когда пациенты по ошибке случайно вводили другой тип инсулина, в частности инсулин короткого действия, вместо инсулина гларгин. Перед каждой инъекцией необходимо проверять этикетку препарата, чтобы не перепутать Базаглар с другими инсулинами.

Применение инсулина гларгин с пиоглитазоном

Совместное применение пиоглитазона с инсулином гларгин связано с повышением риска развития отеков и сердечной недостаточности, в частности у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца. При ухудшении клинических проявлений хронической сердечной недостаточности прием пиаглитазона следует прекратить.

Руководство по использованию шприц-ручки "Квик-Пен" лекарственного препарата БАЗАГЛАР

ПОЖАЛУЙСТА, ПРОЧИТАЙТЕ РУКОВОДСТВО ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ

Прочитайте данное руководство по использованию шприц-ручки "Квик-Пен" перед началом применения препарата Базаглар. Читайте руководство каждый раз, когда начинаете пользоваться новой шприц-ручкой "Квик-Пен" с препаратом Базаглар, так как в нем может появиться новая информация. Информация, содержащаяся в руководстве по использованию шприц-ручки "Квик-Пен", не заменяет консультации у врача по поводу Вашего состояния здоровья или лечения.

Шприц-ручка "Квик-Пен" с препаратом Базаглар (далее «шприц-ручка») — это одноразовая предварительно заполненная шприц-ручка, содержащая 300 единиц (3 мл) инсулина гларгин. С помощью одной шприц-ручки Вы можете ввести несколько доз инсулина. Дозу препарата можно выставить с точностью до 1 единицы. За одну инъекцию Вы можете ввести от 1 до 80 единиц. Если Ваша доза превышает 80 единиц, Вам потребуется сделать более одной инъекции. При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и Вы можете не заметить изменение его положения. Поршень достигнет дна картриджа, только когда Вы израсходуете все 300 единиц, содержащихся в шприц-ручке.

Шприц-ручку нельзя передавать другим людям, даже при использовании новой иглы. Не используйте иглы повторно. Не передавайте иглы другим людям. С иглой может быть передана инфекция, что может привести к заражению.

Не рекомендуется применять пациентам с ослабленным зрением или с полной потерей зрения без помощи хорошо видящих людей, обученных правильному использованию шприц-ручки.

Части шприц-ручки "Квик-Пен"

См. рис 1.

Как отличить шприц-ручку "Квик-Пен" от других шприц-ручек:

Цвет шприца: светло-серый

Кнопка введения дозы: светло-серая с зелёным кольцом

Этикетка: светло-серая со штрихами зелёного цвета

Для выполнения инъекции Вам необходимы:

Шприц-ручка "Квик-Пен" с препаратом Базаглар;

Игла, совместимая со шприц-ручкой "Квик-Пен" (рекомендуется использовать иглы для шприц-ручек Beckton, Dickinson and Company (BD)),

Спиртовой тампон или салфетка.

Подготовка шприц-ручки к введению инсулина:

Вымойте руки с мылом.

Проверьте шприц-ручку, чтобы убедиться, что она содержит необходимый Вам тип инсулина. Это особенно важно, если Вы используете более одного типа инсулина.

Не используйте шприц-ручки с истекшим сроком годности, который указан на этикетке. Не используйте шприц-ручку в течение более 28 дней с момента начала использования.

При каждой инъекции используйте новую иглу, чтобы предотвратить попадание инфекции и избежать закупоривания иглы.

Этап 1.

Снимите колпачок шприц-ручки.

Не удаляйте этикетку шприц-ручки.

Протрите резиновый диск спиртовым тампоном или салфеткой.

Препарат должен быть прозрачным и бесцветным.

Не используйте препарат, если раствор мутный, имеет цвет или содержит частицы или сгустки.

Этап 2.

Возьмите новую иглу.

Удалите бумажную наклейку с наружного колпачка иглы.

Этап 3.

Оденьте колпачок с иглой прямо на шприц-ручку и плотно привинтите её.

Этап 4.

Снимите наружный колпачок иглы. Не выбрасывайте его.

Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.

Проверка шприц-ручки на поступление препарата

Следует проводить такую проверку перед каждой инъекцией:

Проверка шприц-ручки на поступление препарата проводится, чтобы удалить из иглы и картриджа воздух, который может скапливаться при обычном хранении, и удостовериться в надлежащей работе шприц-ручки.

Если не проводить такую проверку перед каждой инъекцией, можно ввести либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Этап 5.

Чтобы провести проверку шприц-ручки на поступление препарата, установите 2 единицы путём вращения кнопки введения дозы.

Этап 6.

Держите шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучите по держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха собрались наверху.

Этап 7.

Продолжайте держать шприц-ручку иглой вверх. Нажимайте на кнопку введения дозы до тех пор, пока она не остановится, а в окне индикатора дозы не покажется «О». Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитайте до 5.

Вы должны увидеть инсулин на кончике иглы.

Если на кончике иглы не появилась капля инсулина, повторите этапы проверки шприц-ручки на поступление препарата. Проверку можно проводить не более 4 раз.

Если инсулин так и не появился, поменяйте иглу и повторите проверку шприц-ручки на поступление препарата.

Наличие маленьких пузырьков воздуха является нормой и не влияет на вводимую дозу.

Выбор дозы

Вы можете ввести от 1 до 80 единиц за одну инъекцию.

Если Ваша доза превышает 80 единиц, Вам потребуется сделать более одной инъекции.

Если Вам нужна помощь, как правильно разделить дозу, обратитесь к своему лечащему врачу.

Для каждой инъекции следует использовать новую иглу и повторять процедуру проверки шприц-ручки на поступление препарата.

Этап 8.

Чтобы набрать нужную Вам дозу инсулина, поверните кнопку введения дозы. Индикатор дозы должен находиться на одной линии с числом единиц, соответствующим Вашей дозе.

При одном повороте кнопка ведения дозы перемещается на 1 единицу.

При каждом повороте кнопки введения дозы издаётся щелчок.

НЕ следует выбирать дозу путём подсчёта щелчков, поскольку таким образом может быть набрана неверная доза.

Дозу можно корректировать, поворачивая кнопку введения дозы в нужном направлении до тех пор, пока в окне индикатора дозы на одной линии с индикатором дозы не появится цифра, соответствующая Вашей дозе.

Чётные числа указаны на шкале.

Нечётные числа, после числа 1, обозначаются сплошными линиями.

Всегда проверяйте число в окне индикатора дозы, чтобы удостовериться в правильности набранной дозы.

Если в шприц-ручке осталось инсулина меньше, чем Вам необходимо, Вы не сможете с помощью этой шприц-ручки ввести нужную Вам дозу.

Если Вам надо ввести больше единиц, чем осталось в шприц-ручке, Вы можете:

ввести объём, оставшийся в Вашей шприц-ручке, а затем для введения остальной дозы использовать новую шприц-ручку, или

взять новую шприц-ручку и ввести полную дозу.

В шприц-ручке может оставаться небольшое количество инсулина, которое Вы не сможете ввести.

Проведение инъекции

Делайте инъекцию инсулина строго в соответствии с тем, как показал Ваш лечащий врач.

При каждой инъекции меняйте (чередуйте) места введения.

Не пытайтесь изменить дозу во время инъекции.

Этап 9.

Выбор места инъекции

Препарат Базаглар вводят подкожно в переднюю брюшную стенку, ягодицы, бедра или плечи

Протрите кожу спиртовым тампоном или салфеткой в соответствии с указаниями врача.

Этап 10.

Введите иглу в кожу

Нажмите на кнопку введения дозы до упора.

Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитайте до 5, а затем извлеките иглу из кожи.

Не пытайтесь ввести инсулин, поворачивая кнопку введения дозы. При вращении кнопки введения дозы инсулин НЕ поступает.

Этап 11.

Извлеките иглу из кожи.

Это нормально, если на кончике иглы осталась капля инсулина. Это не влияет на точность Вашей дозы.

Проверьте число в окне индикатора дозы.

Если в окне индикатора дозы будет «0», значит, Вы ввели набранную дозу в полном объёме.

Если Вы не видите «0» в окне индикатора дозы, не следует снова набирать дозу. Введите иглу под кожу снова и завершите инъекцию.

Если Вы все равно считаете, что набранная Вами доза не введена в полном объёме, не делайте инъекцию повторно. Проверьте уровень глюкозы в крови и действуйте в соответствии с указаниями лечащего врача.

Если для введения полной дозы Вам необходимо сделать 2 инъекции, не забудьте ввести вторую инъекцию.

При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и Вы можете не заметить изменение его положения.

Если после извлечения иглы из кожи Вы заметите каплю крови, осторожно прижмите к месту инъекции чистую марлевую салфетку. Не трите эту область.

После выполнения инъекции

Этап 12.

Осторожно оденьте наружный колпачок иглы.

Этап 13.

Отвинтите иглу вместе с колпачком и утилизируйте её, как описано ниже (см. раздел «Утилизация шприц-ручек и игл»).

Не храните шприц-ручку с прикреплённой иглой во избежание вытекания инсулина, закупоривания иглы и попадания воздуха в шприц-ручку.

Этап 14.

Оденьте колпачок на шприц-ручку, выровняв зажим колпачка с индикатором дозы и нажав на него.

Утилизация шприц-ручек и игл

Складывайте использованные иглы в контейнер для острых отходов или твёрдый пластиковый контейнер с плотно закрывающейся крышкой. Не выбрасывайте иглы в места, предназначенные для бытовых отходов.

Использованную шприц-ручку можно выбрасывать вместе с бытовыми отходами после удаления иглы.

Уточните способы утилизации контейнера для острых отходов у своего лечащего врача.

Указания по утилизации игл, приведённые в данной инструкции не заменяют правила, нормы или политики, принятые в каждом лечебном учреждении.

Хранение шприц-ручки

Неиспользованные шприц-ручки

Храните неиспользованные шприц-ручки в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.

Не замораживайте применяемый Вами инсулин. Если он был заморожен, не используйте его.

Неиспользованные шприц-ручки могут храниться до даты истечения срока годности, указанной на этикетке, при условии хранения в холодильнике.

Шприц-ручка, находящаяся в употреблении в настоящее время

Не храните шприц-ручку, которую Вы в данный момент используете, в холодильнике. Шприц-ручку, находящуюся в употреблении следует хранить при температуре не выше 30 °C в защищённом от воздействия тепла и света месте.

Следует выбросить шприц-ручку, которая находилась в употреблении дольше 28 дней, даже если в ней остался инсулин.

Общая информация о безопасном и эффективном применении шприц-ручки

Храните шприц-ручку и иглы в недоступном для детей месте.

Не используйте шприц-ручку, если какая-либо её деталь выглядит сломанной или повреждённой.

Всегда носите с собой запасную шприц-ручку на случай, если Ваша шприц- ручка потеряется или сломается.

Выявление и устранение неисправностей

Если Вы не можете снять колпачок со шприц-ручки, осторожно покрутите его вперёд-назад, а затем потяните колпачок.

Если кнопка набора дозы нажимается с трудом:

Нажимайте на кнопку набора дозы медленнее. При медленном нажатии на кнопку набора дозы инъекцию сделать легче.

Возможно, игла закупорена. Вставьте новую иглу и проверьте шприц- ручку на поступление препарата.

Возможно, внутрь шприц-ручки попала пыль, или другие вещества. Выбросите такую шприц-ручку и возьмите новую.

Если у Вас возникнут вопросы или проблемы по использованию шприц-ручки "Квик-Пен", обратитесь в компанию Эли Лилли или к Вашему лечащему врачу.

Базаглар "Квик-Пен" соответствует текущим требованиям точного дозирования и функциональным требованиям стандарта ISO 11608-1:2012.

На страницу препарата БАЗАГЛАР

Предыдущий пункт описания препарата БАЗАГЛАР

Следующий пункт описания препарата БАЗАГЛАР