БАЛИЗ-2 - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакологическое действие
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Передозировка
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-007838/09

Торговое наименование

Бализ-2

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь, местного и наружного применения

Состав

1 мл препарата содержит действующего вещества: 5-окси-γ-пирон-2-карбоновой (коменовой) кислоты — 3,4 мг.

Вспомогательные вещества: глюконовую кислоту, 2-кетоглюконовую кислоту, 5-кетоглюконовую кислоту, 2,5-дикетоглюконовую кислоту (смесь углеводных кетокислот, представляющая собой продукт ферментации бактерий Gluconobacter oxydans), воду очищенную до 1 мл.

Описание

Прозрачная желтоватая или жёлтая жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

C05AX

Фармакологическое действие

Бализ-2 получают микробиологическим синтезом, используя штамм бактерий Gluconobacter oxydans, основным источником питания которого является глюкоза. Препарат обладает антибактериальной активностью в отношении стафилококка, в меньшей степени, протея, синегнойной палочки.

Стимулирует репаративные процессы в ране, способствует отторжению некротических тканей и разжижению гноя.

Обладает антиоксидантными свойствами, оказывает выраженное противовоспалительное, регенераторное действие и способствует рубцеванию язв.

Фармакокинетика

Бализ-2 не влияет на кислотообразующую и секреторную функции желудка, не накапливается в организме. Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Начало действия через 15–20 мин, продолжительность действия около 4–6 ч. Период полувыведения около 10–20 ч. На четвертые сутки после однократного перорального применения практически полностью выводится из организма через почки и через кишечник.

Показания к применению

Раны свежие и инфицированные, ожоги, пролежни, посттравматический остеомиелит, трофические язвы различной этиологии, флегмоны, абсцессы, фурункулы, карбункулы.

Перитонит, проктологические заболевания, аутотрансплантация тканей.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Детский возраст до 18 лет (клинические исследования у детей до 18 лет не проводились).

Способ применения и дозы

Местно (в том числе внутриполостно), наружно

Лечение ран, ожогов. Раневую или ожоговую поверхность обрабатывают только раствором Бализа-2, затем накладывают на неё салфетку, обильно смоченную препаратом на 30–40 мин. На гнойную рану в течение первых 2–3-х суток после обработки раневой поверхности Бализом-2 накладывают марлевую салфетку, обильно смоченную этим же препаратом на 30–40 мин, после чего накладывают такую же салфетку на 10–12 ч. Затем рану неплотно бинтуют или используют сетчатый бинт. Продолжительность лечения 3–5 дней (до полного выздоровления).

В случае болевого синдрома предварительно на 10 минут накладывают на рану стерильную салфетку, обильно смоченную раствором прокаина в концентрации 20 мг/мл (2 % раствор). Препарат обычно применяют 1–2 раза в день до полного заживления.

В случае глубокой раны используют рыхлую тампонаду или турунду. При проникающих ранениях препарат применяют два или три раза в сутки по 60 минут. Бализ-2 вводят с помощью шприца или микроирригатора.

Лечение посттравматического остеомиелита. Бализ-2 вводится шприцем в свищевой канал на 20–30 мин, затем содержимое канала удаляют и снова вводят препарат в свищевой канал до следующей перевязки, которую делают ежедневно. В раневой вход, чтобы он не закрылся, вкладывают стерильную резинку. Лечение продолжают до полного заживления ран.

Применение при кожной пластике. Рану предварительно готовят к кожной пластике: стерильную салфетку смачивают препаратом и на 30 мин накладывают на поражённый участок. В течение трёх дней ежедневно проводят по 6 таких аппликаций. Затем на рану накладывают кожный трансплантат. Расход Бализа-2 на каждые 100 см2 раневой поверхности составляет до 200 мл.

Лечение проктологических заболеваний. Гнойную рану, свищ, полость промывают Бализом-2 с помощью дренажей, затем накладывают на рану на 20 мин стерильную салфетку, обильно смоченную препаратом, и оставляют её до следующей перевязки. При обширных поражениях на раневую поверхность предварительно накладывают салфетки смоченные раствором прокаина в концентрации 20 мг/мл на 10–20 мин. Гнойные полости в области малого таза орошают Бализом-2 капельно два раза в день по 500 мл.

При лечении геморроя на поражённый участок накладывают марлевую салфетку, обильно смоченную Бализом-2 на 30–40 мин. Применяют Бализ-2 1–2 раза в день до полного заживления.

Лечение перитонита. Бализ-2 применяют в комплексной терапии перитонита в качестве средства для санации брюшной полости. После устранения источника перитонита, для проведения интраоперационной санации брюшной полости, Бализ-2 используют в объёме от 2 до 6 л с экспозицией 3–5 мин. Интраоперационная санация в вышеуказанных объёмах может быть дробной по 1,0–1,5 л до чистого содержимого.

В зависимости от распространённости перитонита использование препарата при санации брюшной полости может быть проточным или фракционным.

При введении Бализа-2 методом проточного лаважа в объёме 6–10 л необходимо обязательное предварительное введение раствора прокаина в концентрации 5 мг/мл (0,5 % раствор). На четыре объёма Бализа-2 берут один объём прокаина. Фракционный метод осуществляется с предварительным введением 20 мл раствора прокаина с последующим введением 50–100 мл Бализа-2. Продолжительность введения Бализа-2 30–40 мин два раза в день в течение 2–3-х дней.

С целью предотвращения болевого синдрома (шока) раствор прокаина необходимо вводить строго за 5 мин до введения Бализа-2.

При возникновении болевого синдрома, связанного с кислым pH Бализа-2 необходимо увеличить дозу прокаина. Бализ-2 вводят очень медленно (см. также «особые указания»).

Во время лечения проводят необходимые по показаниям инфузионную и дезинтокационную терапию, антибиотикотерапию, применение сердечных гликозидов и анальгетиков.

Внутрь

Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Бализ-2 назначают по 30–50 мл три раза в день за 20 мин до еды, запивая глотком воды. При тяжёлых формах язвенной болезни, упорном болевом синдроме дополнительно назначают 50 мл препарата перед сном. Курс лечения 30 дней и более по схеме: 15 дней применения Бализа-2, затем перерыв 3–5 дней и снова применение в течение 15 дней. При необходимости повторить курс.

В случае возникновения болезненных ощущений после приёма Бализа-2, препарат необходимо развести водой 1:1 и принимать 4–5 раз в день, при этом общая суточная доза должна составлять 150 мл.

Побочное действие

Непродолжительное чувство жжения в ране, аллергические реакции.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При взаимодействии с растворами перекиси водорода или калия перманганата препарат инактивируется.

Особые указания

Для устранения повышенной чувствительности на несколько минут накладывают салфетку, смоченную раствором прокаина в концентрации 20 мг/мл.

При лечении перитонита, предварительно, строго за 5 мин до введения Бализа-2 вводят раствор прокаина в концентрации 5 мг/мл с целью предотвращения болевого синдрома (шока). Бализ-2 вводят медленно.

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь, местного и наружного применения.

В стеклянной бутылке по 400 или 500 мл, помещённый в картонную пачку с инструкцией по применению.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше +15 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Бализ Фарм, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БАЛИЗ-2