БАКТЕРИОФАГ ДИЗЕНТЕРИЙНЫЙ ПОЛИВАЛЕНТНЫЙ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакологические свойства
9. Показания к применению
10. Противопоказания
11. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Передозировка
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

Р N002560/01

Торговое наименование

Бактериофаг дизентерийный поливалентный

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Препарат представляет собой лиофилизированный концентрат фильтрата фаголизата возбудителей бактериальной дизентерии: Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серовариантов и Shigella sonnei — 72 мг. Вспомогательные вещества: пектин — 5 мг;

кальция глюконата моногидрат — 16 мг;

декстрозы моногидрат — 3 мг;

тальк медицинский очищенный — 3 мг;

кальция стеарата моногидрат (в пересчёте на кальция стеарат) — 1 мг.

Описание

Препарат представляет собой таблетки круглой формы, диаметром 7 мм, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, белого цвета со светло-коричневым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - бактериофаг

Код АТХ

V03A

Фармакологические свойства

Препарат вызывает специфический лизис возбудителей бактериальной дизентерии.

Показания к применению

Лечение и профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneri сероваров 1, 2, 3, 4, 6 и Shigella sonnei.

Противопоказания

Беременность, период лактации, детский возраст до одного года.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Способ применения и дозы

Лечение и профилактика бактериальной дизентерии у взрослых и детей с одного года. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя и раннее применение препарата.

Препарат предназначен для приёма внутрь. Для лечения препарат принимают 3 раза в день за 1 ч до приёма пищи с первого дня заболевания в течение 7–10 дней.

Рекомендуемые дозировки препарата.

Возраст

Доза на 1 приёмот 1 года до 3 лет1 таблеткаот 3 лет до 8 лет1–2 таблеткиот 8 лет и старше2–3 таблетки

При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приёма таблеток внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы жидкого бактериофага (Бактериофаг дизентерийный поливалентный, раствор для приёма внутрь и ректального введения) в соответствии с Инструкцией по его применению в виде клизмы после опорожнения кишечника.

В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования — ежедневный приём разовой возрастной дозы. Продолжительность приёма препарата определяется условиями эпидситуации.

Побочное действие

Отсутствуют.

Передозировка

Отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не установлено.

Форма выпуска

Таблетки.

Во флаконы из стекла по 50 таблеток. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °C не более 1 месяца.

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности

Срок годности 2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

МИКРОГЕН ФГУП НПО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата БАКТЕРИОФАГ ДИЗЕНТЕРИЙНЫЙ ПОЛИВАЛЕНТНЫЙ