БАКЦЕФОРТ - Побочное действие

В целом цефоперазон+сульбактам хорошо переносится. Степень тяжести большей части нежелательных реакций была лёгкой и средней, и они сохраняются до конца лечения. Все нежелательные реакции, перечисленные в инструкции по медицинскому применению препарата, представлены в соответствии с классификацией MedDRA. В каждой категории частоты нежелательные реакции представлены согласно степени клинической важности.

Таблица нежелательных реакций

Класс систем органов

Очень часто ≥ 1/10Часто ≥ 1/100 и < 1/10Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Лейкопения§, нейтропения§, положительная прямая реакция Кумбса§, снижение гемоглобина и гематокрита§. тромбоцитопения§Коагулопатия*, эозинофилия§Гипопротромбинемия*Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактический шок*ţ, анафилактическая реакция*ţ, анафилактоидная реакцияţ (включая шок)*, реакции гиперчувствительности*ţНарушения со стороны нервной системы

Головная боль Нарушения со стороны сосудов

Кровотечение*ţ, васкулит*, артериальная гипотензия*Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея, тошнота, рвота Псевдомембранозный колит*Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение активности аланинаминотрансферазы§, аспартатаминотрансферазы§, щелочной фосфатазы в крови§Повышение концентрации билирубина в крови§Желтуха*Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани Зуд, крапивница

Токсический эпидермальный некролиз*ţ, синдром Стивенса-Джонсона*ţ, эксфолиативный дерматит*ţ, макулопапулёзная сыпь*Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Гематурия*Общие расстройства и нарушения в месте введения

Флебит в месте инфузии, боль и жжение в месте инъекции, лихорадка, озноб

Частота в соответствии с категориями CIOMS III (Совета международных медицинских научных организаций): очень часто: ≥1/10 (≥10 %); часто: ≥1/100 и <1/10 (≥1 % и <10 %); нечасто: ≥1/1000 и <1/100 (≥0,1 % и <1 %); неизвестно: частоту невозможно определить на основании имеющихся данных.

* Нежелательные явления, выявленные в ходе пострегистрационного применения препарата.

§ При расчёте частот нежелательных реакций в виде отклонений от нормы результатов лабораторных анализов учтены все имеющиеся данные результатов анализов, включая данные пациентов, у которых отклонения от нормы наблюдались на исходном уровне. Применён такой консервативный подход, так как исходные данные не позволяли разделить подмножество пациентов с отклонениями результатов анализов на исходном уровне, у которых значительные изменения результатов лабораторных анализов возникли после начала лечения, и подмножество пациентов с отклонениями результатов анализов на исходном уровне, у которых после начала лечения не было значительных изменений результатов лабораторных анализов.

Что касается количества лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина и гематокрита, в отчётах по исследованиям сообщается только об отклонениях от нормы. Не указывается, произошло повышение или снижение показателей.

ţ Имеются сообщения о случаях с летальным исходом.

На страницу препарата БАКЦЕФОРТ

Предыдущий пункт описания препарата БАКЦЕФОРТ

Следующий пункт описания препарата БАКЦЕФОРТ