Б-ИНСУЛИН С.Ц. БЕРЛИН-ХЕМИ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Торговое наименование
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Производитель

Торговое наименование

Б-Инсулин С.Ц. Берлин-Хеми

Состав

1 мл раствора для инъекций содержит хроматографически очищенного свиного инсулина 40 ЕД, а также параоксибензоата метилия 1 мг и аминохинурида 0,16 мг;

во флаконах по 10 мл, в коробке 1 шт.

Фармакодинамика

Инсулин — это протеогормон, который поддерживает гомеостаз глюкозы в крови, он — единственный гормон, который способен снижать уровень глюкозы в крови. Инсулин также является важным анаболическим гормоном. К целевым органам, на которые влияет инсулин, относятся печень, мышцы и жировая ткань. После связывания со специфическими рецепторами клеточной мембраны инсулин вызывает быстрое передвижение глюкозы в клетку, повышает её утилизацию и способствует синтезу гликогена, липидов и протеинов. Кроме этого, он тормозит глюконеогенез, печёночный гликогенолиз, липолиз и кетогенез, а также протеолиз. Под действием инсулина увеличивается синтез гликогена в печени.

Фармакокинетика

Б-Инсулин С. Ц. Берлин-Хеми — пролонгированный инсулин со средним периодом действия (инсулин интермедиарного типа). Эффект пролонгированного действия обусловлен тем, что кристаллы инсулина-аминохинуриду, растворенные в кислой среде раствора (pH 3,4), после инъекции в ткани с нейтральным pH выпадают в них в виде аморфных частиц. После подкожной инъекции максимальное действие наступает между 3-й и 8-ю часами после инъекции. Клинически важную продолжительность действия составляет 16 часов. Это положение является действительным только для средних доз. При высоких дозах процент поглощения инсулина снижается и вместе с тем увеличивается время его действия. При низкой дозе происходит быстрое его поглощения и, как результат, сокращается срок действия. Как препарат пролонгированного действия Б-Инсулин SC Берлин-Хеми нельзя вводить внутривенно.

Показания к применению

Сахарный диабет I и II типа (при диабете II типа назначают в сочетании с производными сульфонилмочевины, если их изолированное применение не эффективно).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно.

Способ применения и дозы

П/к, за 45 мин до приёма пищи. Дозы и длительность применения устанавливают индивидуально. Обычно взрослым — по 0,3–0,8 ЕД/кг/сут в 2 приёма (⅔–¾ дозы — перед завтраком и остаток — перед ужином) или 1 раз (при комбинировании с пероральными противодиабетическими средствами) при юношеском диабете (в сочетании с инсулинами короткого действия); при юношеском диабете — по 0,7–0,8 ЕД/кг/сут. При необходимости (в юношеском возрасте, на стадии декомпенсации, при инфекциях, беременности, у тучных больных) возможны дозы выше 1 ЕД/кг/сут. В начале курса рекомендуют назначение однократной дозы взрослым — 8–24 ЕД;

детям и при выраженной чувствительности к инсулину или в сочетании с производными сульфонилмочевины — менее 8 ЕД. Превышать разовую дозу 40 ЕД не рекомендуется.

Побочное действие

Гипогликемия (вплоть до гипогликемической комы с потерей сознания), аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, сыпь, волдыри, изменение остроты зрения;

отёчность;

местно: истощение или разрастание жировой ткани, некроз.

Передозировка

Симптомами передозировки (гипогликемии) является чувство голода, внезапная потливость, учащённое сердцебиение, ощущение дрожи в теле, беспокойство, парестезии в области рта, бледность. Церебральные расстройства проявляются прежде всего в виде головной боли, в понижении концентрации внимания, нарушение координации, в расстройствах речи и зрения, дезориентированности, нарушении сознания, появление сонливости, в единичных случаях — в расстройствах мышления, в агрессивности, а при определённых условиях — в виде расстройств сна, робости, депрессивного настроения.

Симптомы гипогликемии тяжёлой формы оказываются возрастающей потерей самоконтроля до глубокого обморока, иногда — развитием судорог, а также появлением влажной и прохладной кожи, высокого тургора тканей и твёрдых глазных яблок. Лёгкую форму гипогликемии пациент может устранить самостоятельно, принимая сахар или пищу. богатую на сахар. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется всегда иметь при себе как минимум 20 г глюкозы.

Тяжёлые формы гипогликемии лечатся внутримышечными инъекциями 1 мг глюкагона (инъекции проводят близкие больного или медицинские работники). После возвращения дееспособности больному следует принимать углеводы. В любом случае необходимо проинформировать врача о гипогликемии, которая имела место, даже если её лечение завершилось успешно. Когда гипогликемия имеет очень тяжёлую форму и устранить её инъекцией глюкагона сразу не удаётся, врач должен немедленно провести катетеризацию вены.

Терапия заключается в проведении инъекции высококонцентрированного раствора глюкозы (40–80 мл, 40 % раствора), а в конце — капельного введения 5–10 % раствора глюкозы, а также инъекции 0,5–1 мг глюкагона. В случае гипогликемии с потерей сознания необходимо немедленно вводить 10–50 % раствор глюкозы до восстановления сознания. Кроме этого, можно вводить 0,5–1 мг глюкагона внутривенно. Гипогликемия, лечение которой было проведено слишком поздно или недостаточно, может приводить к длительным неврологических поражений и представлять угрозу для жизни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипогликемию усиливают алкоголь, ацетилсалициловая кислота, амфетамин, анаболические стероиды, альфа- и бета-адреноблокаторы, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, метилдопа, ингибиторы МАО, тетрациклины и др., ослабляют — хлорпротиксен, диазоксид, диуретики, глюкокортикоиды, гормональные контрацептивы, гепарин, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, фенотиазины, фенитоин, адреномиметики прямого действия, трициклические антидепрессанты.

Гормоны щитовидной железы, салицилаты, резерпин могут как повысить, так и снизить эффект.

Снижает переносимость алкоголя.

Особые указания

Необходим регулярный контроль содержания сахара в крови. При повышенной физической и психической нагрузке, инфекциях, рвоте, поносе, прогрессирующих заболеваниях почек и печени, пониженной функции надпочечников, гипофиза и щитовидной железы, лабильности обмена веществ (значительные колебания содержания сахара в крови) следует чаще определять уровень глюкозы в крови и корректировать дозу.

С осторожностью назначают пациентам, работающим на высоте и с транспортными средствами.

Форма выпуска

раствор для инъекций 40 ЕД/мл;

флакон (флакончик) 10 мл коробка (коробочка) 1

Хранение

При температуре не выше 8 °C (не замораживать).

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата Б-ИНСУЛИН С.Ц. БЕРЛИН-ХЕМИ