АЗОТА ЗАКИСЬ - МЕДГАЗСЕРВИС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-001797

Торговое наименование

Азота закись

Международное непатентованное наименование

Динитрогена оксид

Лекарственная форма

газ сжатый

Состав

Азота закись с содержанием основного вещества не менее 98 %, вспомогательных веществ нет.

Описание

Бесцветный газ, тяжёлее воздуха, без ощутимого запаха. Не воспламеняется, поддерживает горение.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для ингаляционной анестезии

Код АТХ

N01AX13

Фармакодинамика

Средство для ингаляционной общей анестезии. Неспецифически взаимодействуя с мембранами нейронов, угнетает передачу афферентных импульсов в центральную нервную систему, изменяет корковоподкорковые взаимоотношения. Имеет высокую анальгезирующую активность. Малые концентрации вызывают чувство опьянения и лёгкую сонливость.

Стадия анальгезии достигается в течение 2–3 мин при концентрации до 80 % и 20 % кислорода в газовой смеси. Через 6–8 мин после кратковременной, но достаточно выраженной стадии возбуждения, наступает 1 ст. хирургической анестезии. Поддерживается общая анестезия при концентрации азота закиси 40-50 % с соответствующим увеличением подачи кислорода. Достаточная релаксация скелетной мускулатуры при этом не достигается. Поэтому азота закись комбинируют с другими средствами для ингаляционной анестезии и миорелаксантами для достижения необходимого эффекта. Пробуждение наступает через 3–5 мин. Увеличивает частоту сердечных сокращений, вызывает сужение периферических сосудов, может повышать внутричерепное давление, угнетает дыхание.

Фармакокинетика

Всасывается в кровь через лёгкие. В организме не метаболизируется, находится в растворенном состоянии в плазме. Период полувыведения (T½) — 5–6 мин;

выводится полностью через лёгкие (в неизменённом виде, через 10–15 мин), небольшое количество — через кожу. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер — высокая.

Показания к применению

Общая анестезия, не требующая глубокого наркоза и миорелаксации (в хирургии, оперативной гинекологии, стоматологии, для обезболивания родов).

Усиление наркотического и анальгетического действия других анестетиков (в том числе лечебный анальгетический наркоз в послеоперационном периоде), травматический шок (профилактика).

Болевой синдром;

при острой коронарной недостаточности, инфаркте миокарда, остром панкреатите (купирование).

Обезболивание при выполнении медицинских процедур, требующих отключения сознания.

Противопоказания

Гиперчувствительность;

гипоксия;

заболевания нервной системы;

хронический алкоголизм;

состояние алкогольного опьянения (возможно возникновение возбуждения и галлюцинаций).

С осторожностью

Черепно-мозговая травма, повышение внутричерепного давления в анамнезе, внутричерепные опухоли.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности и лактации дозы подбираются индивидуально.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Азота закись используется в смеси с кислородом, (при содержании кислорода не менее 30 %) и другими средствами для ингаляционной анестезии при помощи специальных аппаратов для газового наркоза.

Для купирования и профилактики болевого синдрома лечебный наркоз проводится при концентрации закиси азота 40–70 %. Для быстрого достижения необходимой глубины общей анестезии (вводный наркоз), концентрация азота закиси — 70 %, поддержание общей анестезии — 40–50 %; при необходимости — добавляют более мощные наркотические средства: барбитураты, фторотан, эфир. После прекращения подачи азота закиси, следует продолжить подачу кислорода в течение 4–5 мин (во избежание диффузионной гипоксии).

Для обезболивания родов используют метод прерывистой аутоанальгезии с применением смеси азота закиси (40-70 %) и кислорода: роженица начинает вдыхать смесь при появлении предвестников схватки и заканчивает вдыхание на высоте схватки или к её окончанию.

Для выполнения медицинских процедур, требующих отключения сознания — ингаляции 25–50 % в смеси с кислородом.

Для детей дозы подбираются индивидуально.

Для уменьшения эмоционального возбуждения, предупреждения тошноты и рвоты и потенцирования действия показано проведение премедикации: внутримышечное введение 1–2 мл 0,5 % раствора диазепама (5–10 мг), 2–3 мл 0,25 % раствора дроперидола (5,0–7,5 мг).

Побочное действие

Во время введения в общую анестезию — наджелудочковые аритмии, брадикардия, развитие или усугубление сердечной недостаточности;

после выхода из общей анестезии — диффузная гипоксия, постнаркозный делирий (ощущение тревоги, спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации, нервозность, двигательное возбуждение);

тошнота, рвота, сонливость;

при длительном применении (2–4 дня) — угнетение функции костного мозга, лейкопения, панцитопения, угнетение дыхания, злокачественный гипертермический криз, послеоперационный озноб.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, аритмия, недостаточность кровообращения, снижение АД, гипертонический криз, угнетение дыхания, делирий, острая гипоксия.

Лечение: при брадикардии — введение 0,3–0,6 мг атропина, аритмиях — коррекция содержания газов в крови, недостаточность кровообращения и артериальной гипотензии — введение плазмы или плазмозамещающих средств, уменьшение глубины или прекращение общей анестезии, при гипертермическом кризе — прекращение ингаляции, повышенная подача кислорода, введение антипиретиков, коррекция нарушений водно-солевого баланса и метаболического ацидоза, при необходимости — дантролен (1 мг/кг) в/в капельно и продолжают введение до исчезновения симптомов криза (максимальная суммарная доза 10 мг/кг).

Для предотвращения рецидива криза в течение 1–3 сут после операции назначают дантролен внутрь или в/в (4–8 мг/кг/сут в 4 разделённых дозах). Угнетение дыхания или неадекватная послеоперационная вентиляция лёгких обуславливают необходимость снижения дозы анестетика (если он ещё применяется), обеспечения проходимости дыхательных путей и искусственной вентиляции лёгких. В случае развития делирия после выхода из общей анестезии вводят малые дозы наркотического анальгетика.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Средства для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, транквилизаторы, нейролептики, антигистаминные средства усиливают действие. Амиодарон повышает риск брадикардии (не купируемой атропином) и артериальной гипотензии, ксантины — аритмий. Фентанил и его производные усиливают влияние на сердечно-сосудистую систему (снижение частоты сердечных сокращений и минутного объёма сердца).

Усиливает эффекты гипотензивных (особенно — диазоксида, ганглиоблокаторов, хлорпромазина, диуретиков) и антикоагулянтных (производных кумарина и индандиона) препаратов, а также средств, угнетающих центральную нервную систему и дыхание.

Особые указания

Необходимо контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сердечный ритм, следить за состоянием дыхания и газообмена, температурой тела. У медицинского персонала при длительном контакте повышается риск развития лейкопении. Во время применения рекомендуется периодическое откачивание газа из манжетки эндотрахеальной трубки. Смеси с эфиром, циклопропаном, хлорэтилом в определённых концентрациях взрывоопасны. Больным хроническим алкоголизмом требуются более высокие концентрации.

Форма выпуска

Газ сжатый.

В стальных баллонах вместимостью 10 л массой (6,2 ± 0,2) кг., (7,2 ± 0,2) кг.

Хранение

Баллоны с азота закисью могут храниться в специальных помещениях и на открытых площадках, в последнем случае они должны быть защищены от атмосферных осадков и солнечных лучей.

Температура в помещении для хранения баллонов с азота закисью допускается до +35 °C.Перед использованием препарата баллоны с азота закисью, хранящиеся при температуре ниже 0 °C, необходимо выдержать в течение 8–10 часов при комнатной температуре.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Производитель

МедГазСервис ТД, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АЗОТА ЗАКИСЬ - МЕДГАЗСЕРВИС