АЗОТА ЗАКИСЬ (БАЛЛОН) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

П N016199/01

Торговое наименование

Азота закись

Международное непатентованное наименование

Динитрогена оксид

Лекарственная форма

газ сжатый

Состав

Динитрогена оксид 6,2 кг.

Описание

Бесцветный газ со слабым, специфическим запахом или без запаха. Не воспламеняется. Поддерживает горение.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для ингаляционной анестезии

Код АТХ

N01AX13

Фармакодинамика

Средство для ингаляционной анестезии. Неспецифически взаимодействуя с мембранами нейронов, угнетает передачу нервных импульсов в центральную нервную систему, изменяет корково-подкорковые взаимоотношения. Имеет высокую анальгезирующую активность. Малые концентрации вызывают чувство опьянения и лёгкую сонливость.

Стадия анальгезии достигается в течение 2–3 мин при содержании в газовой смеси до 80 % закиси азота и 20 % кислорода. Через 6–8 мин после кратковременной, но достаточно выраженной стадии возбуждения, наступает I ст. хирургической анестезии.

Поддерживается общая анестезия при концентрации Динитрогена оксида 40-50 % с соответствующим увеличением подачи кислорода. Достаточная релаксация скелетной мускулатуры при этом не достигается. Поэтому азота закись комбинируют с другими средствами для ингаляционной анестезии и миорелаксантами для достижения необходимого эффекта. Пробуждение наступает через 3–5 минут после прекращения подачи газа. Увеличивает частоту сердечных сокращений, вызывает сужение периферических сосудов, может повышать внутричерепное давление, угнетает дыхание.

Фармакокинетика

Через лёгкие попадает в системный кровоток. Не метаболизируется, находится в растворенном состоянии в плазме. Выводится полностью в неизменном виде через лёгкие через 10–15 мин, незначительное количество — через кожу, период полувыведения — 5–6 мин. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер — высокая.

Показания к применению

Комбинированная ингаляционная анестезия (с использованием специального оборудования) в сочетании с другими средствами для анестезии, миорелаксантами и наркотическими анальгетиками;

общая анестезия, не требующая глубокой анестезии и миорелаксации (в общей хирургии, оперативной гинекологии, стоматологии, для обезболивания родов);

усиление наркозного и анальгетического действия других анестетиков (в том числе лечебный анальгетический наркоз в послеоперационном периоде), травматический шок (профилактика);

болевой синдром: острая коронарная недостаточность, инфаркт миокарда, острый панкреатит (купирование);

обезболивание при выполнении медицинских процедур, требующих отключения сознания.

Противопоказания

Гиперчувствительность;

гипоксия;

заболевания нервной системы;

хронический алкоголизм, состояние алкогольного опьянения (возможно возникновение возбуждения и галлюцинаций).

С осторожностью

Черепно-мозговая травма, повышение внутричерепного давления в анамнезе, внутричерепные опухоли.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Азота закись применяют ингаляционно для обезболивания родов. Длительное применение может спровоцировать выкидыш или негативно повлиять на развитие ребёнка. Однако в малых концентрациях (отношение к содержанию кислорода 1:1) и для непродолжительного применения (для 2–3-х вдохов), средство назначают в случае необходимости. Противопоказана в период лактации, поэтому в случае необходимости следует отменить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Азота закись применяют в смеси с кислородом и другими средствами для ингаляционной анестезии при помощи специальных аппаратов для газового наркоза. Обычно начинают со смеси, содержащей 70–80 % Азота закись и 20–30 % кислорода.

Для купирования и профилактики болевого синдрома лечебный наркоз проводится при концентрации закиси азота 40–75 %. Для быстрого достижения необходимой глубины общей анестезии (вводный наркоз) концентрация динитроген оксида — 70–75 %, поддержание общей анестезии — 40–50 %; при необходимости — добавляют более мощные наркотические средства: барбитураты, фторотан, эфир. После прекращения подачи динитроген оксида, следует продолжить подачу кислорода в течение 4–5 мин (во избежание диффузионной гипоксии).

Для обезболивания родов используют метод прерывистой аутоанальгезии с применением смеси динитроген оксида (40–75 %) и кислорода: роженица начинает вдыхать смесь при появлении предвестников схватки и заканчивает вдыхание на высоте схватки или к её окончанию.

Для выполнения медицинских процедур, требующих отключения сознания — ингаляции 25–50 % смеси с кислородом. Для детей дозы подбираются индивидуально.

Ингалировать смесь можно при содержании кислорода не менее 30 %, а после прекращения ингаляции обязательно продолжение подачи кислорода в течение 5 мин (профилактика гипоксии). Для уменьшения эмоционального возбуждения, предупреждения тошноты и рвоты и потенцирования действия показано проведение премедикации: в/м введение 1–2 мл 0,5 % раствора диазепама (5–10 мг), 2–3 мл 0,25 % раствора дроперидола (5,0–7,5 мг).

Побочное действие

Во время введения в наркоз — наджелудочковые аритмии, брадикардия, недостаточность кровообращения. После выхода из общей анестезии — диффузная гипоксия, постнаркозный делирий (ощущение тревоги, спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации, нервозность, двигательное возбуждение). Тошнота, рвота, сонливость;

при длительном применении (более 2-х дней) — угнетение дыхания, нарушение функции костного мозга, проявляющееся лейкопенией, панцитопенией, а также, гипертермический криз и послеоперационный озноб.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, аритмии, снижение артериального давления, угнетение дыхания, делирий, острая гипоксия.

Лечение: при брадикардии — введение 0,3–0,6 мг атропина, аритмия — коррекция содержания газов в крови, недостаточности кровообращения и артериальной гипотензии — введение плазмы или плазмозаменяющих средств, уменьшение глубины или прекращение общей анестезии, при гипертермическом кризе — прекращение ингаляции, повышенная подача кислорода, введение антипиретиков, коррекция нарушений водно-солевого баланса и метаболического ацидоза, при необходимости — дантролен (1 мг/кг) внутривенно капельно и продолжают введение до исчезновения симптомов криза (максимальная суммарная доза 10 мг/кг). Для предотвращения рецидива криза в течение 1–3 суток после операции назначают дантролен внутрь или внутривенно (4–8 мг/кг/сутки в 4 раздельных дозах). Угнетение дыхания или неадекватная послеоперационная вентиляция лёгких обусловливают необходимость снижения дозы анестетика (если он ещё применяется), обеспечения проходимости дыхательных путей и ИВЛ. В случае развития делирия после выхода из общей анестезии вводят малые дозы наркотического анальгетика.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Средства для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, транквилизаторы, нейролептики, антигистаминные средства усиливают действие.

Амиодарон повышает риск брадикардии (не купируемой атропином) и артериальной гипотензии, ксантины — аритмий.

Фентанил и его производные усиливают влияние на сердечно-сосудистую систему (снижение частоты сердечных сокращений и минутного объёма сердца).

Усиливает эффекты гипотензивных препаратов — диазоксида, ганглиоблокаторов, диуретиков, а также антикоагулянтных препаратов (производных кумарина и индандиона) и средств, угнетающих дыхание и центральную нервную систему.

Особые указания

Необходимо контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сердечный ритм, следить за состоянием дыхания и газообмена, температурой тела. У медицинского персонала при длительном контакте повышается риск развития лейкопении. Во время применения рекомендуется периодическое откачивание газа из манжетки эндотрахеальной трубки.

Смеси с эфиром, циклопропаном, хлорэтилом в определённых концентрациях взрывоопасны. Больным хроническим алкоголизмом требуется высокие концентрации.

Дети

Азота закись применяется детям. Возможно применение грудным детям. Дозы подбираются индивидуально. Для новорождённых Азота закись не применяют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Азота закись действует преимущественно на центральную нервную систему, препарат применяют, как средство для ингаляционного наркоза, в связи с чем не применяют при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Форма выпуска

Газ сжатый.

По 6,2 кг в металлических баллонах вместимостью 10 л.

Хранение

При температуре не выше +25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Производитель

СТИРОЛБИОФАРМ, ООО,

Украина

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АЗОТА ЗАКИСЬ (БАЛЛОН)