АЗАТИОПРИН - Побочное действие

Частота встречаемости побочных эффектов при использовании азатиоприна варьирует в зависимости от патологии, служащей основанием для его назначения.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте:

Очень частые: ≥ 1/10 назначений

Частые: ≥1/100 — <1/10 назначений

Нечастые: ≥1/1 000 — <1/100 назначений

Редкие: ≥1/10 000 — <1/1 000 назначений

Очень редкие: <1/10 000 назначений

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечастые: вирусные, грибковые и бактериальные инфекции.

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы)

Редкие: новообразования, включая лимфомы, рак кожи, острую миелоидную лейкемию и миелодисплазию.

Риск развития лимфом и других злокачественных новообразований, главным образом, рака кожи, возрастает у пациентов, у которых проводится иммунодепрессивная терапия;

особенно у реципиентов трансплантатов органов, получающих агрессивную терапию. Поэтому такая терапия должна поддерживаться на минимально допустимом уровне доз, необходимом для сохранения её эффективности. Повышенный риск развития лимфом по сравнению с общей популяцией у пациентов с ревматоидным артритом, принимающих имунодепрессанты, связан, по крайней мере, частично с самим заболеванием.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень частые: депрессия костного мозга, лейкопения.

Частые: тромбоцитопения.

Нечастые: анемия.

Редкие: агранулоцитоз, панцитопения, апластическая анемия, мегалобластическая анемия, эритроидная гипоплазия.

Азатиоприн может вызывать обратимую зависимую от дозы депрессию костного мозга, чаще всего проявляющуюся лейкопенией, иногда анемией и тромбоцитопенией и редко агранулоцитозом, панцитопенией и апластической анемией. Это наблюдается у пациентов с дефицитом фермента тиопуринметилтрансферазы, почечной и печёночной недостаточностью, которые предрасположены к токсическим реакциям со стороны костного мозга, и у пациентов, у которых не удалось снизить дозу азатиоприна при одновременном его приёме с аллопуринолом.

Обратимое зависимое от дозы увеличение среднего объёма клеток крови и содержания гемоглобина в эритроцитах встречалось при приёме азатиоприна.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечастые: реакции гиперчувствительности.

При применении азатиоприна иногда развиваются некоторые клинические проявления идиосинкразии в рамках синдрома гиперчувствительности. К ним относятся общая слабость, головокружение, тошнота, рвота, диарея, лихорадка, экзантема, сыпь, миалгии, артралгии, нарушение функции почек и гипотензия.

Во многих случаях анализ показал связь этих симптомов с азатиоприном. Немедленная отмена азатиоприна и, при необходимости, назначение поддерживающей гемодинамической терапии приводили к выздоровлению в большинстве случаев.

В случае развития реакций гиперчувствительности на азатиоприн необходимо оценивать возможность продолжения дальнейшей терапии индивидуально.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редкие: обратимый пневмонит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: тошнота.

Нечастые: панкреатит.

Редкие: при трансплантации органов встречаются колит, дивертикулит;

при воспалительных заболеваниях кишечника — перфорация кишечника, тяжёлая диарея.

У небольшого числа пациентов возникает тошнота при первом применении азатиоприна, которая облегчается при приёме препарата после еды.

Серьёзные осложнения, включающие колит, дивертикулит и перфорацию кишечника, были описаны у реципиентов, трансплантатов органов, получающих иммунодепрессивную терапию. Однако этиология этих осложнений ещё не установлена, и, возможно, их вызывают высокие дозы кортикостероидов. Тяжёлая диарея развивалась у пациентов, получающих азатиоприн при воспалительных заболеваний кишечника. Необходимо принимать во внимание возможность развития у этих пациентов обострения симптомов, связанного с дозой препарата.

Гистологические проявления, такие как дилатация синусов печени, печёночная пурпура, веноокклюзионная болезнь и узловатая регенеративная гиперплазия, частично или полностью исчезают при отмене азатиоприна.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редкие: алопеция.

Во многих случаях выпадение волос прекращается, несмотря на продолжение терапии. Взаимосвязь этого симптома с приёмом азатиоприна не определена.

На страницу препарата АЗАТИОПРИН

Предыдущий пункт описания препарата АЗАТИОПРИН

Следующий пункт описания препарата АЗАТИОПРИН