АЗАЛЕПРОЛ - Особые указания

Применять клозапин следует, только если до начала лечения число лейкоцитов ≥3500/мм3, абсолютное число нейтрофилов ≥2000/мм3, и показатели находятся в пределах нормы, а также при наличии возможности регулярно определять число лейкоцитов и абсолютное число нейтрофилов: еженедельно на протяжении первых 18 недель, в дальнейшем не реже одного раза в 4 недели на протяжении всего курса лечения и спустя 4 недели после окончания лечения. В случае развития эозинофилии отменять клозапин рекомендуется, если число эозинофилов превышает 3000/мм3, а возобновлять лечение можно только после снижения числа эозинофилов менее 1000/мм3.

В случае развития тромбоцитопении рекомендуется отменять клозапин, если число тромбоцитов снижается менее 50 000/мм3.

На фоне приёма клозапина может развиться ортостатическая гипотензия, сопровождающаяся или не сопровождающаяся обмороком. В редких случаях (примерно у одного из 3000 больных, получающих клозапин) возможно развитие тяжёлого коллапса, который может сопровождаться остановкой сердца и/или дыхания. Вероятность развития таких осложнений выше во время первоначального подбора дозы препарата, когда её увеличивают слишком быстро. В очень редких случаях эти осложнения развивались даже после первого приёма препарата. В связи с этим в начале лечения клозапином требуется тщательное медицинское наблюдение за больными.

В редких случаях в первый месяц терапии и очень редко позднее может возникнуть тахикардия в покое, сопровождающаяся аритмиями, одышкой или признаками и симптомами сердечной недостаточности. При появлении этих признаков и симптомов, особенно во время периода подбора дозы препарата, необходимо срочное обследование для исключения диагноза миокардита. При подтверждении диагноза миокардит клозапин должен быть отменён. Далее в процессе лечения крайне редко могут наблюдаться подобные признаки и симптомы, возможно связанные с кардиомиопатией. Если при оценке возникших признаков/симптомов подтверждается диагноз кардиомиопатии, лечение должно быть отменено, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от применения, очевидно, превосходит риск для пациента.

У пациентов с болезнью Паркинсона, необходим контроль артериального давления в вертикальном и горизонтальном положении в течение первых недель лечения.

У больных с судорогами в анамнезе, при наличии сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний почек, доза препарата, назначаемая в первый день, должна составлять 12,5 мг 1 раз в сутки;

дальнейшее увеличение дозы следует проводить медленно и постепенно (примечание: тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания и заболевания почек являются противопоказаниями к назначению клозапина).

Больные с сопутствующими заболеваниями печени стабильного течения могут получать клозапин, но нуждаются в регулярном исследовании показателей функции печени в процессе терапии. В том случае, если во время лечения клозапином развиваются симптомы, которые могут указывать на нарушение функции печени (такие как тошнота, рвота и (или) анорексия), следует немедленно провести исследование показателей функции печени. В случае клинически значимого повышения этих показателей или появления симптомов желтухи лечение клозапином следует прекратить. Возобновить лечение можно только при условии нормализации показателей функции печени. После возобновления лечения необходимо продолжать регулярно контролировать показатели функции печени.

Во время терапии клозапином возможно преходящее повышение температуры тела до 38 °C и более, причём частота этого явления наиболее высока в первые 3 недели лечения. Это повышение температуры имеет обычно доброкачественный характер. Иногда оно может сопровождаться увеличением или уменьшением числа лейкоцитов в крови. Лихорадящих больных необходимо тщательно обследовать для исключения наличия инфекционного заболевания или развития агранулоцитоза. При наличии высокой лихорадки следует помнить о возможности развития злокачественного нейролептического синдрома.

У пациентов без нарушений углеводного обмена в анамнезе в редких случаях во время лечения клозапином отмечалась тяжёлая гипергликемия, иногда приводившая к кетоацидозу/гиперосмолярной коме. Хотя причинно-следственная связь с приёмом клозапина не была точно установлена, у большинства пациентов после прекращения лечения препаратом отмечалась нормализация концентрации глюкозы в крови, а возобновление терапии в некоторых случаях вновь приводило к гипергликемии. Влияние клозапина на углеводный обмен у больных сахарным диабетом не изучено. Сообщалось о нарушении толерантности к глюкозе, гипергликемии, кетоацидозе и гиперосмолярной коме у пациентов, не имеющих в анамнезе гипергликемии. Следует помнить о возможности нарушения толерантности к глюкозе при появлении у больных, принимающих клозапин таких симптомов гипергликемии как полидипсия, полиурия, полифагия или слабость. У больных с выраженной гипергликемией, развившейся на фоне приёма препарата, следует рассмотреть вопрос об отмене клозапина.

Существует риск нарушения метаболических процессов, ведущий к незначительному нарушению регуляции обмена глюкозы и, возможно, развитию проявлений предиабетического состояния или ухудшению течения сопутствующего сахарного диабета.

Поскольку клозапин может вызывать седативный эффект и увеличение массы тела, что повышает риск развития тромбоэмболии, следует избегать иммобилизации больных.

В ряде случаев у пациентов с деменцией, получавших атипичные антипсихотические препараты, отмечался повышенный риск развития нарушений мозгового кровообращения (патогенез данных нарушений не установлен). Нельзя исключить возможность повышения риска развития цереброваскулярных нарушений у других категорий больных или при применении «типичных» антипсихотических препаратов.

При назначении клозапина, как и при назначении других нейролептиков, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием в семейном анамнезе синдрома удлинённого интервала QT, рекомендуется тщательное наблюдение за данной категорией больных. Также необходимо с осторожностью применять клозапин совместно с другими лекарственными средствами, способными удлинять интервал QT.

Эффективность и безопасность применения клозапина у пожилых больных с психическими нарушениями при деменции не изучались. В наблюдательных исследованиях при применении антипсихотических препаратов отмечалось повышение смертности таких пациентов. Факторами риска развития летального исхода (информация из опубликованных источников) у данной категории больных на фоне терапии антипсихотическими препаратами могут являться седативный эффект, сердечно-сосудистые заболевания (например, аритмии), заболевания лёгких (например, пневмония, в том числе обусловленная аспирацией).

У некоторых пациенток на фоне лечения нейролептиками, отличными от клозапина, может развиться аменорея. При переводе пациенток на лечение клозапином может восстановиться нормальный менструальный цикл. Поэтому у женщин детородного возраста должны соблюдаться адекватные меры контрацепции.

На страницу препарата АЗАЛЕПРОЛ

Предыдущий пункт описания препарата АЗАЛЕПРОЛ

Следующий пункт описания препарата АЗАЛЕПРОЛ