АВЕЛОКС (ТАБЛЕТКИ) - Побочное действие

Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии [внутривенное введение препарата с последующим его приёмом внутрь] и только внутривенно), получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений (выделены курсивом).

Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе «часто» встречались с частотой ниже 3 %, за исключением тошноты и диареи.

В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости. Частоту определяют следующим образом: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Системы органов

Часто

Нечасто

Редко

Очень редко

Инфекционные и паразитарные заболевания

Грибковые суперинфекции

Со стороны системы кроветворения

Анемия

Лейкопения

Нейтропения

Тромбоцитопения

Тромбоцитемия

Удлинение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения (МНО)Изменение концентрации тромбопластина

Повышение концентрации протромбина / уменьшение МНОСо стороны иммунной системы

Аллергические реакции

ЗудСыпь

Крапивница

Эозинофилия

Анафилактические/ анафилактоидные реакции

Ангионевротический отёк, включая отёк гортани (потенциально угрожающий жизни)Анафилактический / анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни)

Со стороны обмена веществ

Гиперлипидемия

Гипергликемия

Гиперурикемия

Гипогликемия

Психические расстройства

Тревожность

Психомоторная гиперактивность/ажитация

Эмоциональная лабильность

Депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к само- повреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки)

Галлюцинации

Деперсонализация

Психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки)Со стороны нервной системы

Головная боль

Головокружение

Парестезии/ Дизестезии

Нарушения вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию)Спутанность сознания и дезориентация

Нарушения сна

Тремор

Вертиго

Сонливость

Гипестезия

Нарушения обоняния (включая аносмию)Атипичные сновидения

Нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов)Судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе "grand mal" припадки)Нарушения внимания

Нарушения речи

Амнезия

Периферическая нейропатия и полинейропатия

ГиперестезияСо стороны органа зрения

Нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС)Преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС)Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Шум в ушах

Ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое)Со стороны сердечно-сосудистой системы

Удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией

Удлинение интервала QTОщущение сердцебиения

Тахикардия

Вазодилатация

Желудочковые тахиаритмии

Обмороки

Повышение артериального давления

Снижение артериального давления

Неспецифические аритмии

Полиморфная желудочковая тахикардия (Тorsade de Pointes)Остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда)Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Одышка (включая астматические состояния)Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота

Рвота

Боли в животе

Диарея

Сниженный аппетит и сниженное потребление пищи

Запор

Диспепсия

Метеоризм

Гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита)Повышение активности амилазы

Дисфагия

Стоматит

Псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями)Со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение активности «печёночных» трансаминаз

Нарушения функции печени (включая повышение активности лактатдегидрогеназы)Повышение концентрации билирубина

Повышение активности гамма-глутамилтрансферазы

Повышение в крови активности щелочной фосфатазы

Желтуха

Гепатит (преимущественно холестатический)Фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печёночной недостаточности (включая фатальные случаи)Со стороны кожи и мягких тканей

Буллёзные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни)Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Артралгия

Миалгия

Тендинит

Повышение мышечного тонуса и судороги

Мышечная слабость

Разрывы сухожилий

Артрит

Нарушения походки вследствие повреждения опорно- двигательной системы

Усиление симптомов миастении gravisСо стороны почек и мочевыводящих путей

Дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приёма жидкости)Нарушение функции почек

Почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек)Общие расстройства и нарушения в месте инъекции

Реакции в месте инъекции/ инфузии

Общее недомогание

Неспецифическая боль

Потливость

Флебит/ тромбофлебит в месте инфузии

Отёк

Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию:

Часто: повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.

Нечасто: желудочковые тахиаритмии, снижение артериального давления, отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе "grand mal" припадки), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).

На страницу препарата АВЕЛОКС (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата АВЕЛОКС (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата АВЕЛОКС (ТАБЛЕТКИ)