АВАСТИН - Побочное действие

Наиболее серьёзные побочные действия: перфорации желудочно-кишечного тракта, кровоизлияния, включая лёгочные кровотечения/кровохарканье (чаще встречаются у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого), артериальная тромбоэмболия.

У пациентов, получавших препарат Авастин, наиболее часто наблюдались: повышение артериального давления, слабость или астения, диарея и боль в животе. Повышение артериального давления и развитие протеинурии, вероятно, имеет дозозависимый характер.

Ниже представлены побочные реакции всех степеней тяжести по классификации Национального института рака (NCI-CTC), встречавшиеся у пациентов, получавших препарат Авастин в комбинации с различными химиотерапевтическими режимами по всем показаниям. Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто (≥10 %), часто (≥1 % – <10 %), нечасто (≥0,1 % – <1 %), редко (≥0,01 % – <0,1 %) и очень редко (<0,01 %).

Нежелательные реакции отнесены к определённой категории в соответствии с наибольшей частотой возникновения. В рамках одной категории частоты нежелательные реакции представлены в порядке снижения серьёзности. Некоторые из перечисленных нежелательных реакций часто наблюдаются при химиотерапии (например, ладонноподошвенный синдром при терапии капецитабином и периферическая сенсорная нейропатия при терапии паклитакселом или оксалиплатином);

однако нельзя исключить утяжеление состояния при терапии препаратом Авастин. При применении препарата Авастин в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином возможно повышение риска развития ладонноподошвенного синдрома.

Со стороны системы кроветворения: очень часто — фебрильная нейтропения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;

часто — анемия.

Со стороны нервной системы: очень часто — периферическая сенсорная нейропатия, дисгевзия, головная боль, дизартрия;

часто — инсульт, синкопе, сонливость.

Со стороны органа зрения: очень часто — нарушение зрения, повышенное слезотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — повышение артериального давления;

часто — хроническая сердечная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия, артериальная тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен, кровотечение, в том числе лёгочное, внутричерепное, со стороны слизистой оболочки и кожи, ЖКТ и из опухоли.

Со стороны органов дыхания: очень часто — одышка, носовое кровотечение, ринит;

часто — тромбоэмболия лёгочной артерии (ТЭЛА), гипоксия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — анорексия, диарея, тошнота, рвота, запор, стоматит, ректальное кровотечение;

часто — перфорация желудочно-кишечного тракта, непроходимость кишечника, в том числе обтурационная, боль в животе, гастроинтестинальные расстройства.

Со стороны репродуктивной системы: очень часто — недостаточность функции яичников (аменорея продолжительностью 3 мес. и более (концентрация фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) >30 мМЕ/мл при отрицательном тесте на беременность с определением бета хорионического гонадотропина человека ((3-ХГЧ) в сыворотке).

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто — эксфолиативный дерматит, сухость кожи, изменение цвета кожи;

часто — ладонно-подошвенный синдром.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия;

часто — мышечная слабость, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто — протеинурия;

часто — инфекция мочевыводящих путей.

Местные реакции: очень часто — боли, в том числе в месте введения препарата.

Прочие: очень часто — астения, повышенная усталость, пирексия, воспаление слизистых оболочек различной локализации;

часто — летаргия, заторможенность, сепсис, абсцесс, присоединение вторичных инфекций, дегидратация.

Нарушения со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, гипокалиемия, гипонатриемия, увеличение протромбинового времени, увеличение международного нормализованного отношения (МНО).

Постмаркетинговое наблюдение.

Со стороны нервной системы: гипертензивная энцефалопатия (очень редко);

синдром задней обратимой энцефалопатии (редко).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромботическая микроангиопатия почек, клинически проявляющаяся протеинурией (частота возникновения неизвестна).

Со стороны органов дыхания: перфорация носовой перегородки (частота возникновения неизвестна), лёгочная гипертензия (частота возникновения неизвестна), дисфония (часто).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроинтестинальная язва (частота возникновения неизвестна).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: перфорация желчного пузыря (частота возникновения неизвестна).

Аллергические и инфузионные реакции: реакции гиперчувствительности, инфузионные реакции (частота возникновения неизвестна);

со следующими возможными одновременными проявлениями: одышка/затруднение дыхания, «приливы»/покраснение/сыпь, снижение или повышение артериального давления, снижение насыщения кислородом, боль в груди, озноб и тошнота/рвота.

Со стороны костно-мышечной системы: остеонекроз челюсти (в основном у пациентов, получавших сопутствующую терапию бисфосфонатами или получавших терапию бисфосфонатами ранее).

Прочие: некротизирующий фасциит, как правило, на фоне нарушения заживления ран, перфорации желудочно-кишечного тракта или образования фистулы (редко).

На страницу препарата АВАСТИН

Предыдущий пункт описания препарата АВАСТИН

Следующий пункт описания препарата АВАСТИН