АВАКСИМ 80 - Побочное действие

Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (НПР) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые ≥10 %; частые ≥1 % и <10 %; нечастые ≥0,1 % и <1 %; редкие ≥0,01 % и <0,1 %; очень редкие <0,01 %, не известная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития НПР).

Данные, полученные в ходе клинических исследований

Все побочные реакции были слабовыраженными, быстропроходящими и исчезали самостоятельно без лечения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Частые: снижение аппетита.

Нарушения психики:

Частые: раздражительность, бессонница.

Со стороны нервной системы:

Частые: головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частые: боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечастые: сыпь, крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей:

Частые: артралгия, миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Частые: лёгкая болезненность в месте инъекции, покраснение в месте инъекции, уплотнение и отёк в месте инъекции, умеренное повышение температуры тела, слабость. Побочные реакции регистрировались реже после ревакцинации, чем после первичной вакцинации. У серопозитивных в отношении вируса гепатита A лиц вакцинация переносилась также хорошо, как и у серонегативных лиц. Реакции, отмеченные у детей с гемофилией, были аналогичны реакциям, которые отмечались у взрослых.

Данные, полученные в ходе постмаркетинговых наблюдений:

Ниже представлена информация о нежелательных явлениях, полученных по результатам спонтанных сообщений после регистрации вакцины в различных странах мира. Наблюдавшиеся нежелательные явления возникали очень редко (<0,01 %), однако точно рассчитать частоту их возникновения невозможно, поэтому их частоту определили как «неизвестна».

Нарушения со стороны нервной системы:

Вазовагальный обморок.

Пациент и/или его родители должны быть проинформированы о необходимости сообщить врачу обо всех случаях нежелательных побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции по применению.

На страницу препарата АВАКСИМ 80

Предыдущий пункт описания препарата АВАКСИМ 80

Следующий пункт описания препарата АВАКСИМ 80