АВАКСИМ 160 - Побочное действие

Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (НПР) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые ≥10 %; частые ≥1 % и <10 %; нечастые ≥0,1 % и <1 %: редкие ≥0,01 % и <0,1 %; очень редкие <0,01 %. неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития НПР).

Данные, полученные в ходе клинических исследований

Все побочные реакции были слабовыраженными, быстропроходящими и исчезали самостоятельно без лечения.

Вакцина содержит полисорбат-80, который может вызвать местные кожные реакции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Частые: лёгкая болезненность в месте инъекции, покраснение в месте инъекции, умеренное повышение температуры тела, слабость, головная боль, миалгия или артралгия, желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, диарея, тошнота, рвота);

Редкие: умеренное обратимое повышение активности сывороточных трансаминаз.

Очень редкие: образование уплотнения в месте инъекции.

Побочные реакции регистрировались реже после ревакцинации, чем после первичной вакцинации.

У серопозитивных в отношении вируса гепатита A лиц вакцинация переносилась так же хорошо, как и у серонегативных лиц.

Реакции, отмеченные у подростков с гемофилией, были аналогичны реакциям, которые отмечались у взрослых.

Данные, полученные в ходе постмаркетинговых наблюдений

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редкие: вазовагальный обморок, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редкие: тошнота, диарея, рвота, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редкие: крапивница, сыпь, сопровождающаяся или не сопровождающаяся зудом.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень редкие: артралгия, миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редкие: лёгкая болезненность в месте инъекции, покраснение в месте инъекции, образование узелка в месте инъекции, лихорадка, астения.

Лабораторные и инструментальные данные

Очень редкие: умеренное обратимое повышение активности сывороточных трансаминаз. Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу обо всех случаях нежелательных побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции по применению.

На страницу препарата АВАКСИМ 160

Предыдущий пункт описания препарата АВАКСИМ 160

Следующий пункт описания препарата АВАКСИМ 160