АТРОПИН НОВА - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛП-003427
Торговое наименование
Атропин Нова
Международное непатентованное наименование
Атропин
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество: | |
Атропина сульфат в пересчёте на безводное основание | 1 мг |
Вспомогательные вещества: | |
0,1 М хлористоводородная кислота | до pH 3,0-4,5 |
Вода для инъекций | до 1 мл |
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
М-холиноблокатор
Код АТХ
Фармакодинамика
Блокатор м-холинорецепторов, является природным третичным амином. Полагают, что атропин в одинаковой степени связывается с М1-, М2- и М3-подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические м-холинорецепторы. Уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желёз. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (в том числе бронхов, органов пищеварительной системы, уретры, мочевого пузыря), уменьшает моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Практически не влияет на секрецию желчи и поджелудочной железы. В средних терапевтических дозах атропин оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему (ЦНС) и отсроченный, но длительный седативный эффект. Центральным антихолинергичсским действием объясняется способность атропина устранять тремор при болезни Паркинсона.
В токсических дозах атропин вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Атропин уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений (при незначительном изменении артериального давления (АД)), повышению проводимости в пучке Гиса.
В терапевтических дозах атропин не оказывает существенного влияния на периферические сосуды, но при передозировке наблюдается вазодилатация.
Фармакокинетика
После системного введения широко распределяется в организме. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Значительная концентрация в ЦНС достигается в течение 0,5-1 ч. Связывание с белками плазмы умеренное. Период полувыведения (T½) составляет 2 ч. Выводится с мочой;
около 60 % — в неизменённом виде, оставшаяся часть — в виде продуктов гидролиза и конъюгации.
Показания к применению
- Спазм гладкомышечных органов ЖКТ;
язвенная болезнь желудка (в фазе обострения) и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), острый панкреатит, гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжёлых металлов, при стоматологических вмешательствах), почечная колика, печёночная колика, бронхоспазм, ларингоспазм (профилактика);
- премедикация перед хирургическими операциями;
- атриовентрикулярная блокада, брадикардия;
отравления м-холиномиметиками и антихолинэстеразными веществами (обратимого и необратимого действия);
Противопоказания
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызвать острый приступ), тахиаритмии, тяжёлая хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, стеноз привратника, печёночная и/или почечная недостаточность, атопия кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, неспецифический язвенный колит, ксеростомия, миастения, задержка мочи или предрасположенность к ней, заболевания сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в том числе шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы), токсикоз беременности, болезнь Дауна, детский церебральный паралич, период лактации.
С осторожностью
Гипертермия, открытоугольная глаукома, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, хронические заболевания лёгких, острая кровопотеря, гипертиреоз, возраст более 40 лет, беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Атропин проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина при беременности не проводилось.
При внутривенном введении при беременности или незадолго до родов, возможно развитие тахикардии у плода.
Препарат следует применять при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Атропин обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью должно быть прекращено.
Способ применения и дозы
Для купирования острых болей при язве желудка и двенадцатиперстной кишки и панкреатите, при почечных, печёночных коликах препарат вводят подкожно или внутримышечно по 0,25-1 мг (0,25-1 мл раствора).
Для устранения брадикардии — внутривенно по 0,5-1 мг, при необходимости, через 5 минут введение можно повторить.
С целью премедикации — внутримышечно 0,4-0,6 мг за 45-60 минут до анестезии.
Детям препарат вводится в дозе 0,01 мг/кг. При отравлениях м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами вводят 1,4 мл внутривенно, предпочтительно в комбинации с реактиваторами холинэстеразы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, атония кишечника.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая тахикардия, усугубление ишемии миокарда из-за чрезмерной тахикардии, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, атония мочевого пузыря.
Со стороны органов чувств: фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, нарушение тактильного восприятия, повышение внутриглазного давления.
Передозировка
Симптомы: Сухость слизистой оболочки полости рта и носоглотки, нарушение глотания и речи, сухость кожных покровов, гипертермия, мидриаз (увеличение выраженности побочных действий);
двигательное и речевое возбуждение, нарушение памяти, галлюцинации, психоз.
Лечение: Антихолинэстеразные и седативные средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с антихолинергическими средствами и средствами, обладающими антихолинергической активностью, усиливается антихолинергическое действие.
При одновременном применении с атропином возможно замедление абсорбции зопиклона, мексилетина, снижение абсорбции нитрофурантоина и его выведения почками. Вероятно усиление терапевтического и побочного действия нитрофурантоина.
При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение АД.
Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.
Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.
Прокаинамид усиливает антихолинергическое действие атропина.
Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 1 мг/мл.
По 1 мл препарата в стеклянном шприце (USP тип 1) или в стеклянной ампуле (USP тип 1) с кольцом голубого цвета на горловине.
По 1 шприцу с иглой в колпачке в закрытой контурной ячейковой упаковке, запечатанной бумажной фольгой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
NOVALEK PHARMACEITICAL, Pvt. Ltd.,
Индия
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АТРОПИН НОВА
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.