АТОМАКС - Особые указания

До начала терапии препаратом Атомакс необходимо попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, повышения физической активности, снижения массы тела у пациентов с ожирением и лечения других состояний.

Действие на печень

Как и при использовании других гиполипидемических средств из класса ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, на фоне терапии препаратом Атомакс возможно повышение активности "печёночных" трансаминаз в сыворотке крови. До начала терапии, через 6 недель и 12 недель от начала применения препарата Атомакс или после каждого повышения дозы, а также периодически (например, каждые 6 месяцев) в течение всего периода лечения необходимо контролировать биохимические показатели функции печени. Функцию печени необходимо исследовать также при появлении клинических признаков поражения печени. Пациенты, у которых отмечается повышение активности "печёночных" трансаминаз, должны находиться под контролем до их нормализации. Если повышение активности аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата Атомакс.

Атомакс следует применять с осторожностью у пациентов, которые потребляют значительные количества алкоголя и/или имеют заболевание печени в анамнезе. Активное заболевание печени, или стойкое повышение активности "печёночных" трансаминаз неясного генеза служат противопоказаниям к назначению препарата Атомакс.

Действие на скелетные мышцы

Лечение аторвастатином может вызвать миопатию. Диагноз миопатии (боли или слабость в мышцах в сочетании с повышением активности креатинфосфокиназы более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы) следует предполагать у пациентов с распространенной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

Терапию препаратом Атомакс следует прекратить в случае выраженного повышения активности креатинфосфокиназы или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Риск миопатии при лечении другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г) или азоловых противогрибковых средств. Многие из этих препаратов ингибируют метаболизм, опосредованный изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4, и/или транспорт лекарственных средств. CYP3A4 — основной изофермент, участвующий в биотрансформации аторвастатина. При назначении препарата Атомакс в сочетании с фибратами, эритромицином, кларитромицином, иммуносупрессивными средствами, нефазодоном, азоловыми противогрибковыми препаратами или никотиновой. кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г), врач должен тщательно взвесить ожидаемую пользу от лечения и возможный риск. Следует регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев терапии и в период увеличения дозы любого из указанных препаратов. В случае необходимости их совместного применения следует рассмотреть возможность использования более низких начальных и поддерживающих доз указанных средств. У пациентов, которые постоянно принимают Атомакс в дозе 40 мг или 80 мг, необходимо уменьшить суточную дозу препарата до 20 мг на время сопутствующего применения кларитромицина, эритромицина или азоловых противогрибковых средств, или временно прервать терапию статином. Рекомендуется прервать терапию аторвастатином на время лечения препаратами фузидовой кислоты. При необходимости совместного применения с дилтиаземом аторвастатин следует принимать в самой низкой эффективной дозе. В подобных ситуациях рекомендуется периодический контроль активности креатинфосфокиназы, хотя такое мониторирование не позволяет предотвратить развитие тяжёлой миопатии.

При применении аторвастатина, как и других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, описаны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Терапию препаратом Атомакс следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжёлая острая инфекция, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, выраженные метаболические, эндокринные и электролитные нарушения, неконтролируемые судороги).

На страницу препарата АТОМАКС

Предыдущий пункт описания препарата АТОМАКС

Следующий пункт описания препарата АТОМАКС