АТГАМ - Побочное действие
Самыми распространёнными побочными эффектами (зарегистрированными более чем у 10 % пациентов) являются тромбоцитопения, лейкопения, сыпь, артралгия, лихорадка и озноб.
В приведенной ниже таблице побочные эффекты классифицированы по категориям "система-орган-класс" и по категориям терминов предпочтительного употребления словаря MedDRA. В каждой группе частоты встречаемости побочные эффекты представлены в порядке понижения степени их серьезности.
Частота в соответствии с категориями CIOMS III (Совета международных медицинских научных организаций): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 или < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 или < 1/100), редко (≥ 1/10 000 или < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно — для терминов, обозначающих побочные эффекты, выявленные в ходе пострегистрационного применения препарата.
Таблица побочных реакций
| Система-Орган-Класс | Категория частоты | Нежелательные эффекты |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Часто | Инфекция |
| Нечасто | Простой герпес | |
| Неизвестно | Вирусный гепатит, генерализованная инфекция, местная инфекция | |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Очень часто | Тромбоцитопения, лейкопения |
| Часто | Лимфаденопатия | |
| Неизвестно | Анемия, аплазия, гранулоцитопения, гемолиз, гемолитическая анемия, нейтропения, панцитопения, эозинофилия | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Нечасто | Сывороточная болезнь, анафилактическая реакция |
| Неизвестно | Васкулит | |
| Метаболические и алиментарные нарушения | Нечасто | Гипергликемия |
| Психические расстройства | Нечасто | Тревожное возбуждение |
| Нарушения со стороны нервной системы | Часто | Головная боль, головокружение |
| Нечасто | Судороги, энцефалит, парестезия | |
| Неизвестно | Спутанное сознание, дезориентация, дискинезия, тремор, обморок* | |
| Нарушения со стороны сердца | Часто | Брадикардия, тахикардия |
| Неизвестно | Застойная сердечная недостаточность, стенокардия | |
| Нарушения со стороны сосудов | Часто | Тромбофлебит, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия |
| Нечасто | Тромбоз почечной артерии, окклюзия подвздошной вены | |
| Неизвестно | Тромбоз глубоких вен, желудочно- кишечное кровоизлияние | |
| Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Часто | Одышка |
| Нечасто | Плевральный выпот, спазм гортани, отёк легких | |
| Неизвестно | Апноэ, кашель, носовое кровотечение, двусторонний экссудативный плеврит | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Очень часто | Сыпь |
| Часто | Крапивница**, кожный зуд | |
| Нечасто | Ночная потливость, аллергический дерматит, периорбитальный отёк, токсический эпидермальный некролиз | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Очень часто | Артралгия |
| Часто | Боль в спине ** | |
| Неизвестно | Боль в боку, мышечная ригидность, миалгия, боль в конечности | |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Нечасто | Протеинурия |
| Неизвестно | Почечная гипертрофия, острая почечная недостаточность, разрыв почки | |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Очень часто | Лихорадка, озноб |
| Часто | Боль в груди**, боль в месте инфузии, отек | |
| Нечасто | Общая слабость, дискомфорт | |
| Неизвестно | Эритема в месте инфузии, отёк в месте инфузии, повышенное потоотделение, боль | |
| Дополнительные методы исследований | Нечасто | Отклонение от нормы биохимических показателей функции почек, отклонение от нормы биохимических показателей функции печени |
| Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций | Часто | Тромбоз артериовенозной фистулы |
| Нечасто | Расхождение краев раны |
** Для тех побочных эффектов (**), которые считались как отдельная реакция, число случаев каждого побочного эффекта было установлено исходя из того, что каждое явление происходило с той же самой частотой, поэтому общее количество явлений было разделено на число зарегистрированных побочных эффектов.
При развитии побочных эффектов рекомендуется следующее лечение:
1. Анафилаксия (не частое, но серьёзное осложнение, может развиться в любой момент лечения препаратом ATT AM ): следует немедленно прекратить инфузию препарата;
ввести внутримышечно 0,3-1,0 мл раствора адреналина (1:1 000), применить стероиды, вспомогательную вентиляцию, провести другие реанимационные мероприятия;
НЕ ВОЗОБНОВЛЯТЬ лечение препаратом АТГАМ.
2. Гемолиз (обычно определяется лишь лабораторно, клинически выраженные проявления гемолиза встречаются редко): рекомендуется переливание эритроцитарной массы, при необходимости внутривенно вводят маннит, фуросемид, натрия бикарбонат и другие инфузионные растворы;
выраженный и непрекращающийся гемолиз требует прекращения лечения препаратом ATT AM.
3. Тромбоцитопения: у больных с пересаженной почкой транзиторная, число тромбоцитов обычно возвращается к исходному без прекращения лечения препаратом АТГАМ;
у больных апластической анемией может понадобиться переливание тромбоцитарной массы.
4. Респираторный дистресс-синдром (может быть проявлением анафилактоидной реакции): следует прекратить инфузию препарата АТГАМ;
если симптомы сохраняются, ввести антигистаминные препараты, адреналин, глюкокортикостероиды или комбинацию этих препаратов.
5. Боль в грудной клетке, боку, спине (может быть проявлением анафилаксии или гемолиза): лечение проводят, как указано выше для гемолиза и анафилаксии.
6. Гипотензия (может свидетельствовать об анафилаксии): следует прекратить инфузию препарата АТГAM и при необходимости стабилизировать артериальное давление специальными препаратами.
7. Озноб и лихорадка (наиболее часто встречающиеся явления): АТГАМ может приводить к высвобождению эндогенных лейкоцитарных пирогенов. Рекомендуется профилактическое и/или терапевтическое применение антигистаминных препаратов, антипиретиков или глюкокортикостероидов.
8. Флебит (может быть вызван инфузией препарата АТГАМ в периферические вены): следует вводить инфузионный раствор в вены с высокой скоростью кровотока, например артериовенозный анастомоз.
9. Зуд и гиперемия кожи (возможно, являются результатом влияния препарата АТГАМ на элементы крови): применяют антигистаминные препараты.
10. Симптомы, сходные с сывороточной болезнью: больным апластической анемией назначают глюкокортикостероиды перорально или внутривенно;
обычно эти преходящие симптомы разрешаются и длительных осложнений не наблюдается;
профилактическое применение глюкокортикостероидов может снизить частоту этих реакций.
На страницу препарата АТГАМ
Предыдущий пункт описания препарата АТГАМ
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата АТГАМ
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.