АТЕГЕКСАЛ КОМПОЗИТУМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Показания к применению
10. Противопоказания
11. С осторожностью
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N013199/01-2001

Торговое наименование

АтеГексал композитум

Международное непатентованное наименование

Атенолол + Хлорталидон

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активные вещества: 100 мг атенолола, 25 мг хлорталидона, а также

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, магния карбонат, натрия додецилсульфат, гидроксипропилцеллюлёзу, гликолят натриевого крахмала, магния стеарат, лактозу, метилгидроксипропилцеллюлезу, двуокись титана, ПЭГ 4000.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство комбинированное (бета1-адреноблокатор селективный + диуретик)

Код АТХ

C07CB

Фармакодинамика

Комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное действие.

Эффект обусловлен действием двух компонентов — бета-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).

Атенолол: кардиоселективный гидрофильный бета-1-адреноблокатор.

Не имеет внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью.

Основные фармакологические действия: антиадренергическое, антиангинальное, антиаритмическое, антигипертоническое, кардиопротективное.

Урежает частоту сердечных сокращений (отрицательное хронотропное);

замедляет атриовентрикулярную проводимость (отрицательное дромотропное действие);

снижает возбудимость миокарда (отрицательное батмотропное действие);

снижает сократительную способность миокарда (отрицательное инотропное действие);

снижает артериальное давление за счёт перечисленных механизмов, а также за счёт подавления секреции ренина;

уменьшает давление в системе воротной вены за счёт уменьшения печеночного и мезентериального кровотока.

Хлорталидол: нетиазидный сульфаниламидный диуретический препарат длительного действия ( 48-72 часа после однократного приёма внутрь).

Хлорталидон нарушает реабсорбцию натрия, хлора и эквивалентных количеств воды в дистальных канальцах нефрона;

увеличивает выведение из организма ионов калия, магния, бикарбоната;

задерживает выведение мочевой кислоты и ионов кальция;

снижает чувствительность сосудистой стенки к сосудосуживающим влияниям.

Относится к диуретикам средней эффективности и характеризуется крайне низкой токсичностью.

Основное терапевтическое действие: диуретическое и антигипертензивное.

Показания к применению

Эссенциальная гипертензия.

Комбинированный препарат Атегексал композитум назначают в том случае, когда терапия отдельным активным веществом с целью нормализации артериального давления недостаточна или же для более удобного назначения препаратов, дозы которых были подобраны в ходе раздельной терапии.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

- Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия, AV-блокада II и III степени, выраженная артериальная гипотензия, нарушения периферического кровоснабжения, одновременный приём ингибиторов МАО (за исключением приёма ингибиторов МАО типа В), бронхиальная астма и тяжёлые формы хронического обструктивного бронхита, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, подагра, детский возраст.

С осторожностью

С осторожностью назначать при выраженном нарушении функции печени и почек (гломерулярная фильтрация ниже 30 мл/мин и/или клиренс креатинина выше 1,8 мг/100 мл), лабильном сахарном диабете I типа, наличии у пациентов гормонпродуцированной опухоли надпочечников;

при проведении терапии гликозидами наперстянки, глюкокортикоидами или приёме слабительных средств, атриовентрикулярной блокаде I степени.

Пациентам с псориазом в семейном анамнезе, прием препаратов, содержащих блокаторы бета-адренорецепторов (Атегексал композитум), возможен только при тщательном взвешивании соотношения риска и пользы.

Блокаторы бета-адренорецепторов могут повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать тяжёлые анафилактические реакции, в связи с чем пациенты, находящиеся на десенсибилизирующей терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Атегексал композитума во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Терапию начинают, как правило, с низких доз (50 мг атенолола и 12,5 мг хлорталидона).

При необходимости, и в зависимости от состояния больного, доза может быть увеличена до приёма по 1 таблетке, содержащей 100 мг атенолола и 25 мг хлорталидона один раз в сутки.

У больных с нарушением функции почек дозу препарата следует уменьшить.

Атегексал композитум следует принимать перед завтраком, не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить, по-возможности, постепенно.

Побочное действие

Атегексал композитум обычно хорошо переносится.

Возможно проявление следующих побочных эффектов:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, развитие сердечной недостаточности, похолодание конечностей. Возможно появление AV-блокады, усиление проявлений синдрома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно.

Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение сна, повышенная утомляемость.

Со стороны ЖКТ: диспепсические расстройства.

Со стороны системы кроветворения: в редких случаях — тромбоцитопения, лейкопения.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, обострение псориаза.

Со стороны водно-электролитного баланса: гипонатриемия (связанная с хлорталидоном), гипокалиемия.

Со стороны дыхательной системы: у больных с бронхиальной астмой, или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм, возможно возникновение бронхоспазма.

Прочие: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, снижение потенции (при длительном применении).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, тремор, чувство тревоги, учащённое сердцебиение, головная боль, боль в груди.

Лечение:

При развитии выраженной брадикардии следует ввести в/в 1-2 мг атропина, при необходимости — 10 мг глюкагона в виде в/в болюса. При отсутствии или неэффективности глюкагона, возможно в/в введение добутамина (2,5 мкг/мин/кг массы тела) или 10-25 мкг изопреналина в/в капельно со скоростью, не превышающей 5 мкг/мин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Инсулин и пероральные антидиабетические средства: действие последних может усиливаться. Признаки гипогликемии: тахикардия и тремор. Необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства и алкоголь: возможно усиление антигипертензивного эффекта.

Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл): в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта Атегексал композитума.

Блокаторы кальциевых каналов типа нифедипина: возможно усиление антигипертензивно эффекта.

Антиаритмические средства: кардиодепрессивный эффект может суммироваться.

Блокаторы кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема, другие антиаритмические средств (дизопирамид): возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта, развитие брадикардии и других нарушений сердечного ритма. Необходимо избегать внутривенного введения этих средств на фоне приёма препарата Атегексал композитум.

Сердечные гликозиды, резерпин, альфа-метилдофа, гуанфацин или клонидин: из-за возможного появления дефицита калия и/или магния в связи с приёмом Атегексал композитума, может повышаться чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам, и, соответственно, увеличиваться частота их побочных эффектов.

Резкая отмена клонидина может привести к повышению артериального давления, поэтому отмену приёма клонидина следует производить постепенно и только через несколько дней после отмены приёма Атегексал композитума.

Норадреналин, адреналин: возможно существенное повышение величины артериального давления.

Ингибиторы МАО: возможно повышение уровня артериального давления.

Салицилаты и другие нестероидные противовоспалительные средства (напр., индометацин): возможно снижение антигипертензивного эффекта, а при высокой дозировке салицилатов усиление токсического эффекта салицилатов на центральную нервную систему.

Наркотические средства: усиление гипотензивного эффекта и суммирование негативного инотропного эффекта обоих средств.

Мышечные релаксанты (тубокурарин): возможно усиление, либо ослабление нервно — мышечной блокады. Врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о приёме Атегексал композитума.

Глюкокортикоиды, карбеноксолон, амфотерицин В, фуросемид: возможно усиление выведения калия.

Литий: уменьшение выведения лития и усиление кардио- и нейротоксического эффекта лития.

Особые указания

На фоне лечения препаратом необходим систематический контроль уровня калия в крови, особенно у пожилых пациентов, у больных, принимающих сердечные гликозиды, у больных с нарушением функции желудочно-кишечного тракта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможностью развития индивидуальных реакций на прием препарата, может нарушиться способность адекватного участия в дорожно-транспортном движении, или при обслуживании машин, требующих быстроты реакции. Подобное воздействие усиливается при одновременном приёме алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой, 100 мг+25 мг.

В блистерах по 10 штук.

По 3, 5 или 10 блистеров в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не следует использовать лекарственное средство после истечения указанного на упаковке срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

SALUTAS PHARMA, GmbH,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АТЕГЕКСАЛ КОМПОЗИТУМ