АТАЗОР - Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, целиком, не разжёвывая, в составе комбинированной терапии.

Решение о начале терапии принимает врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции. Эффективность и безопасность применения атазанавира в комбинации с ритонавиром в суточной дозе более 100 мг не изучена;

использование доз ритонавира, превышающих 100 мг в сутки, может изменить профиль безопасности атазанавира, поэтому оно не рекомендуется.

Взрослые

Режим дозирования для пациентов, ранее не получавших антиретровирусной терапии:

- атазанавир 400 мг один раз в сутки во время еды;

- атазанавир 300 мг и ритонавир 100 мг один раз в сутки во время еды.

Режим дозирования для пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию:

- атазанавир 300 мг и ритонавир 100 мг один раз в сутки во время еды.

Применение атазанавира без ритонавира не рекомендуется для пациентов с неблагоприятным вирусологическим исходом ранее проведенной антиретровирусной терапии.

Дети

Препарат Атазор в капсулах назначается детям от 6 лет и старше в комбинации с ритонавиром (в форме капсул, таблеток). Оба препарата следует принимать одновременно, один раз в день во время еды.

Дозы препарата Атазор для детей от 6 лет и старше рассчитываются по массе тела (см. таблицу ниже);

дозы для детей недолжны превышать доз, применяемых для лечения взрослых пациентов.

Расчёт доз препарата Атазор для детей по массе тела

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекции дозы не требуется для пациентов, не находящихся на гемодиализе. Для пациентов на гемодиализе, ранее не получавших антиретровирусной терапии, препарат Атазор 300 мг назначается только в комбинации с ритонавиром 100 мг.

Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе и ранее получавшим антиретровирусную терапию, препарат Атазор применять противопоказано.

Пациенты с печёночной недостаточностью

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Атазор без ритонавира пациентам с нарушениями функции печени лёгкой или средней стенени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью). При нарушениях функции печени средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью), рекомендуется снизить дозу до 300 мг один раз в день.

Препарат Атазор при любых режимах дозирования противопоказано применять при нарушениях функции печени тяжёлой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью).

Применение препарата Атазор в комбинации с ритонавиром у пациентов с нарушениями функции печени не изучалось, поэтому данная комбинация противопоказана у этих пациентов. Данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени лёгкой степени тяжести (класс А по классификации Чайлд- Пью), и противопоказано применять у пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжёлой степени тяжести (класс В и С по классификации Чайлд-Пью).

Пожилые пациенты

Клинические исследования препарата не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Основываясь на фармакокинетических данных, коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Комбинированная терапия

Диданозин: диданозин следует принимать натощак, а препарат Атазор во время приёма пищи, поэтому при комбинированной терапии рекомендуется принимать диданозин через 2 часа после приёма препарата Атазор с пищей.

Тенофовира дизопроксила фумарат: рекомендуется применение комбинации препарат Атазор 300 мг и ритонавир 100 мг совместно с тенофовира дизопроксила фумаратом 300 мг (все препараты следует принимать один раз в сутки во время приёма пищи).

Применение препарата Атазор (без ритонавира) совместно с тенофовира дизопроксила фумаратом не рекомендуется.

Беременность

Во время 2 и 3 триместра беременности комбинации препарата Атазор в дозе 300 мг и ритонавира в дозе 100 мг 1 раз в сутки может быть недостаточно, особенно когда активность атазанавира или всего режима может быть скомпрометирована лекарственной устойчивостью. Терапевтический лекарственный мониторинг может осуществляться при проведении терапии.

Риск снижения концентрации атазанавира может ожидаться в случае, если препарат Атазор назначается совместно с тенофовира дизопроксила фумаратом или антагонистами Н2-гистаминовых рецепторов, рекомендуемая доза препарата Атазор составляет 400 мг совместно со 100 мг ритонавира один раз в день. Терапевтический лекарственный мониторинг может осуществляться при применении препарата Атазор совместно с тенофовира дизопроксила фумаратом или блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов для обеспечения адекватного режима дозирования. Не существует достаточных данных для того, чтобы можно было рекомендовать одновременное применение препарата Атазор с ритонавиром, тенофовира дизопроксила фумарата и антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов у беременных женщин, ранее получавших антиретровирусную терапию.

Вслед за возможным снижением концентрации атазанавира во 2 и 3 триместрах беременности возможно повышение его концентрации в течение первых двух месяцев после родов, поэтому следует обеспечить тщательное медицинское наблюдение за пациенткой на предмет выявления побочных реакций. В послеродовом периоде пациентки должны получать те же самые дозы, что и небеременные, включая тех, кто совместно получает препараты, снижающие концентрацию атазанавира в крови. Из за возможного риска развития тяжёлой гипербилирубинемии и потенциального риска развития ядерной желтухи у новорожденных необходимо наблюдение за ними в течение первых дней жизни;

в предродовом периоде следует обеспечить дополнительный мониторинг плода.

На страницу препарата АТАЗОР

Предыдущий пункт описания препарата АТАЗОР

Следующий пункт описания препарата АТАЗОР