АТАЗАНАВИР (КАПСУЛЫ) - Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, не разжёвывая;

в составе комбинированной терапии.

Решение о начале терапии принимает врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции. Эффективность и безопасность применения атазанавира в комбинации с ритонавиром в суточной дозе более 100 мг не изучена;

использование доз ритонавира, превышающих 100 мг в сутки, может изменить профиль безопасности атазанавира, поэтому оно не рекомендуется.

Взрослые

Режим дозирования для пациентов, ранее не получавших антиретровирусной терапии: Атазанавир в дозе 400 мг один раз в день во время еды;

Атазанавир в дозе 300 мг и ритонавир 100 мг один раз в день во время еды. Режим дозирования для пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию:

Атазанавир в дозе 300 мг и ритонавир 100 мг один раз в день во время еды.

Применение атазанавира без ритонавира не рекомендуется для пациентов с неблагоприятным вирусологическим исходом ранее проведенной антиретровирусной терапии.

Дети

Расчёт доз атазанавира для детей по массе тела

Дозы атазанавира для детей от 6 лет и старше рассчитываются по массе тела (см. таблицу выше);

дозы для детей не должны превышать доз, применяемых для лечения взрослых пациентов. Капсулы атазанавира назначаются детям в комбинации с ритонавиром (в форме капсул или таблеток). Оба препарата следует принимать одновременно, один раз в день во время еды.

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется для пациентов, не находящихся на гемодиализе.

Для пациентов на гемодиализе, ранее не получавших антиретровирусной терапии, атазанавир в дозе 300 мг назначается только в комбинации с ритонавиром 100 мг.

Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе и ранее получавшим антиретровирусную терапию, атазанавир применять противопоказано.

Пациенты с печёночной недостаточностью

Следует соблюдать осторожность при назначении атазанавира без ритонавира пациентам с нарушениями функции печени лёгкой или средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью).

При нарушениях функции печени средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью) у пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию, рекомендуется снизить дозу до 300 мг один раз в день.

Атазанавир при любых режимах дозирования противопоказано применять при нарушениях функции печени тяжёлой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью).

Применение атазанавира в комбинации с ритонавиром у пациентов с печёночной недостаточностью не изучалось, данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени лёгкой степени тяжести (класс А по классификации Чайлд-Пью), и противопоказано применять у пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжёлой степени тяжести (класс В и С по классификации Чайлд- Пью).

Пожилые пациенты

Клинические исследования препарата не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Основываясь на фармакокинетических данных, коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Комбинированная терапия

Диданозин: диданозин следует принимать натощак, а атазанавир во время приёма пищи, поэтому при комбинированной терапии рекомендуется принимать диданозин через 2 часа после приёма атазанавира с пищей.

Тенофовира дизопроксила фумарат: рекомендуется применение комбинации атазанавира 300 мг и ритонавира 100 мг совместно с тенофовиром дизопроксила фумаратом 300 мг (все препараты следует принимать один раз в день во время приёма пищи). Применение атазанавира (без ритонавира) совместно с тенофовиром дизопроксила фумаратом не рекомендуется.

Беременность

Во время 2 и 3 триместра беременности комбинации атазанавира в дозе 300 мг и ритонавира в дозе 100 мг 1 раз в сутки может быть недостаточно, особенно когда активность атазанавира или всего режима может быть скомпрометирована лекарственной устойчивостью. Терапевтический лекарственный мониторинг может осуществляться при проведении терапии.

Риск снижения концентрации атазанавира может ожидаться в случае, если атазанавир назначается совместно с тенофовира дизопроксила фумаратом или антагонистами Н2-гистаминовых рецепторов.

Рекомендуемая доза атазанавира составляет 400 мг совместно со 100 мг ритонавира один раз в день. Терапевтический лекарственный мониторинг может осуществляться при применении атазанавира совместно с тенофовира дизопроксила фумаратом или блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов для обеспечения адекватного режима дозирования. Не существует достаточно данных для того, чтобы можно было рекомендовать одновременное применение атазанавира с ритонавиром, тенофовира дизопроксила фумарата и антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов у беременных женщин, ранее получавших антиретровирусную терапию.

Вслед за возможным снижением концентрации атазанавира во 2 и 3 триместрах беременности возможно повышение его концентрации в течение первых двух месяцев после родов, поэтому следует обеспечить тщательное медицинское наблюдение за пациенткой на предмет выявления побочных реакций. В послеродовом периоде пациентки должны получать те же самые дозы, что и не беременные, включая тех, кто совместно получает препараты, снижающие концентрацию атазанавира в крови.

Из-за возможного риска развития тяжёлой гипербилирубинемии и потенциального риска развития ядерной желтухи у новорожденных необходимо наблюдение за ними в течение первых дней жизни;

в предродовом периоде следует обеспечить дополнительный мониторинг плода.

На страницу препарата АТАЗАНАВИР (КАПСУЛЫ)

Предыдущий пункт описания препарата АТАЗАНАВИР (КАПСУЛЫ)

Следующий пункт описания препарата АТАЗАНАВИР (КАПСУЛЫ)