АТАЗАНАВИР-ТЛ - Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжёвывая, в составе комбинированной терапии.

Решение о начале терапии принимает врач, имеющий опыт лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией. Эффективность и безопасность применения препарата атазанавир в комбинации с ритонавиром в суточной дозе более 100 мг не изучена;

использование доз ритонавира, превышающих 100 мг/сут., может изменить профиль безопасности атазанавира, поэтому оно не рекомендуется.

Взрослые

Режим дозирования для пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию

- Атазанавир 400 мг 1 раз в сутки во время еды.

- Атазанавир 300 мг и ритонавир 100 мг 1 раз в сутки во время еды.

Режим дозирования для пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию

- Атазанавир 300 мг и ритонавир 100 мг 1 раз в сутки во время еды.

Применение атазанавира без ритонавира не рекомендуется для пациентов с неблагоприятным вирусологическим исходом ранее проведенной антиретровирусной терапии.

Дети

Дозы атазанавира для детей от 6 лет и старше рассчитываются по массе тела (см. таблицу ниже);

дозы для детей не должны превышать дозы, применяемые для лечения взрослых пациентов.

Атазанавир назначается детям в комбинации с ритонавиром (в форме капсул или таблеток). Оба препарата следует принимать одновременно 1 раз в сутки во время еды.

Расчёт доз атазанавира для детей по массе тела

Коррекции дозы не требуется для пациентов, не находящихся на гемодиализе. Пациентам на гемодиализе, ранее не получавшим антиретровирусную терапию, атазанавир назначается в дозе 300 мг/сут. только в комбинации с ритонавиром в дозе 100 мг/сут.

У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе и ранее получавших антиретровирусную терапию, применение атазанавира противопоказано.

Пациенты с печёночной недостаточностью

Следует соблюдать осторожность при назначении атазанавира без ритонавира пациентам с нарушениями функции печени лёгкой или средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью).

При нарушениях функции печени средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью) у пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию, рекомендуется снизить дозу до 300 мг 1 раз в сутки.

Атазанавир при любых режимах дозирования противопоказано применять при нарушениях функции печени тяжёлой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью).

Применение атазанавира в комбинации с ритонавиром у пациентов с печёночной недостаточностью не изучалось, данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени лёгкой степени тяжести (класс А по классификации Чайлд-Пью) и противопоказано применять у пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжёлой степени тяжести (классы В и С по классификации Чайлд-Пью).

Пожилые пациенты

Клинические исследования препарата не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше. Основываясь на фармакокинетических данных, коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.

Комбинированная терапия

Диданозин

Диданозин следует принимать натощак, а атазанавир — во время еды, поэтому при комбинированной терапии рекомендуется принимать диданозин через 2 ч после приёма атазанавира с пищей.

Тенофовир

Рекомендуется применение комбинации атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг совместно с тенофовиром в дозе 300 мг (все препараты следует принимать 1 раз в сутки во время еды). Применение атазанавира (без ритонавира) совместно с тенофовиром не рекомендуется.

Беременность

Во время II и III триместров беременности комбинации атазанавира в дозе 300 мг и ритонавира в дозе 100 мг 1 раз в сутки может быть недостаточно, особенно когда активность атазанавира или всего режима может быть скомпрометирована лекарственной устойчивостью. Терапевтический лекарственный мониторинг может осуществляться при проведении терапии.

Риск снижения концентрации атазанавира может ожидаться в случае, если атазанавир назначается совместно с тенофовира дизопроксила фумаратом или антагонистами Н2-гистаминовых рецепторов. Рекомендуемая доза атазанавира составляет 400 мг совместно со 100 мг ритонавира 1 раз в день. Терапевтический лекарственный мониторинг может осуществляться при применении атазанавира совместно с тенофовира дизопроксила фумаратом или блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов для обеспечения адекватного режима дозирования.

Не существует достаточно данных для того, чтобы можно было рекомендовать одновременное применение атазанавира с ритонавиром, тенофовира дизопроксила фумарата и антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов у беременных женщин, ранее получавших антиретровирусную терапию.

Вслед за возможным снижением концентрации атазанавира во II и III триместрах беременности возможно повышение его концентрации в течение первых 2 месяцев после родов, поэтому следует обеспечить тщательное медицинское наблюдение за пациенткой на предмет выявления побочных реакций.

В послеродовом периоде пациентки должны получать те же самые дозы, что и небеременные, включая тех, кто совместно получает препараты, снижающие концентрацию атазанавира в крови.

Из-за возможного риска развития тяжёлой гипербилирубинемии и потенциального риска развития ядерной желтухи у новорожденных необходимо наблюдение за ними в течение первых дней жизни;

в предродовом периоде следует обеспечить дополнительный мониторинг плода.

На страницу препарата АТАЗАНАВИР-ТЛ

Предыдущий пункт описания препарата АТАЗАНАВИР-ТЛ

Следующий пункт описания препарата АТАЗАНАВИР-ТЛ