АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК - Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, целиком, не разжёвывая, в составе комбинированной терапии. Решение о начале терапии принимает врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции. Эффективность и безопасность применения атазанавира в комбинации с ритонавиром в суточной дозе более 100 мг не изучена;

использование доз ритонавира, превышающих 100 мг в сутки, может изменить профиль безопасности атазанавира, поэтому оно не рекомендуется.

Взрослые

Режим дозирования у пациентов, ранее не получавших антиретровирусной терапии:

- АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК 400 мг один раз в день во время еды;

- АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК 300 мг и ритонавир 100 мг один раз в день во время еды.

Режим дозирования у пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию:

АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК 300 мг и ритонавир 100 мг один раз в день во время еды. Применение препарата атазанавира без ритонавира не рекомендуется у пациентов с неблагоприятным вирусологическим исходом ранее проведенной антиретровирусной терапии.

Дети

Препарат АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК назначается детям от 6 лет и старше в комбинации с ритонавиром (в форма капсул или таблеток). Оба препарат следует принимать одновременно, один раз во время еды.

Дозы препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК у детей от 6 лет и старше рассчитываются по массе тела (см. таблицу ниже);

дозы у детей не должны превышать доз, применяемых для лечения взрослых пациентов.

Расчёт доз препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК для детей по массе тела

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется у пациентов, не находящихся на гемодиализе.

Нельзя применять препарат АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК без ритонавира у пациентов на гемодиализе, ранее не получавших антиретровирусной терапии. Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе и ранее получавшим антиретровирусную терапию, препарат АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК применять противопоказано.

Пациенты с печёночной недостаточностью

Следует соблюдать осторожность при применении атазанавира без ритонавира у пациентов с нарушением функции печени лёгкой или средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью).

При нарушении функции печени средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью) у пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию, рекомендуется снизить дозу до 300 мг один раз в день.

Атазанавир при любых режимах дозирования противопоказано применять при нарушении функции печени тяжёлой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью).

Применение атазанавира в комбинации с ритонавиром у пациентов с печёночной недостаточностью не изучалось, данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени лёгкой степени тяжести (класс А по классификации Чайлд-Пью), и противопоказано применять у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжёлой степени тяжести (класс В и С по классификации Чайлд-Пью).

Пожилые пациенты

Клинические исследования атазанавира не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Основываясь на фармакокинетических данных, коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Комбинированная терапия

Диданозин: диданозин следует принимать натощак, а препарат АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК во время приёма пищи, поэтому при комбинированной терапии рекомендуется принимать диданозин через 2 ч после приёма препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК с пищей.

Тенофовира дизопроксила фумарат: рекомендуется применение комбинации препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК 300 мг и ритонавир 100 мг совместно с тенофовира дизопроксила фумаратом 300 мг (все препараты следует принимать один раз в день во время приёма пищи). Применение препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК (без ритонавира) совместно с тенофовира дизопроксила фумаратом не рекомендуется.

Беременность

Во время 2 и 3 триместра беременности комбинации препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК в дозе 300 мг и ритонавира в дозе 100 мг 1 раз в сутки может быть недостаточно, особенно когда активность атазанавира или всего режима может быть скомпрометирована лекарственной устойчивостью.

Терапевтический лекарственный мониторинг может осуществляться при проведении терапии. Риск снижения концентрации атазанавира может ожидаться в случае, если препарат АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК применяется совместно с тенофовира дизопроксила фумаратом или антагонистами Н2-гистаминовых рецепторов. Рекомендуемая доза препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК составляет 400 мг совместно со 100 мг ритонавира один раз в день. Терапевтический лекарственный мониторинг может осуществляться при применении препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК совместно с тенофовира дизопроксила фумаратом или блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов для обеспечения адекватного режима дозирования. Не существует достаточных данных для того, чтобы можно было рекомендовать одновременное применение препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК с ритонавиром, тенофовира дизопроксила фумаратом и антагонистами Н2-гистаминовых рецепторов у беременных женщин, ранее получавших антиретровирусную терапию.

Вслед за возможным снижением концентрации атазанавира во 2 и 3 триместрах беременности возможно повышение его концентрации в течение двух первых месяцев после родов, поэтому следует обеспечить тщательное медицинское наблюдение за пациенткой на предмет выявления побочных реакций. В послеродовом периоде пациентки должны получать те же самые дозы, что и небеременные, включая тех, кто совместно получает препараты, снижающие концентрацию атазанавира в крови.

Из-за возможного риска развития тяжёлой гипербилирубинемии и потенциального риска развития ядерной желтухи у новорожденных необходимо наблюдение за ними в течение первых дней жизни;

в предродовом периоде следует обеспечить дополнительный мониторинг плода.

На страницу препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК

Предыдущий пункт описания препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК

Следующий пункт описания препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК