АТАЗАНАВИР-КРКА - Способ применения и дозы

Препарат Атазанавир-КРКА принимают внутрь, целиком, не разжёвывая, в составе комбинированной терапии. Решение о начале терапии принимает врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции. Эффективность и безопасность применения атазанавира в комбинации с ритонавиром в суточной дозе более 100 мг не изучена;

применение ритонавира в дозах, превышающих 100 мг в сутки, может изменить профиль безопасности препарата Атазанавир-КРКА, поэтому оно не рекомендуется.

Взрослые

Режим дозирования для пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию:

препарат Атазанавир-КРКА 400 мг один раз в день во время еды;

препарат Атазанавир-КРКА 300 мг в комбинации с ритонавиром 100 мг один раз в день во время еды.

Режим дозирования для пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию:

препарат Атазанавир-КРКА 300 мг в комбинации с ритонавиром 100 мг один раз в день во время еды.

Применение препарата Атазанавир-КРКА без ритонавира не рекомендуется для пациентов с неблагоприятным вирусологическим исходом ранее проведённой антиретровирусной терапии.

Дети

Препарат Атазанавир-КРКА в капсулах назначается детям от 6 лет и старше в комбинации с ритонавиром (в форме капсул, таблеток). Оба препарата следует принимать одновременно, один раз в день во время еды.

Дозы препарата Атазанавир-КРКА для детей от 6 лет и старше рассчитываются по массе тела (см. таблицу ниже);

дозы для детей не должны превышать дозы, применяемые для лечения взрослых пациентов.

Для пациентов, не находящихся на гемодиализе, коррекция дозы не требуется.

Для пациентов на гемодиализе, ранее не получавших антиретровирусную терапию, препарат Атазанавир-КРКА 300 мг назначается только в комбинации с ритонавиром 100 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжёлой степени, находящимся на гемодиализе и ранее получавшим антиретровирусную терапию, препарат Атазанавир-КРКА применять противопоказано.

Пациенты с печёночной недостаточностью

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Атазанавир-КРКА без ритонавира пациентам с нарушениями функции печени лёгкой или средней степени тяжести (классы A и B по классификации Чайлд-Пью). При нарушениях функции печени средней степени тяжести (класс B по классификации Чайлд-Пью) у пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию, рекомендуется снизить дозу до 300 мг один раз в день.

Препарат Атазанавир-КРКА при любых режимах дозирования противопоказано применять при нарушениях функции печени тяжёлой степени (класс C по классификации Чайлд-Пью).

Применение атазанавира в комбинации с ритонавиром у пациентов с печёночной недостаточностью не изучалось, данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени лёгкой степени тяжести (класс A по классификации Чайлд-Пью) и противопоказано применять у пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжёлой степени тяжести (классы B и C по классификации Чайлд-Пью).

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования атазанавира не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Основываясь на фармакокинетических данных, коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Комбинированная терапия

Диданозин: диданозин следует принимать натощак, а препарат Атазанавир-КРКА — во время приёма пищи, поэтому при комбинированной терапии рекомендуется принимать диданозин через 2 часа после приёма препарата Атазанавир-КРКА с пищей.

Тенофовира дизопроксила фумарат: рекомендуется применение комбинации препарата Атазанавир-КРКА 300 мг и ритонавира 100 мг одновременно с тенофовира дизопроксила фумаратом 300 мг (все препараты следует принимать один раз в день во время приёма пищи). Применение препарата Атазанавир-КРКА (без ритонавира) одновременно с тенофовира дизопроксила фумаратом не рекомендуется.

БеременностьВо время II и III триместров беременности комбинации препарата Атазанавир-КРКА в дозе 300 мг и ритонавира в дозе 100 мг один раз в сутки может быть недостаточно, особенно когда активность атазанавира или всего режима может быть скомпрометирована лекарственной устойчивостью. Терапевтический лекарственный мониторинг может осуществляться при проведении терапии. Риск снижения концентрации атазанавира может ожидаться в случае, если препарат Атазанавир-КРКА назначается одновременно с тенофовира дизопроксила фумаратом или антагонистами H2-гистаминовых рецепторов.

Рекомендуемая доза препарата Атазанавир-КРКА составляет 400 мг одновременно со 100 мг ритонавира один раз в день. Терапевтический лекарственный мониторинг может осуществляться при применении препарата Атазанавир-КРКА одновременно с тенофовира дизопроксила фумаратом или блокаторами H2-гистаминовых рецепторов для обеспечения адекватного режима дозирования. Не существует достаточно данных для того, чтобы можно было рекомендовать одновременное применение препарата Атазанавир-КРКА с ритонавиром, тенофовира дизопроксила фумаратом и антагонистами H2-гистаминовых рецепторов у беременных женщин, ранее получавших антиретровирусную терапию.

Вслед за возможным снижением сывороточной концентрации атазанавира во II и III триместрах беременности возможно повышение его концентрации в течение первых двух месяцев после родов, поэтому следует обеспечить тщательное медицинское наблюдение за пациенткой на предмет выявления побочных реакций. В послеродовом периоде пациентки должны получать те же самые дозы, что и не беременные, включая тех, кто одновременно получает препараты, снижающие концентрацию атазанавира в плазме крови.

Из-за возможного риска развития тяжёлой гипербилирубинемии и потенциального риска развития ядерной желтухи у новорождённых необходимо наблюдение за ними в течение первых дней жизни, в предродовом периоде следует обеспечить дополнительный мониторинг плода.

На страницу препарата АТАЗАНАВИР-КРКА

Предыдущий пункт описания препарата АТАЗАНАВИР-КРКА

Следующий пункт описания препарата АТАЗАНАВИР-КРКА