АТАКАНД ПЛЮС - Побочное действие

Побочные действия, выявленные в ходе клинических исследований, носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения побочных эффектов не зависела от пола и возраста пациентов. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при применении кандесартана цилекситила/ гидрохлоротиазида (2,3 % -3,3%) и плацебо (2,7% — 4,3 %).

В объедененном анализе результатов клинических исследований были отмечены следующие побочные эффекты, вызванные назначением кандесартана/гидрохлоротиазида.

Описанные побочные эффекты наблюдались с частотой хотя бы на 1 % больше, чем в группе плацебо.

Со стороны центральной нервной системы: кружение, слабость.

Кандесартан

О следующих побочных эффектах в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10000):

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз;

Нарушение метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: гиперкалиемия, гипонатриемия;

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль;

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота;

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности

«печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит;

Со стороны кожных покровов: ангионевротический отёк, сыпь, крапивница, кожный зуд;

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани: боль в спине, артралгия, миалгия;

Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Гидрохлоротиазид

При терапии гидрохлоротиазидом, обычно в дозе 25 мг или более, были отмечены следующие побочные эффекты, представленные с применением градации: часто (>1/100), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (<1/1000), неуточненной частоты (недостаточно данных для установления частоты).

Со стороны кровеносной и лимфатической системы:

Редко: лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, депрессия костного мозга, гемолитическая анемия;

Со стороны иммунной системы:

Редко: анафилактические реакции;

Нарушение метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма:

Часто: гипер гликемия, гиперурикемия, гипонатриемия и гипокалиемия;

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: лёгкое головокружение, головная боль;

Редко: нарушение сна, депрессия, беспокойство, парестезии;

Со стороны органа зрения:

Редко: преходящая нечеткость изображения;

Неуточненной частоты: острая миопия, острая закрытоугольная глаукома;

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: ортостатическая гипотензия;

Редко: аритмия;

некротический васкулит, кожный васкулит;

Со стороны органов дыхания:

Редко: респираторный дистресс-синдром (в том числе, пневмонит и отёк лёгких);

Со стороны пищеварительного тракта:

Нечасто: потеря аппетита, диарея, запор;

Редко: панкреатит;

Со стороны печени:

Редко: желтуха (внутрипечёночный холестаз);

Со стороны кожных покровов:

Нечасто: кожная сыпь, крапивница, реакции фотосенсибилизации;

Редко: токсический эпидермальный некролиз;

Неуточненной частоты: системная красная волчанка, кожная красная волчанка;

Со стороны скелетно-мышечных и соединительных тканей:

Редко: миалгия;

Со стороны почек и мочеполовой системы:

Часто: глюкозурия;

Редко: нарушение функции почек и интерстициальный нефрит;

Общие нарушения:

Часто: слабость;

Редко: чувство жара;

Лабораторные показатели:

Часто: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия;

Редко: повышение концентрации креатинина.

Повышение концентрации мочевой кислоты и активности аланинаминотрансферазы (AЛT) в плазме крови и концентрации глюкозы в крови были отмечены как побочные эффекты, встречающиеся при применении кандесартана цилексетила (примерная частота 1,1 %, 0,9% и 1,0%, соответственно) незначительно чаще, чем при применении плацебо (0,4 %, 0% и 0,2%, соответственно). У отдельных пациентов, принимавших кандесартана цилексетил/гидрохлоротиазид, наблюдалось незначительное снижение гемоглобина и повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) в плазме крови.

Также наблюдалось повышение концентрации креатинина, мочевины, гиперкалиемия и гипонатриемия.

На страницу препарата АТАКАНД ПЛЮС

Предыдущий пункт описания препарата АТАКАНД ПЛЮС

Следующий пункт описания препарата АТАКАНД ПЛЮС