АСПАРКАМ - ГАЛИЧФАРМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N011730/01

Торговое наименование

Аспаркам

Международное непатентованное наименование

Калия и магния аспарагинат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

В одной таблетке содержится действующих веществ:

Калия аспарагината — 175 мг, магния аспарагината — 175 мг, полученных по прописи DL-аспарагиновой кислоты в пересчёте на 100 % — 258,4 мг, магния оксида в пересчёте на 100 % содержание — 19,6 мг, калия гидроксида в пересчёте на 100 % содержание — 54,5 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарата — 5 мг, крахмала кукурузного — 135 мг, талька — 10 мг. Масса таблетки — 500 мг.

Описание

Таблетки белого цвета, с гладкой поверхностью, плоскоцилиндрические, с риской, круглой формы со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Калия и магния препарат

Код АТХ

A12CX

Фармакодинамика

Аспаркам относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Механизм действия связан с ролью аспарагината переносить ионы магния и калия во внутриклеточное пространство и участием их в метаболических процессах. Аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, дефицит магния и калия, снижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренное антиаритмическое действие), улучшает обмен веществ в миокарде и коронарное кровообращение, а также уменьшает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам и проявление их токсичности. Ионы Mg2+(магния) активируют Nа+(натрий) К+(калий)-АТФазы. В связи с чем снижается внутриклеточная концентрация ионов Na+ (натрия) и возрастает поступление ионов К+ (калия) в клетки. При снижении концентрации ионов Na+ внутри клетки происходит торможение обмена ионов Nа+(натрия) и Са2+(кальция) в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации. Ионы К+(калия) стимулируют синтез АТФ (аденозинтрифосфата), гликогена, белков, ацетилхолина. Ионы К+ (калия) и Mg2+ (магния) поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат является носителем ионов К+ (калия) и Mg2+ (магния) и способствует их поступлению во внутриклеточное пространство. Попадая в клетку, аспарагинат также включается в процессы метаболизма, способствует синтезу аминокислот, аминосахаров, нуклеотидов, азотосодержащих липидов, корректирует нарушение энергетического обмена ишемизированного миокарда.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается при приёме внутрь, выводится преимущественно почками. Концентрация калия и магния в крови достигает максимума через 1-2 часа после приёма препарата. Из крови препарат попадает внутрь кардиомиоцитов в форме ионов К+(калия), Mg2+(магния) и аспарагината и включается в клеточный метаболизм.

Показания к применению

Восполнения дефицита калия и магния в составе комплексной терапии при ишемической болезни сердца (в том числе острый инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца (в том числе на фоне передозировки сердечных гликозидов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острая и хроническая почечная недостаточность, болезнь Аддисона, гиперкалиемия, гипермагниемия, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок (артериальное давление <90 мм.рт.ст), недостаточность коры надпочечников, гемолиз, тяжёлая миастения, нарушения обмена аминокислот.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о негативном влиянии препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Однако применение препарата возможно, если по мнению врача ожидаемая польза для женщины превышает риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Аспаркам, таблетки, принимают внутрь после приёма пищи.

Взрослым препарат назначают по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

В среднем курс лечения 3-4 недели.

Побочное действие

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжения в эпигастральной области, желудочно-кишечные кровотечения, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость слизистой оболочки полости рта;

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, AV-блокада;

со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, гипорефлексии, судороги;

аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение кожи лица;

со стороны дыхательной системы: возможно угнетение дыхания (обусловлено гипермагниемией);

прочие: чувство жара.

Передозировка

На данный момент случаи передозировки не зарегистрированы. При передозировке могут развиться симптомы гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей) и гипермагниемии (покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги). На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (внутривенное введение раствора кальция хлорида в дозе по 100 мг в минуту), при необходимости — гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Аспаркама с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ (ангиотензин-превращающий фермент), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, нестероидными противовоспалительными средствами и гепарином повышается риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови) и усиливается угнетающее влияние на перистальтику кишечника.

Препарат тормозит всасывание лекарственных форм для приёма внутрь тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходимо придерживаться 3-часового интервала между приёмами).

Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, которые стимулируют трофические процессы в миокарде;

предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением сиалуретиков, глюкокортикостероидов, сердечных гликозидов. Аспаркам уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами усиливается нервно- мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан и др.) — угнетается центральная нервная система.

Аспаркам может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Кальцитриол повышает содержание магния в плазме. Под влиянием препаратов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание из желудочно-кишечного тракта (необходимо соблюдать интервал 3 ч при приёме других лекарственных средств).

Особые указания

При продолжительном применении препарата необходимо контролировать содержание калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг показателей электролитного гемостаза и данных ЭКГ (электрокардиограммы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами не изучалось.

Форма выпуска

Таблетки.

По 50 таблеток в блистер.

Каждый блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Хранение

В сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ГАЛИЧФАРМ, ПАО,

Украина

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АСПАРКАМ - ГАЛИЧФАРМ