АСПАРАГИНАЗА - Побочное действие

Аспарагиназа является чужеродным для организма белком и может вызывать иммунологически реакции. Кроме того, применение аспарагиназы может приводить к нарушениям в органах и системах организма, в которых осуществляется интенсивный синтез белков (особенно в печени и поджелудочной железе). Поскольку аспарагиназа обычно используется в комбинации с другими лекарственными средствами, часто бывает трудно определить причинно-следственную связь между применением препарата и той или иной побочной реакцией.

Обозначение частоты возникновения побочных реакций, применяемое в приведенной ниже таблице: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы эффектов, объединенных по частоте проявления, побочные реакции представлены в зависимости от степени их серьёзности в порядке убывания. Системы и органы Побочные реакции и частота их проявления Лабораторные и инструментальные данные Часто: увеличение концентрации амилазы в сыворотке крови. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Часто: миелосупрессия всех трёх ростков гемопоэза от лёгкой до средней степени тяжести;

нарушения свёртываемости крови вследствие изменений в процессах синтеза белков;

кровотечения, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови (ДВС синдром), тромбозы;

приблизительно половина случаев тяжёлых кровотечений и тромбозов наблюдается в сосудах головного мозга и может приводить к развитию таких нарушений, как инсульт, судороги, потеря сознания. Очень редко: гемолитическая анемия. Нарушения со стороны нервной системы Часто: нарушения функций центральной нервной системы: возбуждение, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания и сонливость (нарушения сознания умеренной тяжести), нарушения показателей электроэнцефалограммы (снижение активности альфа-волн, повышение активности тета — и дельта-волн);

возможной причиной этих явлений может являться гипераммониемия.

Редко: судороги и тяжёлые нарушения сознания, включая кому;

обратимый отсроченный лейкоэнцефалопатический синдром. Очень редко: тремор пальцев. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: желудочно-кишечные расстройства от лёгкой до средней степени тяжести, такие как анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в области живота, диарея и снижение массы тела. Часто: острый панкреатит, нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся диареей. Нечасто: паротит. Редко: геморрагический или некротический панкреатит. Очень редко: псевдоцистоз поджелудочной железы, панкреатит с летальным исходом, панкреатит с сопутствующим острым паротитом. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень часто: реакции гиперчувствительности (см. Нарушения со стороны иммунной системы). Очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны эндокринной системы Часто: нарушения эндокринной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся диабетическим кетоацидозом;

гиперосмолярная гипергликемия. Очень редко: транзиторный вторичный гипотиреоз, снижение концентрации тироксинсвязывающего глобулина, гипопаратиреоз. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Очень часто: изменения концентрации липидов крови (повышение или снижение концентрации холестерина, повышение концентрации триглицеридов, повышение концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и снижение концентрации липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), повышение активности липопротеиновой липазы) — в большинстве случаев данные метаболические нарушения не сопровождаются клиническими проявлениями;

повышение концентрации азота мочевины крови вследствие внепочечных нарушений метаболизма. Нечасто: гиперурикемия, гипераммониемия. Инфекционные и паразитарные заболевания Частота не установлена: развитие инфекций. Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень часто: боль в месте инъекции, отёки. Часто: повышение температуры тела, болевой синдром (боль в спине, суставах, в абдоминальной области). Очень редко: жизнеугрожающая гиперпирексия. Нарушения со стороны иммунной системы Очень часто: аллергические реакции: местная эритема, крапивница, затруднение дыхания. Часто: анафилактический шок, бронхоспазм. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень часто: изменения активности печёночных ферментов (дозонезависимое повышение концентрации щелочной фосфатазы, сывороточных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, сывороточного билирубина), гипераммониемия, жировая инфильтрация печени, гипоальбуминемия, которая в комплексе с другими факторами может привести к развитию отёков. Редко: холестаз, желтуха, некроз клеток печени и печёночная недостаточность с возможным летальным исходом.

На страницу препарата АСПАРАГИНАЗА

Предыдущий пункт описания препарата АСПАРАГИНАЗА

Следующий пункт описания препарата АСПАРАГИНАЗА