АСПАРАГИНАЗА МЕДАК - Побочное действие

Аспарагиназа является чужеродным для организма белком и может вызывать иммунологические реакции. Кроме того, применение аспарагиназы может приводить к нарушениям в органах и системах организма, в которых осуществляется интенсивный синтез белков (особенно в печени и поджелудочной железе). Поскольку аспарагиназа обычно используется в комбинации с другими лекарственными средствами, часто бывает трудно определить причинно-следственную связь между применением препарата и той или иной побочной реакцией.

Обозначение частоты возникновения побочных эффектов, применяемое в приведенной ниже таблице: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10) нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота не может быть оценена (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

В пределах каждой группы эффектов, объединенных по частоте проявления, побочные эффекты представлены в зависимости от степени их серьёзности в порядке убывания. Тип реакций Побочные реакции и частота их проявления Изменение Часто: увеличение концентрации лабораторных показателей амилазы в сыворотке крови Нарушения Часто: миелосупрессия всех трёх ростков гемопоэза со стороны кровеносной и от лёгкой до средней степени тяжести. Нарушения свёртываемости крови вследствие изменений в процессах синтеза белков;

кровотечения, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови (ДВС-синдром), тромбозы. лимфатической систем, системы гемостаза Приблизительно половина случаев тяжёлых кровотечений и тромбозов наблюдается в сосудах головного мозга и может приводить к развитию таких нарушений, как инсульт, судороги, потеря сознания.

Очень редко: гемолитическая анемия. Нарушения со стороны нервной системы Часто: нарушения функций центральной нервной системы: возбуждение, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания и сонливость (нарушения сознания умеренной тяжести), нарушения показателей электроэнцефалограммы (снижение активности альфа-волн, повышение активности тета- и дельта-волн);

может являться гипераммониемия.

Редко: могут развиваться судороги и тяжёлые нарушения сознания, включая кому;

обратимый отсроченный лейкоэнцефалопатический синдром.

Очень редко: тремор пальцев. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: желудочно-кишечные расстройства от лёгкой до средней степени тяжести, такие как анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в области живота, диарея и снижение массы тела.

Часто: острый панкреатит, нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся диареей.

Нечасто: паротит.

Редко: геморрагический или

некротический панкреатит.

Очень редко: псевдоцистоз поджелудочной железы, панкреатит с летальным исходом, панкреатит с сопутствующим острым паротитом. Нарушения со стороны мочеполовой системы Редко: острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и кожных придатков Очень часто: реакции гиперчувствительности.

Очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны эндокринной системы Часто: нарушение эндокринной функции поджелудочной железы, сопровождающееся диабетическим кетоацидозом;

гиперосмолярная гипергликемия.

Очень редко: транзиторный вторичный гипотиреоз, снижение концентрации тироксинсвязывающего глобулина, гипопаратиреоз. Нарушения метаболизма Очень часто: изменения концентрации липидов крови (повышение или снижение концентрации холестерина, повышение концентрации триглицеридов, повышение концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и снижение концентрации липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), повышение активности липопротеиновой липазы). В большинстве случаев данные метаболические нарушения не сопровождаются клиническими проявлениями. Повышение концентрации азота мочевины крови вследствие внепочечных нарушений метаболизма.

Нечасто: гиперурикемия. Гипераммониемия. Инфекции и инвазии Частота не может быть оценена:

развитие инфекций. Общие нарушения и реакции в месте введения Очень часто: боль в месте инъекции, отёки.

Часто: повышение температуры тела, болевой синдром (боль в спине, суставах, в абдоминальной области). Очень редко: жизнеугрожающая гиперпирексия. Нарушения со стороны иммунной системы Очень часто: аллергические реакции: местная эритема, крапивница, затруднение дыхания.

Часто: анафилактический шок, бронхоспазм. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Очень часто: изменения активности печёночных ферментов (дозонезависимое повышение концентрации щелочной фосфатазы, сывороточных трансаминаз, лактатдегидрогиназы, сывороточного билирубина), гипераммониемия, жировая инфильтрация печени, гипоальбуминемия, которая в комплексе с другими факторами может привести к развитию отёков.

Редко: холестаз, желтуха, некроз клеток печени и печёночная недостаточность с возможным летальным исходом.

На страницу препарата АСПАРАГИНАЗА МЕДАК

Предыдущий пункт описания препарата АСПАРАГИНАЗА МЕДАК

Следующий пункт описания препарата АСПАРАГИНАЗА МЕДАК