АРТРАФИК ПРО - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-004922

Торговое наименование

Артрафик Про

Международное непатентованное наименование

Глюкозамин + Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу:

Действующие вещества: глюкозамина сульфат натрия хлорид — 314,0 мг, в пересчёте на глюкозамина сульфат — 250,0 мг, хондроитина сульфат натрия — 200,0 мг.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 20,0 мг, повидон-К25 — 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 36,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2,0 %, желатин — до 100%.

Состав крышечки капсулы: краситель азорубин — 0,0821 %, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0192 %, краситель синий патентованный — 0,1314 %, краситель бриллиантовый чёрный — 0,1533 %, титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%.

Описание

Капсула № 0. Корпус капсулы белого цвета, крышечка синего цвета, непрозрачные.

Содержимое капсул — смесь порошка и гранул с кристаллическими включениями, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гранулы неправильной формы, разного размера, допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, разрушаемое при надавливании палочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Код АТХ

M01AX

Фармакодинамика

Глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат принимают участие в биосинтезе соединительной ткани и благодаря этому могут способствовать предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируют регенерацию ткани.

Фармакодинамика

Глюкозамина сульфат

Глюкозамина сульфат является одним из компонентов синтеза гиалуроновой кислоты, которая необходима для образования протеогликанов структурного матрикса суставов. Установлено также, что глюкозамина сульфат защищает суставной хрящ от повреждающего действия некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Сульфатный ион необходим для синтеза гликозаминогликанов. которые являются эфирами серной кислоты. Прием внутрь экзогенного глюкозамина стимулирует выработку хрящевого матрикса и обеспечивает его неспецифическую защиту.

Глюкозамин обладает определённым противовоспалительным действием.

Хондроитина сульфат

Хондроитина сульфат, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных фрагментов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Хондроитина сульфат (и его производные) стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена II типа, а также защищает матрикс хрящевой ткани от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов.

Хондроитина сульфат поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаз, гиалуронидаз), которые расщепляют хрящ.

Хондроитина сульфат при лечении остеоартрита облегчает симптомы этого заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика

Глюкозамин

Абсорбция

У человека биодоступность глюкозамина при пероральном приёме составляет 25 %.

Распределение

После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в компонентах плазмы и позднее проникает в ткани. Наивысшие концентрации были обнаружены в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Элиминация

Фракция глюкозамина, которая не метаболизируется или не связывается с белками плазмы, экскретируется преимущественно почками. Большая часть препарата, обнаруживаемая в кале после приёма внутрь, представляет собой не абсорбировавшуюся фракцию. Конечный период полувыведения препарата, связанного с белками плазмы, составляет 68 ч.

Хондроитина сульфат

Абсорбция

При приёме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или два раза в сутки в дозе 0,4 г) концентрация хондроитина сульфата в плазме резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %.

Метаболизм

Хондроитина сульфат метаболизируется посредством десульфирования (после введения низкомолекулярного хондроитина сульфата).

Элиминация Хондроитина сульфат выводиться почками. Период полувыведения составляет 310 мин.

Показания к применению

Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата, тяжёлая хроническая почечная недостаточность.

Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания, а также в детском возрасте (до 15 лет) из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

С осторожностью

Бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приёме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), склонность к кровотечениям, повышенная чувствительность к морепродуктам.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в период беременности и в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 2 капсулы 2-3 раза в сутки. Через 60 дней терапии дозу следует постепенно снижать в зависимости от потребности конкретного пациента.

Курс лечения: 2-3 месяца (длительность лечения определяется врачом). Повторно курс лечения возможен только после консультации с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости. пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, запор или диарея.

Аллергические реакции: кожные аллергические реакции, аллергические реакции, обострение бронхиальной астмы.

Прочие: боль в ногах и периферические отёки.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Чрезвычайно высокие дозы глюкозамина (во много раз превышающие рекомендуемую суточную дозу) могут вызывать диарею или тошноту, появление геморрагических высыпаний.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.

Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола;

усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. При одновременном приёме следует контролировать показатели свёртываемости крови.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Артрафик Про проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печёночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

При появлении нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта дозу следует уменьшить в два раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарата.

При отсутствии клинического эффекта после курса терапии в течение 4 недель решить вопрос об уточнении диагноза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая профиль нежелательных реакций препарата необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг+200 мг.

По 5, 6 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50. 60, 100 или 120 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть" или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4. 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Озон Фарм, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АРТРАФИК ПРО