АРТРАДОЛ (КАПСУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-004234

Торговое наименование

АРТРАДОЛ

Международное непатентованное наименование

Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Состав на одну капсулу;

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат натрия 250,0 мг 500,0 мг Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия 20,0 мг 20,0 мг Повидон-К25 5,0 мг 5,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 140,0 мг 60,0 мг Магния стеарат 5,0 мг 5,0 мг

Капсулы твёрдые желатиновые № 0

Состав капсулы: Корпус капсулы: титана диоксид - 2,0 %, желатин — до 100 %.

Крышка капсулы: краситель азорубин - 0,0016 %, краситель хинолиновый жёлтый - 1,1496 %, краситель синий патентованный - 0,1642 %, краситель бриллиантовый чёрный - 0,0958 %, титана диоксид - 1,3333 %, желатин — до 100 %.

Капсулы твёрдые желатиновые № 00

Состав корпуса капсулы: Корпус капсулы: краситель азорубин - 0,5680 %, краситель бриллиантовый чёрный - 0,0019 %, титана диоксид - 1,3333 %, краситель солнечный закат жёлтый -0,1861 %, желатин — до 100 %.

Крышка капсулы: краситель азорубин - 0,5680 %, краситель бриллиантовый чёрный - 0,0019 %, титана диоксид - 1,3333 %, краситель солнечный закат жёлтый - 0,1861 %, желатин — до 100 %.

Описание

Капсулы 250 мг: капсула № 0. Корпус капсулы белого цвета, крышечка темно-зеленого цвета, непрозрачные.

Капсулы 500 мг: капсула № 00. Корпус капсулы ярко-красного цвета, крышечка ярко- красного цвета, непрозрачные.

Содержимое капсул — смесь порошка и гранул с кристаллическими включениями, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гранулы неправильной формы, разного размера, допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при нажатии стеклянной палочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Регенерации тканей стимулятор

Код АТХ

M01AX25

Фармакодинамика

Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении препаратом АРТРАДОЛ уменьшается болезненность и улучшается подвижность поражённых суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

Более 70 % хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте.

Биодоступность препарата составляет 13 %. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3- 4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов. Абсорбированный в желудочно-кишечном тракте препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.

Показания к применению

Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных).

С осторожностью

Пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям, тромбофлебиты.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата АРТРАДОЛ при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой. Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г в сутки — по 2 капсулы 250 мг или по 1 капсуле 500 мг 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).

Передозировка

В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея;

при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможны геморрагические высыпания. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата АРТРАДОЛ с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат АРТРАДОЛ не влияет на способность управлять автотранспортом и на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг и 500 мг.

По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 50, 60 или 120 капсул в банку полимерную для лекарственных средств, укупоренную крышкой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия, или крышкой полипропиленовой с системой "нажать-повернуть".

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Озон, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АРТРАДОЛ (КАПСУЛЫ)