АРТРАДОЛ (АМПУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-009923/08

Торговое наименование

Артрадол

Международное непатентованное наименование

Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Одна ампула содержит:

Хондроитина сульфат натрия (в пересчёте на 100 % сухое вещество хондроитина сульфат натрия) - 100 мг.

Описание

Белая или белая с желтоватым оттенком пористая, уплотненная в таблетку масса.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Код АТХ

M01AX25

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами;

подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща;

стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов;

усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости;

оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует её регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2. Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани;

нормализует продукцию суставной жидкости, что ведёт к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей. Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондралыюм микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

Хондроитина сульфат легко всасывается при внутримышечном введении, через 30 мин обнаруживается в значительных концентрациях в крови, через 15 мин — в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 суток. Препарат накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч). Выводится почками в течение 24 ч.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты. Беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, по 100 мг через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-ой инъекции. Курс лечения 25-35 инъекций. Повторный курс — через 6 месяцев. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Побочное действие

Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свёртываемости крови при совместном применении.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. 100 мг в ампуле вместимостью 2 мл.

По 10 ампул в картонном держателе или по 5 ампул в пластиковом поддоне.

По 1 картонному держателю или по 2 пластиковых поддона вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в картонной пачке. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Курская биофабрика - фирма «БИОК», ФКП,

Российская Федерация

Армавирская биофабрика, ФКП,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АРТРАДОЛ (АМПУЛЫ)