АРТРА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N014829/01

Торговое наименование

АРТРА

Международное непатентованное наименование

Глюкозамин + Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка покрытая плёночной оболочкой содержит

Активные действующие вещества:

Глюкозамина гидрохлорид 500 мг

Хондроитин сульфат натрия 500 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещённый — 230 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 185 мг, натрия кроскармеллоза — 80 мг, кислота стеариновая — 70 мг, магния стеарат — 10 мг.

Оболочка:

Гидроксипропил метилцеллюлоза 35 мг, титана двуокись (Е171) — 8,2 мг, триацетин — 6,8 мг.

Описание

Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые плёночной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, с гравировкой "ARTRA" с одной стороны таблетки, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Регенерации тканей стимулятор

Код АТХ

M01AX

Фармакодинамика

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в том числе от НПВП и глюкокортикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.

Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов;

поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина при пероральном приёме — 25 % (эффект «первого прохождения» через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.

Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде;

частично с калом. Т1/2 — 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата около 13%.

Показания к применению

Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек.

С осторожностью

Кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется принимать во время беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трёх первых недель;

по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приёме препарата не менее 6 месяцев.

Побочное действие

Глюкозамин: возможны лёгкие нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, кожные аллергические реакции. Хондроитин: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.

Артра увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных.

Форма выпуска

Таблетки покрытые плёночной оболочкой.

По 30, 60, 100 или 120 таблеток покрытых пленочной оболочкой в белом флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре 10 — 30 °C, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Unipharm, Inc.,

США

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АРТРА