АРТИНОВА - Побочное действие

У пациентов с артериальной гипертензией в контролируемых клинических исследованиях частота нежелательных явлений была сравнима с плацебо. Отсутствуют данные о зависимости частоты какого-либо из нежелательных явлений от дозы или продолжительности лечения, а также пола, возраста или расовой принадлежности. Профиль безопасности валсартана у пациентов с артериальной гипертензией у пациентов от 6 до 18 лет не отличается от профиля безопасности валсартана у взрослых пациентов. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических исследований, а также при применении препарата в клинической практике. Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: «очень часто» (≥1/10), «часто» (≥1/100, <1/10), «нечасто» (≥1/1000, <1/100), ((редко" (≥1/10000, <1/1000), «очень редко» (<1 /10000), включая отдельные сообщения.

Для всех нежелательных явлений, выявленных в клинической практике и при анализе лабораторных показателей (частоту развития которых установить невозможно), использовалась градация «частота неизвестна». Пациенты с артериальной гипертензией

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: частота неизвестна — снижение гемоглобина, снижение гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь.

Нарушения метаболизма: частота неизвестна — повышение содержания калия в сыворотке крови.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — васкулит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — боли в животе.

Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — нарушение функции печени, включая повышение концентрации билирубина в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отёк, кожная сыпь, зуд, частота неизвестна — буллезный дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — миалгия.

Со стороны почек: частота неизвестна — нарушения функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

Прочие: нечасто — повышенная утомляемость.

Также в ходе клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией наблюдались следующие нежелательные явления, причинно-следственную связь которых с приёмом препарата не установлена: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, бессонница, снижение либидо, тошнота, периферические отёки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Пациенты после перенесенного острого инфаркта миокарда и/или хронической сердечной недостаточности

Со стороны кроветворения и лимфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.

Нарушения метаболизма: нечасто — гиперкалиемия;

частота неизвестна — повышение содержания калия в сыворотке крови.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, постуральное головокружение;

нечасто — обморок, головная боль.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — вертит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия;

нечасто — усиление симптомов хронической сердечной недостаточности;

частота неизвестна — васкулит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — ангионевротический отёк;

частота неизвестна — кожная сыпь, зуд, буллезный дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — рабдомиолиз, частота неизвестна — миалгия.

Со стороны почек: часто — нарушение функции почек;

нечасто — острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;

частота неизвестна — повышение содержания азота мочевины в плазме крови.

Общие нарушения: нечасто — астения, повышенная утомляемость.

Также в ходе клинических исследований у пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда и/или при хронической сердечной недостаточности наблюдались следующие нежелательные явления, причинно-следственная связь которых с приёмом препарата не установлена: артралгия, боли в животе, боль в спине, астения, бессонница, снижение либидо, нейтропения, периферические отёки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

На страницу препарата АРТИНОВА

Предыдущий пункт описания препарата АРТИНОВА

Следующий пункт описания препарата АРТИНОВА