АРИПРИЗОЛ - Побочное действие

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами в плацебо-контролируемых клинических исследованиях являются акатизия и тошнота, каждое из которых наблюдалось у более 3 % пациентов, принимавших арипипразол.

Нижеперечисленные побочные эффекты встречаются чаще (≥1/100) по сравнению с плацебо или определены в качестве возможных клинически значимых побочных эффектов (*).

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: часто (≥ 1/100 и < 1/10) и нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100):

Психические расстройства: часто — беспокойство, бессонница, тревожность;

нечасто — депрессия*, повышенная сексуальность.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — экстрапирамидные расстройства, акатизия, тремор, головокружение, сонливость, седативный эффект, головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения;

нечасто — диплопия.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия*, ортостатическая гипотензия*.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диспепсия, рвота, тошнота, запор, гиперсекреция слюны.

Общие нарушения: часто — усталость.

Постмаркетинговое наблюдение

Приведенные ниже нежелательные реакции были зарегистрированы в ходе постмаркетинговых исследований. Частота нежелательных реакций считается неизвестной, поскольку не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отёк, включая, воспаление языка, отёк языка, отёк лица, зуд или крапивница).

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, сахарный диабет, диабетический кетоацидоз, диабетическая гиперосмолярная кома.

Со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела, уменьшение массы тела, анорексия, гипонатриемия.

Психические расстройства: возбуждение, нервозность, патологическое пристрастие к азартным играм, попытка самоубийства, суицидальные мысли, совершенное самоубийство.

Со стороны нервной системы: расстройство речи, злокачественный нейролептический синдром, судорожные приступы, серотониновый синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца, тахикардия, брадикардия, обморок, повышение артериального давления, тромбоэмболия (включая эмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен).

Со стороны дыхательной системы: ротоглоточный спазм, ларингоспазм, аспирационная пневмония.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит, дисфагия, тяжесть в животе, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: печёночная недостаточность, желтуха, гепатит, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT).

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, фоточувствительность, алопеция, гипергидроз.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз, миаглия, мышечная слабость.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: приапизм.

Общие нарушения: нарушения температурной регуляции (в том числе, гипотермия, пирексия), боли в грудной клетке, периферические отёки, увеличение активности креатинфосфокиназы (КФК), повышение уровня глюкозы в крови, колебания уровня глюкозы в крови, повышенный уровень гликогемоглобина.

На страницу препарата АРИПРИЗОЛ

Предыдущий пункт описания препарата АРИПРИЗОЛ

Следующий пункт описания препарата АРИПРИЗОЛ