АРИПИПРАЗОЛ - Побочное действие

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами в плацебо-контролируемых клинических исследованиях являются акатизия и тошнота, каждое из которых наблюдалось у более 3 % пациентов, принимающих арипипразол перорально.

Приведённые ниже побочные эффекты встречались чаще (≥1/100), чем в группе плацебо, или были определены как нежелательные реакции, возможно связанные с препаратом (*).

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Частота возникновения нежелательных реакций в постмаркетинговых исследованиях не может быть определена, поскольку сообщения о них были спонтанными. Поэтому частота этих нежелательных реакций указана как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто — гиперпролактинемия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — сахарный диабет;

нечасто — гипергликемия.

Нарушения психики: часто — бессонница, тревога, неусидчивость;

нечасто — депрессия*, повышенная сексуальность.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — акатизия, экстрапирамидные

расстройства, тремор, головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения: часто — нарушение остроты зрения;

нечасто — диплопия.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — тахикардия*.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия*.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — икота.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор, диспепсия.

тошнота, гиперсекреция слюны, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — утомляемость.

Постмаркетинговое применение:

Приведённые ниже нежелательные реакции были зарегистрированы в ходе постмаркетинговых исследований. Частота нежелательных реакций считается неизвестной, поскольку не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы — аллергические реакции (например, анафилактические реакции, ангионевротический отёк, включая отёк языка, отёк лица, зуд или крапивница).

Нарушения со стороны эндокринной системы — гипергликемия, диабетический кетоацидоз, диабетическая гиперосмолярная кома.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания — увеличение массы тела, снижение массы тела, анорексия, гипонатриемия.

Нарушения психики — ажитация, повышенная возбудимость, патологическое влечение к азартным играм, агрессия;

суицидальные попытки, суицидальные идеи и завершённый суицид.

Нарушения со стороны нервной системы — нарушения речи, злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), большой судорожный припадок, серотониновый синдром.

Нарушения со стороны сердца — внезапная смерть, полиморфная желудочковая тахикардия по типу «пируэт», удлинение интервала QT, желудочковые аритмии остановка сердца, брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов — венозная тромбоэмболия (включая эмболию лёгочной артерии и тромбоз глубоких вен), повышение артериального давления, обморок.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения — аспирационная пневмония, ларингоспазм, ротоглоточный спазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — панкреатит, дисфагия, диарея, дискомфорт в области живота, дискомфорт в области желудка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей — печёночная недостаточность, гепатит, желтуха, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), повышение активности гамма- глутамилтрансферазы (ГГТ), увеличение активности щелочной фосфатазы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей — сыпь, реакции фоточувствительности, алопеция, гипергидроз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани — рабдомиолиз, миалгия, тугоподвижность мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей — недержание мочи, задержка мочи.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния — синдром «отмены» у новорождённых.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы — приапизм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения — нарушения температурной регуляции (например, гипотермия, лихорадка), боль в грудной клетке, периферические отёки.

Лабораторные и инструментальные данные — повышение активности креатининфосфокиназы, повышение концентрации глюкозы, повышение уровня гликированного гемоглобина, колебания концентрации глюкозы в крови.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

На страницу препарата АРИПИПРАЗОЛ

Предыдущий пункт описания препарата АРИПИПРАЗОЛ

Следующий пункт описания препарата АРИПИПРАЗОЛ