АРИФАМ - Побочное действие

Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции во время лечения амлодипином и индапамидом включают сонливость, головокружение, головную боль, сердцебиение, покраснение лица, боль в животе, тошноту, отеки голени, отеки и утомляемость.

Во время лечения амлодипином и индапамидом наблюдались нижеследующие нежелательные реакции. Частота классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100, <1/10);

нечасто (≥1/1 000, <1/100);

редко (≥1/10 000, < 1/1 000);

очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных).

MedDRA

Классы и системы органов

Нежелательные реакции

Частота

Индапамид

Амлодипин

Нарушения со стороны крови и

лимфатической

системы

Лейкоцитопения

Очень редко

Очень редко

Тромбоцитопения

Очень редко

Очень редко

Агранулоцитоз

Очень редко

-

Апластическая анемия

Очень редко

Гемолитическая анемия

Очень редко

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции

Очень редко

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гипокалиемия

Часто

В ходе клинических исследований гипокалиемия (уровень калия в плазме <3,4 ммоль/л) отмечалась у 10 % пациентов, а уровни < 3,2 ммоль/л — у 4 % пациентов после 4-6 недель лечения. После 12 недель лечения среднее снижение уровня калия в плазме составляло 0,23 ммоль/л (см. раздел «Особые указания»)

Гипергликемия

-

Очень редко

Гиперкальциемия

Очень редко

-

Гипонатриемия с гиповолемией1

Частота неизвестна

Нарушения психики

Бессонница

-

Нечасто

Изменения настроения (включая тревогу)

Нечасто

Депрессия

-

Нечасто

Спутанность

сознания

Редко

Нарушения со стороны нервной

системы

Сонливость

Часто (особенно в начале лечения)

Головокружение

Часто (особенно в начале лечения)

Головная боль

Редко

Часто (особенно в начале лечения)

Тремор

-

Нечасто

Изменения вкуса

-

Нечасто

Обморок

Частота неизвестна

Нечасто

Снижение чувствительности

Нечасто

Парестезии

Редко

Нечасто

Вертиго

Редко

-

Гипертонус

-

Очень редко

Периферическая нейропатия

Очень редко

Нарушении со стороны органа зрении

Нарушение зрения (включая диплопию)

Нечасто

Миопия

Частота неизвестна

Нечеткое зрение

Частота неизвестна

Снижение остроты зрения

Частота неизвестна

Нарушении со стороны органа слуха и лабиринтные нарушении

Шум в ушах

Нечасто

Нарушения со стороны сердца

Сердцебиение

-

Часто

Инфаркт миокарда

-

Очень редко

Аритмия (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий)

Очень редко

Очень редко

Тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом).

Частота неизвестна (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия» и «Особые указания»)

Нарушения со стороны сосудов

Приливы крови к коже лица

Часто

Артериальная гипотензия

Очень редко

Нечасто

Васкулит

-

Очень редко

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Одышка

-

Нечасто

Ринит

-

Нечасто

Кашель

Очень редко

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Боль в животе

-

Часто

Тошнота

Редко

Часто

Рвота

Нечасто

Нечасто

Диспепсия

-

Нечасто

Изменение функции кишечника (в том числе диарея и запор)

Нечасто

Сухость во рту

Редко

Нечасто

Панкреатит

Очень редко

Очень редко

Гастрит

-

Очень редко

Гиперплазия десен

-

Очень редко

Запор

Редко

Нечасто

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Гепатит

Частота неизвестна

Очень редко

Желтуха

-

Очень редко

Повышение активности «печеночных» ферментов

Частота неизвестна

Очень редко2

Нарушение функции печени

Очень редко

Возможно развитие печёночной энцефалопатии в случае печёночной недостаточности

Частота неизвестна (см. разделы «Противопоказания » и «Особые указания»)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Макулопапулезная сыпь

Часто

Пурпура

Нечасто

Нечасто

Алопеция

-

Нечасто

Изменение цвета кожи

Нечасто

Гипергидроз

-

Нечасто

Зуд

-

Нечасто

Кожная сыпь

-

Нечасто

Экзантема

-

Нечасто

Ангионевротический отёк

Очень редко

Очень редко

Крапивница

Очень редко

Очень редко

Токсический эпидермальный некролиз

Очень редко

Синдром Стивенса-Джонсона

Очень редко

Очень редко

Мультиформная эритема

Очень редко

Эксфолиативный дерматит

Очень редко

Отек Квинке

-

Очень редко

Фоточувствительность

Описаны случаи реакций фоточувствительности (см. раздел и «Особые указания»)

Очень редко

Возможно обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки

Частота неизвестна

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Отек голеней

-

Часто

Артралгия

-

Нечасто

Миалгия

_

Нечасто

Спазмы мышц

-

Нечасто

Боль в спине

-

Нечасто

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нарушение мочеиспускания

Нечасто

Никтурия

-

Нечасто

Учащение мочеиспускания

Нечасто

Почечная недостаточность

Очень редко

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Импотенция

-

Нечасто

Гинекомастия

Нечасто

Общие расстройства и симптомы

Отек

-

Часто

Повышенная утомляемость

Редко

Часто

Боль в грудной клетке

-

Нечасто

Астения

-

Нечасто

Боль

-

Нечасто

Недомогание

-

Нечасто

Лабораторные и инструментальные данные

Увеличение массы тела

Нечасто

Снижение массы тела

-

Нечасто

Удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ)

Частота неизвестна

(см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия» и «Особые указания»)

Повышение уровня мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови во время лечения

Частота неизвестна

Целесообразность назначения этих диуретиков пациентам с подагрой или сахарным диабетом следует тщательно оценивать

1 приводит к дегидратации и ортостатической гипотензии. Сопутствующая потеря ионов хлора может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу: частота и степень выраженности этого эффекта незначительны.

2 наиболее часто в сочетании с холестазом.

При применении амлодипина наблюдались исключительно редкие случаи экстрапирамидного синдрома.

На страницу препарата АРИФАМ

Предыдущий пункт описания препарата АРИФАМ
Способ применения и дозы
Следующий пункт описания препарата АРИФАМ
Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.