АРГОСУЛЬФАН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N014888/01

Торговое наименование

Аргосульфан

Международное непатентованное наименование

Сульфатиазол

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

Действующее вещество: сульфатиазол серебра — 20 мг

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40%) — 84,125 мг, парафин жидкий — 20,0 мг, вазелин белый — 75,9 мг, глицерол — 53,3 мг, натрия лаурилсульфат -10,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,66 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,33 мг, калия дигидрофосфат — 1,178 мг, натрия гидрофосфат — 13,052 мг, вода для инъекций — до 1,0 г.

Описание

Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - сульфаниламид

Код АТХ

J01EB

Фармакодинамика

Аргосульфан — антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных и так далее), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.

Входящий в состав крема сульфаниламид — сульфатиазол серебра, является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального бактериостатического действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола -угнетение роста и размножения микробов связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, её активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида — они тормозят рост и деление бактерий путём связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.

Благодаря минимальной резорбции препарата он не оказывает токсического действия.

Фармакокинетика

Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра, обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию.

В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизменённом виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.

Показания к применению

- Ожоги различной степени, любой природы (термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые и так далее);

обморожения.

- Пролежни;

трофические язвы голени различного генеза (в том числе, при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже и так далее);

- Гнойные раны;

мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);

- Инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема;

стрептостафилодермия.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам.

- Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

- Недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (риск развития «ядерной» желтухи).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Аргосульфана во время беременности и кормления грудью допускается в случаях, если поверхность ожога не превышает 20 % поверхности тела и когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Наружно — как открытым методом, так и под окклюзионные повязки.

После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности и толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки — возможно, но не является обязательным. Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1 % водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком. Максимальная суточная доза — 25 г. Максимальная продолжительность лечения — 60 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи). При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применять вместе с другими местными лекарственными средствами. Фолиевая кислота и её структурные аналоги способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.

Особые указания

При печёночной и/или почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.

Следует соблюдать осторожность при применении у больных в состоянии шока с обширными ожогами, из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 2 %.

По 15 г и 40 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы.

По 400 г в коробках из полипропилена (для стационаров).

1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 10 коробок из полипропилена вместе с инструкциями по применению по числу коробок помещают в транспортную картонную коробку (для стационаров).

Хранение

Список Б.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ВАЛЕАНТ, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АРГОСУЛЬФАН