АРАНОЗА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
15. Форма выпуска
16. Хранение
17. Срок годности
18. Условия отпуска из аптек
19. Производитель

Регистрационный номер

Р N000449/02

Торговое наименование

Араноза

Международное непатентованное наименование

Арабинопиранозилметил нитрозомочевина

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав

1 флакон содержит:

Активное вещество: араноза 500 мг.

Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный М.м. 12600, кислота сорбиновая.

Описание

Сухая пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство - алкилирующее соединение

Код АТХ

L01XX

Фармакодинамика

Араноза обладает противоопухолевым действием (ингибирует синтез ДНК в опухолевых клетках). По силе и спектру противоопухолевого действия близка к нитрозомочевине. Имеет преимущество перед аналогами в большей широте терапевтических доз, в возможности применения в амбулаторных условиях.

Показания к применению

Меланома кожи.

Противопоказания

Общее тяжёлое состояние больного, лейкопения ниже 3000 и тромбоцитопения ниже 120000 в 1 мм3 крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

тяжёлые сердечно-сосудистые, неврологические заболевания, нарушения функции печени и почек, беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Аранозу вводят внутривенно струйно в разовой дозе 550 -800 мг/м2 поверхности тела больного. Препарат назначают ежедневно или через день. На курс лечения 3 инъекции (в среднем общая доза составляет 3,0 — 4,5 г препарата).

Раствор готовят непосредственно перед инъекцией путём растворения содержимого флакона (500 мг препарата) в 20 мл 5 % раствора глюкозы.

Повторные курсы проводят с интервалом в 4 недели при отсутствии каких-либо проявлений токсичности.

Лечение проводят под контролем содержания лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов в крови. Следует иметь в виду, что признаки угнетения костного мозга могут проявляться через 1-3 недели после окончания курса лечения.

Побочное действие

Препарат угнетает лейкопоэз, тромбоцитопоэз, в меньшей степени — эритропоэз;

нарушает функцию желудочно-кишечного тракта;

обладает иммунодепрессивным действием. Побочные эффекты при лечении аранозой обратимы и не лимитируют проведение химиотерапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение аранозы в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами приводит к повышению её эффективности при лечении диссеминированной меланомы кожи и не сопровождается усилением токсичности.

Форма выпуска

Лиофилизат во флаконах по 500 мг.

По 6 флаконов в упаковке.

Хранение

Список А.

Хранить в сухом, защищённом от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше +10 °C (условия холодильника).

Срок годности

Срок годности 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина Минздрава России, ФБГУ,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АРАНОЗА