АПРОВАСК - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

При приёме ирбесартана в дозах ≥ 50 мг/кг массы тела/сутки (что при пересчёте на кг массы тела приблизительно эквивалентно максимальной рекомендованной дозе ирбесартана у человека [МРДИЧ], составляющей 300 мг/сутки) беременными крысами с 0 по 20 день гестации у плодов крыс наблюдались преходящие эффекты (незначительное или умеренное расширение почечных лоханок, гидроуретер и/или отсутствие почечных сосочков). При приёме ирбесартана в дозах ≥ 180 мг/кг массы тела/сутки (приблизительно эквивалентных 4хМРДИЧ при пересчёте на кг массы тела) беременными крысами с 0 по 20 день гестации у плодов крыс наблюдалось развитие подкожного отёка. Так как эти аномалии развития не наблюдались при ограничении приёма ирбесартана внутрь в дозах 50, 150 и 450 мг/кг массы тела/сутки беременными крысами с 6 по 15 день гестации, то они, по-видимому, являются поздними гестационными эффектами ирбесартана. У кроликов применение ирбесартана в дозе 30 мг/кг массы тела/сутки ассоциировалось с материнской смертностью и абортированием. Выжившие самки, получавшие эту дозу, эквивалентную 1,5хМРДИЧ при пересчёте на кг массы тела, имели незначительное увеличение резорбции плодов и, соответственно, уменьшение количества живых плодов в помете. Было установлено, что ирбесартан проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов. У крыс и кроликов не было выявлено тератогенного действия амлодипина. Отсутствуют достаточные по объёму и хорошо контролируемые исследования применения препарата Апроваск у беременных женщин. Воздействие на плод ингибиторов АПФ, которые принимались беременными женщинами во втором и третьем триместрах беременности, приводило к повреждению и смерти развивающегося плода. Как любые другие лекарственные средства, которые непосредственно воздействуют на РААС, препарат Апроваск противопоказан во время беременности. Препарат Апроваск не должен применяться у женщин с детородным потенциалом, если они не применяют эффективные способы контрацепции. В случае выявления беременности во время лечения препаратом Апроваск, следует как можно скорее прекратить его прием (см. раздел «Противопоказания»).

Период грудного вскармливания

Препарат Апроваск противопоказан во время периода грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).

На страницу препарата АПРОВАСК

Предыдущий пункт описания препарата АПРОВАСК

Следующий пункт описания препарата АПРОВАСК