АПРОКАН - Побочное действие
Монотерапия
Наиболее частыми неблагоприятными побочными реакциями флутамида, о которых сообщалось, были гинекомастия и/или напряжение в грудной железе, иногда сопровождающиеся галактореей. Данные реакции обычно исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы.
Флутамид демонстрирует слабую способность нарушать работу сердечно-сосудистой системы, по сравнению с диэтилстильбэстролом это нарушение выражено значительно слабее.
Комбинированная терапия
Наиболее частыми побочными эффектами комбинированной терапии флутамидом и агонистами ГнГР, о которых сообщалось, были «приливы» крови, снижение полового влечения, импотенция, диарея, тошнота и рвота. За исключением диареи, остальные указанные побочные явления возможны при приёме одних только агонистов ГнГР, причём развиваются они с сопоставимой частотой.
Высокая частота развития гинекомастии, наблюдавшаяся при монотерапии флутамидом, была значительно ниже при комбинированной терапии.
При определении частоты использовались следующие общепринятые показатели: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), иногда (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1 000) и очень редко (<1/10 000), а также неизвестно (оценка на основании доступны данных не может быть выполнена).
| Класс системы органов | Монотерапия | Комбинированная терапия агонистами ГнГР |
| Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях: | ||
| Часто: | Преходящее нарушение функции печени | |
| Редко: | Повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови | |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | ||
| Редко: | Лимфедема | Анемия, лейкопения, тромбоцитопения |
| Очень редко: | Гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия | |
| Нарушения со стороны нервной системы | ||
| Редко: | Головокружение, головная боль | Чувство онемения, спутанность сознания, нервозность |
| Нарушения со стороны органа зрения | ||
| Редко: | Нарушение зрения | |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | ||
| Редко: | Интерстициальный пневмонит, диспноэ | |
| Очень редко: | Кашель | Легочные проявления (например, одышка), интерстициальное поражение легких |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | ||
| Очень часто: | Диарея, тошнота, рвота | |
| Часто: | Диарея, тошнота, рвота | |
| Редко: | Желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии изжога, запор | Желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | ||
| Редко: | Поллакиурия, никтурия, недержание мочи | |
| Очень редко: | Изменение цвета мочи на янтарный или зеленовато-желтый | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | ||
| Редко: | Зуд, экхимозы | Сыпь |
| Очень редко: | Фотосенсибилизация | Фотосенсибилизация, эритема, изъязвление кожных покровов, эпидермальный некролиз |
| Частота неизвестна: | Изменение структуры волос | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | ||
| Редко: | Симптомы нейромышечных расстройств | |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | ||
| Часто: | Повышенный аппетит | |
| Редко: | Анорексия | Анорексия |
| Очень редко: | Гипергликемия, обострение сахарного диабета | |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | ||
| Редко: | Опоясывающий лишай | |
| Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы) | ||
| Очень редко: | Новообразование грудной железы у мужчин* | |
| Нарушения со стороны сердца | ||
| Неизвестно: | Удлинение интервала QT | Удлинение интервала QT |
| Нарушения со стороны сосудов | ||
| Очень часто: | “Приливы” | |
| Редко: | “Приливы” | Повышение артериального давления |
| Неизвестно: | Тромбоэмболия | |
| Частота неизвестна: | Повышение артериального давления | |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | ||
| Часто: | Повышенная утомляемость | |
| Редко: | Отеки, слабость, недомогание, жажда, боль в грудной клетке | Отеки, раздражение в месте инъекции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | ||
| Редко: | СКВ-подобный синдром | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | ||
| Часто: | Гепатит | |
| Иногда: | Гепатит | |
| Редко: | Нарушение функции печени, желтуха | |
| Очень редко: | Холестатическая желтуха, печёночная энцефалопатия, гепатоцеллюлярный некроз, гепатотоксичность с летальным исходом | |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | ||
| Очень часто: | Гинекомастия и/или боль в грудной железе, галакторея | Снижение полового влечения, импотенция |
| Иногда: | Гинекомастия | |
| Редко: | Снижение полового влечения, уменьшение образования спермы | Диспареуния |
| Частота неизвестна: | Увеличение концентрации тестостерона в плазме крови (в начальном периоде терапии) | |
| Нарушения психики | ||
| Часто: | Бессоница | |
| Редко: | Тревожность, депрессия | Депрессия, тревожность |
* Имелось несколько сообщений о злокачественных новообразованиях грудной железы у пациентов мужчин, принимающих флутамид в таблетках. В одном сообщении речь шла об уплотнении в грудной клетке, которое впервые было обнаружено за три или четыре месяца до начала монотерапии флутамидом у пациента с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. После иссечения образования была диагностирована низкодифференцированная протоковая карцинома. В другом сообщении речь шла о гинекомастии и узле, замеченных через два и шесть месяцев, соответственно, после начала монотерапии флутамидом по поводу распространенного рака предстательной железы. Через девять месяцев после начала лечения узел был иссечен, и в нем была диагностирована умеренно дифференцированная инвазивная протоковая карцинома, стадия T4N0M0, G3.
Иногда может развиваться микрондулярное поражение грудной железы.
В начале монотерапии флутамидом возможно повышение уровня тестостерона в сыворотке;
в дополнение к этому могут появиться «приливы» и изменения в характере оволосения.
В пострегистрационных период имели место сообщения о случаях острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита, и ишемии миокарда;
частота их неизвестна.
На страницу препарата АПРОКАН
Предыдущий пункт описания препарата АПРОКАН
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата АПРОКАН
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.