АНЖЕЛИК - Побочное действие

Наиболее часто при применении препарата Анжелик наблюдались такие нежелательные лекарственные реакции, как болезненность молочных желёз, кровотечения из половых путей, желудочно-кишечные боли и боли в животе. Эти реакции развиваются у ≥ 6 % женщин, использующих препарат Анжелик.

Нерегулярные кровотечения обычно исчезают при длительной терапии.

Частота кровотечений снижается с увеличением длительности лечения.

Серьёзные нежелательные реакции включают артериальные и венозные тромбоэмболические осложнения и рак молочной железы.

Нежелательные лекарственные реакции, описанные в клинических исследованиях с применением препарата Анжелик, представлены в таблице в порядке уменьшения тяжести. Для определения частоты используются следующие понятия: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100) и редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000).

* Понятие «венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения» включает следующие медицинские термины: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/инфаркт головного мозга и инсульт, за исключением геморрагического.** Данные по взаимосвязи с применением препарата были получены по результатам постмаркетинговых наблюдений;

данные по частоте получены из клинических исследований с применением препарата Анжелик. Дополнительно о венозных и артериальных тромбоэмболических осложнениях, раке молочной железы и мигрени также смотри в разделах «Противопоказания» и «Особые указания».

Нежелательные реакции, которые возникают в единичных случаях, или симптомы, которые развиваются через очень длительное время после начала терапии и которые считаются связанными с применением препаратов из группы комбинированных средств для непрерывной заместительной гормональной терапии, перечислены ниже:

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)

Гормонозависимые злокачественные опухоли или гормонозависимые предраковые заболевания (если известно, что у пациентки имеются подобные состояния, это служит противопоказанием к применению препарата Анжелик )

Желчнокаменная болезнь

Деменция

Рак эндометрия

Артериальная гипертензия

Нарушения функции печени

Гипертриглицеридемия

Изменения толерантности к глюкозе или влияние на резистентность периферических тканей к инсулину

Увеличение размеров миомы матки

Реактивация эндометриоза

Пролактинома

Хлоазма

Желтуха и/или зуд, связанные с холестазом

Возникновение или ухудшение состояний, для которых взаимосвязь с применением ЗГТ точно не доказана: эпилепсия;

доброкачественные заболевания молочных желёз;

бронхиальная астма;

порфирия;

системная красная волчанка;

отосклероз, малая хорея.

У женщин с наследственным ангионевротическим отёком экзогенные эстрогены могут способствовать обострению симптомов.

Гиперчувствительность (включая такие симптомы, как сыпь и крапивница).

Дополнительно о серьёзных нежелательных явлениях, связанных с ЗГТ, смотри в разделе «Особые указания».

На страницу препарата АНЖЕЛИК

Предыдущий пункт описания препарата АНЖЕЛИК

Следующий пункт описания препарата АНЖЕЛИК