АНЖЕЛИК МИКРО - Побочное действие

Наиболее часто при применении препарата Анжелик Микро наблюдались такие нежелательные лекарственные реакции (НЛР), как болезненность молочных желёз, кровотечения из половых путей, боли в животе (менее чем у 2 % пациенток).

Нерегулярные кровотечения обычно исчезают при длительной терапии. Частота кровотечений снижается с увеличением длительности лечения.

Серьёзные нежелательные реакции включают артериальные и венозные тромбоэмболические осложнения и рак молочной железы.

НЛР, описанные в клинических исследованиях с применением препарата Анжелик Микро, представлены в таблице ниже. Для определения частоты используются следующие понятия: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1 /1000 до < 1/100) и редкие (от ≥ 1 /10 000 до < 1/1 000).

* Понятие «венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения» включает следующие медицинские термины: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/инфаркт головного мозга и инсульт, за исключением геморрагического.

** Данные по взаимосвязи с применением препарата были получены по результатам постмаркетинговых наблюдений: данные по частоте получены из клинических исследований с применением препарата Анжелик Микро.

Также о венозных и артериальных тромбоэмболических осложнениях, раке молочной железы и мигрени смотри в разделах «Противопоказания» и «Особые указания».

В одном плацебо-контролируемом исследовании сообщалось о нежелательных реакциях, отмеченных с частотой > 2 %: головная боль (6 % пациенток, принимавших препарат Анжелик Микро и 5 % пациенток, получавших плацебо), тошнота (3,3 % и 1,1 % соответственно), диарея (2,2 % и 0,6 %соответственно), кандидозный вульвовагинит (5,5 % и 0,6 % соответственно), периферические отёки (2,2 % и 1,1 %. соответственно). Нежелательные реакции, которые возникают в единичных случаях, или симптомы, которые развиваются через очень длительное время после начала терапии и которые считаются связанными с применением препаратов из группы комбинированных средств для непрерывной ЗГТ, перечислены ниже:

- Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)

- Гормонозависимые злокачественные опухоли или гормонозависимые предраковые заболевания (если известно, что у пациентки имеются подобные состояния или заболевания, это служит противопоказанием к применению препарата Анжелик Микро)

- Желчнокаменная болезнь

- Деменция

- Рак эндометрия

- Артериальная гипертензия

- Нарушения функции печени

- Гипертриглицеридемия

- Изменения толерантности к глюкозе или инсулинорезистентности

- Увеличение размеров миомы матки

- Реактивация эндометриоза

- Пролактинома

- Хлоазма

- Желтуха и/или зуд, связанные с холестазом

- Возникновение или ухудшение состояний или заболеваний, для которых взаимосвязь с применением ЗГТ точно не доказана: эпилепсия;

доброкачественные заболевания молочных желёз;

бронхиальная астма;

порфирия;

системная красная волчанка;

отосклероз, малая хорея

- У женщин с наследственным ангионевротическим отёком экзогенные эстрогены могут способствовать обострению симптомов

- Гиперчувствительность (включая такие симптомы, как сыпь и крапивница)

Дополнительно о серьёзных нежелательных явлениях, связанных с ЗГТ, смотри в разделе «Особые указания».

На страницу препарата АНЖЕЛИК МИКРО

Предыдущий пункт описания препарата АНЖЕЛИК МИКРО

Следующий пункт описания препарата АНЖЕЛИК МИКРО