АНТИАНДРЕН 50 - Побочное действие

Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции: снижение либидо, импотенция и обратимое подавление сперматогенеза.

Наиболее серьёзные нежелательные реакции: гепатотоксичность, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, которые могут привести к внутрибрюшному кровотечению, тромбоэмболические осложнения.

Нежелательные реакции, возможные при применении ципротерона, распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). Нежелательные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде наблюдения, частота которых не может быть установлена на основании имеющихся данных, указаны в категории "частота неизвестна".

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Частота неизвестна — анемия*.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко — реакции гиперчувствительности.

Нарушения психики:

Часто — депрессия, подавленное настроение, чувство беспокойства (временно).

Нарушения со стороны сосудов:

Частота неизвестна — тромбоз и тромбоэмболии*’ **.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Часто — одышка*.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна — внутрибрюшное кровотечение*.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Часто — желтуха, гепатит, печёночная недостаточность*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто — сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Частота неизвестна — остеопороз.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Очень часто — обратимое подавление сперматогенеза, снижение либидо, эриктильная дисфункция;

Часто — гинекомастия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Часто — увеличение или снижение массы тела.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):

Очень редко — развитие доброкачественных или злокачественных опухолей печени*; Частота неизвестна — развитие менингиомы*’ §.

Лабораторные и инструментальные данные:

Нечасто — повышение концентрации пролактина в плазме крови;

в категории частоты;

Очень редко — снижение концентрации кортизола.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

Частота неизвестна — гипергликемия у пациентов с сахарным диабетом.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто — повышенная утомляемость, "приливы", повышенная потливость.

Нежелательные реакции, для которых можно найти более подробную информацию в разделе "Особые указания", помечены звездочкой*.

Нежелательные реакции, для которых не доказана причинная взаимосвязь с приёмом ципротерона, помечены двумя звездочками**. Знак § — обратитесь к разделу

"Противопоказания". На фоне терапии ципротероном снижаются половое влечение и потенция, кроме того, подавляется функция половых желёз. Эти изменения носят обратимый характер и проходят после прекращения терапии.

В течение нескольких недель в результате антиандрогенного и антигонадотропного действий ципротерона происходит подавление сперматогенеза, который постепенно восстанавливается через несколько месяцев после прекращения терапии.

У мужчин приём ципротерона может приводить к развитию гинекомастии (что иногда сопровождается повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), которая обычно проходит после отмены препарата или снижения дозы.

Как и при применении других антиандрогенных препаратов, вызываемый ципротероном длительный дефицит андрогенов может приводить к развитию остеопороза. Сообщалось о развитии менингиом в связи с длительным (в течение нескольких лет) приёмом ципротерона в дозе 25 мг и более.

На страницу препарата АНТИАНДРЕН 50

Предыдущий пункт описания препарата АНТИАНДРЕН 50

Следующий пункт описания препарата АНТИАНДРЕН 50