АНТИАНДРЕН 100 - Побочное действие

Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции: снижение либидо, импотенция и обратимое подавление сперматогенеза.

Наиболее серьёзные нежелательные реакции: гепатотоксичность, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, которые могут привести к внутрибрюшному кровотечению, тромбоэмболические осложнения.

Нежелательные реакции, возможные при применении ципротерона, распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ. Частота определена как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000). Для нежелательных эффектов, выявленных в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых не удается надёжно оценить частоту, указано "частота неизвестна".

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Частота неизвестна — анемия*.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко — реакции гиперчувствительности.

Нарушения психики:

Часто — депрессия, подваленное настроение, чувство беспокойства (временно).

Нарушения со стороны сосудов:

Частота неизвестна — тромбоз и тромбоэмболии*’ **.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Часто — одышка*.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна — внутрибрюшное кровотечение*.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Часто — желтуха, гепатит, печёночная недостаточность*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто — сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Частота неизвестна — остеопороз.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Очень часто — обратимое подавление сперматогенеза, снижение либидо, эректильная дисфункция;

Часто — гинекомастия.

Нарушение со стороны обмена веществ и питания:

Часто — увеличение или снижение массы тела.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):

Очень редко — развитие доброкачественных или злокачественных опухолей печени*;

Частота неизвестна — развитие менингиомы*’t.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто — повышенная утомляемость, "приливы", повышенная потливость;

Нежелательные реакции, для которых можно найти более подробную информацию в разделе "Особые указания", помечены звездочкой*. Нежелательные реакции, для которых не доказана причинная взаимосвязь с приёмом ципротерона, помечены двумя звездочками**. Знак t — обратитесь к разделу "Противопоказания".

На фоне терапии ципротероном снижаются половое влечение и потенция, кроме того, подавляется функция половых желёз. Эти изменения носят обратимый характер и проходят после прекращения терапии.

В течение нескольких недель в результате антиандрогенного и антигонадотропного действий ципротерона происходит подавление сперматогенеза, который постепенно восстанавливается через несколько месяцев после прекращения терапии.

У мужчин приём ципротерона может приводить к развитию гинекомастии (что иногда сопровождается повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), которая обычно проходит после отмены препарата или снижения дозы.

Как и при применении других антиандрогенных препаратов, вызываемый ципротероном длительный дефицит андрогенов может приводить к развитию остеопороза. Сообщалось о развитии менингиом в связи с длительным (в течение нескольких лет) приёмом ципротерона в дозе 25 мг и более.

На страницу препарата АНТИАНДРЕН 100

Предыдущий пункт описания препарата АНТИАНДРЕН 100

Следующий пункт описания препарата АНТИАНДРЕН 100