АНТИАНДРЕН 100 - Особые указания

Имеются сообщения о прямом дозозависимом токсическом влиянии ципротерона на печень (развитие желтухи, гепатита и печёночной недостаточности). Кроме того, при применении препарата в дозе 100 мг и выше сообщалось о случаях со смертельным исходом. Большинство случаев со смертельным исходом было отмечено у мужчин на поздней стадии рака предстательной железы. Токсичность зависит от дозы и обычно развивается через несколько месяцев после начала терапии.

В ходе лечения необходим регулярный контроль функции печени. Функциональные печёночные пробы следует проводить перед началом лечения, регулярно во время лечения, а также при возникновении признаков, позволяющих предположить гепатотоксическое действие препарата. При наличии признаков гепатотоксичности приём препарата следует отменить. У больных с метастазами рака предстательной железы в печень и при наличии признаков нарушения функции печени, в случаях, когда ожидаемая польза от проводимой терапии превышает возможный риск, вопрос о продолжении приёма препарата решается индивидуально.

В очень редких случаях после приёма ципротерона отмечались доброкачественные и ещё реже злокачественные опухоли печени, которые могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям. При жалобах на острую боль в верхней части живота, увеличение печени или при наличии признаков острого внутрибрюшного кровотечения дифференциальный диагноз следует проводить с учетом возможной опухоли печени. Сообщалось о развитии менингиом (единичных и множественных) в связи с длительным (в течение нескольких лет) приёмом ципротерона в дозе 25 мг и более. В случае выявления менингиомы у пациента, получающего лечение ципротероном, приём данного препарата должен быть прекращён.

Сообщалось о возникновении тромбоэмболических осложнений у пациентов, принимающих ципротерон, хотя наличие причинно-следственной связи выявлено не было. У пациентов с предшествующими тромботическими/тромбоэмболическими заболеваниями артерий или вен (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии, инфаркт миокарда), с нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе или на поздних стадиях злокачественных заболеваний риск возникновения тромбоэмболических осложнений повышен.

Во время лечения препаратом Антиандрен 100 сообщалось о развитии анемии. Поэтому во время лечения препаратом Антиандрен 100 следует регулярно проводить исследование периферической крови.

У пациентов с сахарным диабетом может измениться потребность в пероральных гипогликемических средствах или инсулине. Пациенты с сахарным диабетом во время лечения препаратом Антиандрен 100 должны находиться под наблюдением врача. Применение ципротерона в высоких дозах иногда может сопровождаться одышкой. В подобных случаях при проведении дифференциального диагноза следует принимать во внимание известное стимулирующее действие прогестерона и синтетических гестагенов на дыхание, сопровождаемое гипокапнией и компенсаторным дыхательным алкалозом. Специального лечения при этом симптомокомплексе не требуется.

Во время лечения ципротероном необходимо регулярно проверять функцию коркового слоя надпочечников, так как, исходя из доклинических данных, предполагается возможное подавление функции надпочечников в связи с кортикоидоподобным эффектом ципротерона в высоких дозах.

На страницу препарата АНТИАНДРЕН 100

Предыдущий пункт описания препарата АНТИАНДРЕН 100

Следующий пункт описания препарата АНТИАНДРЕН 100