АНТАРЕЙТ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001887

Торговое наименование

Антарейт

Международное непатентованное наименование

Магалдрат + Симетикон

Лекарственная форма

таблетки жевательные

Состав

1 таблетка жевательная дозировкой 400/20 мг содержит:

Активные вещества: магалдрат — 400 мг, симетикон (в пересчёте на димстилполисилоксан) 30,77 (20) мг.

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза -18,0 мг, макрогол- 4000 — 70,0 мг, сорбитол — 256,59 мг, сукралоза — 2,16 мг, аспартам — 2,50 мг, ароматизатор карамельный — 6,48 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,5 мг, глицерил дибегенат — 9,0 мг.

1 таблетка жевательная дозировкой 800/40 мг содержит:

Активные вещества: магалдрат — 800 мг, симетикон (в пересчёте на диметилполисилоксан)- 61,54 (40) мг.

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 36,00 мг, макрогол- 4000 — 140,0 мг, сорбитол — 513,18 мг, сукралоза — 4,32 мг, аспартам — 5,0 мг, ароматизатор карамельный — 12,96 мг, кремния диоксид коллоидный — 9,0 мг, глицерил дибегенат — 18,0 мг.

Описание

Двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, восьмиугольной формы, со скошенными краями, с гравировкой в виде яблока и буквой «г» на одной стороне. Допускается наличие тёмных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Антацидное средство + ветрогонное средство

Код АТХ

A02AF01, A02AF02

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами, входящих в его состав компонентов. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие.

Магалдрат

Магалдрат (алюминия магния гидроксид сульфат) нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, не вызывая вторичной гиперсекреции желудочного сока. В связи с повышением pH при его приёме снижается пептическая активность желудочного сока. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка, связывает желчные кислоты.

Симетикон

Симетикон изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться клетками стенок кишечника, или выводиться благодаря перистальтике. Симетикон удаляет пену чисто физическим путём, не вступает в химические реакции, фармакологически инертен.

Фармакокинетика

Магалдрат

Абсорбция ионов алюминия и магния в крови низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью содержание алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

Симетикон

Симетикон вследствие фармакологической и химической инертности после приёма внутрь не всасывается в органы и ткани. После прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводится в неизменном виде кишечником.

Показания к применению

Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, отрыжка «кислым вкусом», боли в области желудка (появляются нерегулярно), чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, метеоризм, диспепсия (в том числе, вызванные погрешностью в диете, приёмом лекарственных средств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

тяжёлая почечная недостаточность;

гипофосфатемия;

непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

При почечной недостаточности (при длительном приёме возможно повышение содержания в плазме крови магния и алюминия);

при болезни Альцгеймера;

при низком содержании фосфатов в пище (риск развития фосфатной недостаточности).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Контролируемых клинических исследований с изучением применения препарата Антарейт у беременных не проводилось, однако в доклинических исследованиях тератогенного эффекта или действия не было выявлено. В связи с недостаточностью клинического опыта, применение препарата во время беременности возможно, только, если польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.

Во время приёма препарата Антарейт прекращения кормления грудью не требуется.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует тщательно разжевать или держать во рту до полного рассасывания.

Взрослые и подростки старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, 1 -2 таблетки принимают через короткое время после еды. При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.

Максимальная суточная доза для таблеток 400/20 мг -16 таблеток;

для таблеток 800/40 мг — 8 таблеток.

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приёме в высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью — чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Передозировка

Симптомы: при продолжительном приёме высоких доз возможны образование камней в почках, запор, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: лабильность настроения, чувство онемения или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение: необходимо предпринять меры по быстрому выведению препарата: промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антарейт снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, H2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивамгшциллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот — хенодеоксихолевой и урсодеоксихолевой, пеницилламина, препаратов железа и лития, хинидина, лансопразола, мексилетина, кетоконазола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Особые указания

При одновременном применении препарата Антарейт и других лекарственных средств, следует придерживаться интервала не менее 1-2 часа. При длительном приёме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей. При лёгком и умеренном нарушении функции почек необходимо проводить регулярный контроль содержания алюминия, кальция, фосфатов в плазме крови. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки жевательные 400/20 мг и 800/40 мг.

По 6 таблеток в блистер из Г1ВХ/А1 фольги. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

SEQUEL PHARMACEUTICALS, Pvt. Ltd.,

Индия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата АНТАРЕЙТ