АНТАГРЕКС - Особые указания

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)

ТТП может возникнуть менее чем через 2 недели после начала приёма препарата. ТТП — серьёзное заболевание, которое может привести к летальному исходу и требующее срочного лечения, включая плазмаферез. ТТП характеризуется тромбоцитопенией, неврологическими нарушениями, нарушением функции почек и лихорадкой.

Хирургические вмешательства

Прасугрел должен быть отменён за 7 дней до планового хирургического вмешательства.

Пациентам рекомендуется сообщать врачам, в том числе стоматологам, о применении прасугрела перед назначением плановых операций и до того, как будут назначены другие препараты.

Увеличение частоты кровотечений в 3 раза и их тяжести может наблюдаться у пациентов с AKШ в течение 7 дней после отмены прасугрела.

Риск кровотечения

Пациентов с пониженным артериальным давлением, тех, кому недавно была проведена коронарная ангиопластика, пациентов с AKШ или другими хирургическими процедурами необходимо обследовать на наличие кровотечений, даже при отсутствии явных признаков.

Согласно данным клинических исследований у пациентов с ИМБПСТ, принимавших нагрузочную дозу прасугрела, в среднем за 4 часа перед диагностической коронарной ангиографией увеличивался риск больших и малых кровотечений по сравнению с пациентами, принимавшими нагрузочную дозу прасугрела во время ЧКВ.

Факторы риска кровотечений см. в разделе «Противопоказания» и «С осторожностью».

Гиперчувствительность, включая ангионевротический отек

Сообщалось о случаях гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк, у пациентов, принимавших прасугрел, в том числе у пациентов с реакцией гиперчувствительности к другим тиенопиридинам в анамнезе.

Возраст

В клинических исследованиях на здоровых добровольцах, чей возраст составлял от 20 до 80 лет, было показано, что возраст не оказывает значимого влияния на фармакокинетику прасугрела или ингибирование агрегации тромбоцитов.

Однако риск кровотечений у пациентов старше 75 лет выше, чем у лиц младше 75 лет.

Масса тела

Воздействие активного метаболита прасугрела примерно на 30-40 % больше у здоровых субъектов и пациентов с массой тела < 60 кг по сравнению с пациентами, масса тела которых ≥ 60 кг.

Пол

Фармакокинетика прасугрела одинакова у мужчин и женщин.

Этническая принадлежность

В исследованиях клинической фармакологии с учетом массы тела экспозиция активного метаболита была примерно на 19 % выше у китайцев, японцев и корейцев по сравнению с европеоидами, вероятно, вследствие более высокой экспозиции у лиц азиатского происхождения с массой тела < 60 кг.

Результаты для китайцев, японцев и корейцев не показали никаких различий внутри данной группы.

Ослабление образования активного метаболита у негроидов и испанцев сопоставимо с ослаблением выведения у европеоидов. Если учитывать только этническую принадлежность, никакой коррекции дозы не требуется.

Почечная недостаточность

Для пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов с ТПН, коррекция дозы не требуется.

Фармакокинетика прасугрела и его ингибирующее действие на агрегацию тромбоцитов схожи у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) и у здоровых добровольцев.

Ингибирование агрегации тромбоцитов, вызванное прасугрелом, было также схоже у пациентов с ТПН, для которых необходим гемодиализ, и у здоровых добровольцев, несмотря на то, что Сmах и выведение активного метаболита уменьшились на 51 % и 42%, соответственно, у пациентов с ТПН. Однако у этих пациентов может быть повышен риск кровотечения, таким образом, прасугрел следует назначать с осторожностью.

Печеночная недостаточность

Для пациентов с лёгкой и умеренной печёночной недостаточностью коррекция дозы не требуется (класс А и В по классификации Чайлд-Пью). Однако у этих пациентов может быть повышен риск кровотечения, таким образом, прасугрел следует назначать с осторожностью.

Фармакокинетика прасугрела и его ингибирующее действие на агрегацию тромбоцитов схожа у пациентов с умеренной печёночной недостаточностью и здоровых людей.

Фармакокинетика и фармакодинамика прасугрела у пациентов с выраженной печёночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) изучены не были. Применение прасугрела такими пациентами противопоказано.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

Препарат содержит лактозу. Применение противопоказано пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

На страницу препарата АНТАГРЕКС

Предыдущий пункт описания препарата АНТАГРЕКС

Следующий пункт описания препарата АНТАГРЕКС